CTR20221376
已完成
卡格列净片
化学药
卡格列净片
2022-06-13
/
本品与二甲双胍联用：当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，可与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 本品与二甲双胍和磺脲类药物联用：当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制 不佳时，可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒（患者）的治疗。
卡格列净片人体生物等效性试验
卡格列净片在健康受试者中的单中心的随机、开放、单剂量、双周期、双交叉、空腹/餐后试验。
257400
中国健康受试者空腹/餐后状态下，口服单剂量卡格列净片（CanagliflozinTablets，受试制剂T，山东凤凰制药股份有限公司生产，规格：100 mg/片）与卡格列净片（Canagliflozin Tablets，参比制剂R，Janssen-Cilag InternationalNV持证，Janssen-Cilag S.p.A.生产，商品名：INVOKANA®/怡可安®，规格：100 mg/片）进行生物等效研究，研究受试制剂与参比制剂在人体内的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 观察受试制剂卡格列净片和参比制剂卡格列净片（INVOKANA®/怡可安®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2022-05-26
2022-08-09
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对卡格列净或任意药物组分有过敏史者；或有过敏体质：如对两种或以上药物、食物过敏者，或对同类药物有过敏史者；
2.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
3.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、内分泌系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸 系统、代谢及骨骼等系统疾病者；既往有低血糖史者；有体位性低血压 史者；有严重尿路感染、生殖器真菌感染疾病史者；
请登录查看番禺区中心医院
511486
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
番禺区中心医院的其他临床试验
- BAL联合镜下喷洒吸入用痰粘液溶解剂在儿童非喘息性难治性肺炎治疗中的临床应用研究
- 在中国健康成年受试者中比较人生长激素注射液和诺泽药代动力学特征的单中心、随机、盲法、单剂量、两周期、两序列、自身交叉设计的I期临床研究
- 盐酸曲美他嗪片生物等效性试验
- 伏立康唑片生物等效性试验
- 基于三维步态及动静态平衡分析青年慢性非特异性腰痛患者的功能特征
- 头孢丙烯片人体生物等效性试验
- 利格列汀片人体生物等效性研究
- 盐酸伐地那非片生物等效性试验。
- 富马酸伏诺拉生注射液的Ⅰb期临床研究
- 下肢康复机器人训练同步tDCS对脑卒中后偏瘫下肢运动功能的影响及其脑-肢协同调控机制研究
- 丙戊酸钠缓释片（I）生物等效性试验
- 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药在老年受试者和年轻受试者的药代动力学及安全性的临床试验
- 阿奇霉素颗粒在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 盐酸曲马多缓释片人体生物等效性试验
- 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药在老年受试者和年轻受试者的药代动力学及安全性的临床试验
- 布洛芬颗粒在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 阿齐沙坦片空腹和餐后生物等效性试验
- 阿奇霉素颗粒在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 盐酸曲马多缓释片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 氢溴酸右美沙芬片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验
山东凤凰制药股份有限公司的其他临床试验
- 慢痞消颗粒治疗慢性萎缩性胃炎（气阴两虚，胃络瘀阻证）的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究
- 女珍颗粒治疗慢性失眠（肝肾阴虚、心肝火旺证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验
- 评价复方川芎片治疗冠心病稳定型心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
- 女珍颗粒治疗慢性失眠（肝肾阴虚、心肝火旺证）有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心探索性临床试验
- 评价天丹通络胶囊治疗脑梗死恢复期（中风中经络·风痰瘀血痹阻脉络证）有效性和安全性的随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 以消栓通络片和安慰剂为对照，评价天丹通络片治疗缺血性脑卒中（中风中经络·风痰瘀血痹阻脉络证）的有效性和安全性及药物经济学的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心的三臂临床试验
- 卡格列净片人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 维格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 维格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片健康人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
卡格列净片相关临床试验
- 卡格列净片人体生物等效性研究
- 卡格列净片人体生物等效性研究
- 卡格列净片生物等效性试验
- 卡格列净片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 卡格列净片人体生物等效性试验
- 卡格列净片随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后给药健康人体生物等效性试验
- 卡格列净片生物等效性预试验。
- 卡格列净片（300mg）人体生物等效性研究
- 卡格列净片的生物等效性预试验
- 卡格列净片人体生物等效性试验
- 卡格列净片人体生物等效性试验
- 测量指标英文请填写全称。 卡格列净片在健康人体中随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 卡格列净片人体生物等效性试验
- 卡格列净片在健康受试者中的单中心的随机、开放、单剂量、双周期、双交叉、空腹/餐后试验。
- 卡格列净片生物等效性试验
卡格列净相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29