CTR20230752
已完成
马来酸阿伐曲泊帕片
化学药
马来酸阿伐曲泊帕片
2023-04-24
/
适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
马来酸阿伐曲泊帕片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
马来酸阿伐曲泊帕片单中心的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复设计生物等效性试验，采用空腹和餐后给药两种方式
257400
主要目的：本研究以山东凤凰制药股份有限公司生产的马来酸阿伐曲泊帕片（规格：20mg）为受试制剂，Kawashima Plant, Eisai Co., Ltd.生产的马来酸阿伐曲泊帕片（商品名：苏可欣®，规格：20mg）为参比制剂，进行空腹/餐后状态下人体生物等 效性试验，评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2023-03-17
2023-05-08
是
1.1）受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或对药物、食物和花粉过敏者，或已知对本药组分或类似物过敏者；
2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
3.因有心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、内分泌系统疾病、消化系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病等严重或慢性的疾病既往史，研究者判断不适宜参加本试验者；
请登录查看河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）
450000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）的其他临床试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 尼麦角林片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片在健康受试者中空腹/餐后状态下的生物等效性试验研究方案
- 盐酸乙哌立松片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸乙哌立松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 缬沙坦胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 三七通舒胶囊治疗缺血性脑卒中（中风中经络-血瘀证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 西洛他唑口腔崩解片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 多巴丝肼片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 非布司他片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 中医辨证康复治疗脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床方案研究
- 黄芪桂枝五物汤中不同剂量黄芪对类风湿关节炎的量效关系及效应机制研究
山东凤凰制药股份有限公司的其他临床试验
- 女珍颗粒治疗慢性失眠（肝肾阴虚、心肝火旺证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验
- 评价复方川芎片治疗冠心病稳定型心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
- 女珍颗粒治疗慢性失眠（肝肾阴虚、心肝火旺证）有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心探索性临床试验
- 评价天丹通络胶囊治疗脑梗死恢复期（中风中经络·风痰瘀血痹阻脉络证）有效性和安全性的随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 以消栓通络片和安慰剂为对照，评价天丹通络片治疗缺血性脑卒中（中风中经络·风痰瘀血痹阻脉络证）的有效性和安全性及药物经济学的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心的三臂临床试验
- 卡格列净片人体生物等效性试验
- 替格瑞洛片生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 维格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 维格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片健康人体生物等效性研究
- 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
马来酸阿伐曲泊帕片相关临床试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康参与者中餐后状态下生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片的人体生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片的人体生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片生物等效性临床试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性研究
- 马来酸阿伐曲泊帕片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计，为餐后给药人体生物等效性研究
- 马来酸阿伐曲泊帕片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片生物等效性临床试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉的空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康受试者的生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29