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首页 临床进展 中医辨证康复治疗脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床方案研究

【ChiCTR2300076840】中医辨证康复治疗脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076840

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留

试验通俗题目

中医辨证康复治疗脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床方案研究

试验专业题目

中医辨证康复治疗脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床方案研究

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临床试验信息
试验目的

1.评价中医辨证康复治疗方案治疗SCI后神经源性膀胱尿潴留的循证医学证据； 2.观察中医辨证康复治疗方案治疗SCI后神经源性膀胱尿潴留的临床疗效和安全性，形成科学、规范、适于推广应用的临床康复治疗方案； 3.预期将SCI后神经源性膀胱尿潴留的临床疗效提高15%，以进一步提高SCI患者的康复治疗水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中央随机的方法，将受试者随机分为试验组和对照组。

盲法

研究采用盲法评价，分别由不知分组情况的第三方进行疗效评价和随访观察。资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离原则。

试验项目经费来源

河南省教育厅资助

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合SCISCI后神经源性膀胱尿潴留诊断标准； 2.脊髓损伤病程＜24个月； 3.脊髓休克期已过，病情稳定，神志清楚，能配合治疗； 4.膀胱残余尿量>100ml； 5.18周岁≤年龄≤70周岁，男女不限； 6.自愿加入本试验，患者本人或法定监护人签署“知情同意书”者。；

排除标准

1.严重心、脑、肾等重要脏器疾病者； 2.由于尿道出口机械性梗阻等原因引起的排尿异常者； 3.排尿时合并严重自主神经反射亢进者； 4.已进行膀胱造瘘术、尿道前括约肌切开、人工尿道括约肌植入术、骶神经及骶髓刺激装置埋入术等手术治疗者； 5.检查时存在严重感染者，有膀胱肌肉损伤者； 6.正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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