CTR20242386
主动终止（项目研究计划有变）
西洛他唑口腔崩解片
化学药
西洛他唑口腔崩解片
2024-07-09
/
）改善由慢性动脉闭塞引起的溃疡、疼痛和寒冷等缺血性症状。 2）预防脑梗死复发（心源性脑梗死除外）
西洛他唑口腔崩解片在空腹条件下的人体生物等效性试验
西洛他唑口腔崩解片在空腹条件下的人体生物等效性试验
236600
考察健康受试者在空腹条件下，单次口服1片由安徽四环科宝制药有限公司提供的西洛他唑口腔崩解片（受试制剂，规格：50mg）与单次口服1片由大塚製薬株式会社持证的西洛他唑口腔崩解片（参比制剂，商品名：Pletaal® Od Tablets，规格：50mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2024-08-01
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.对两种或以上药物、食物过敏（乳糖不耐受等）；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等；或已知对西洛他唑口腔崩解片及其辅料过敏者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病，如高血压、糖尿病、高钾血症、贫血、癫痫、缺血性冠状动脉疾病、黄疸、肝功能障碍、胆管炎、胃肠系统疾病、肾功能障碍等；
3.出血（血友病、毛细血管脆弱症、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等）者，或患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
请登录查看河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）
450000
河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）的其他临床试验
- 多功能整脊诊疗床用于医务人员实施检查、整脊手法治疗、简单治疗过程中患者多体位支撑与操作及整脊治疗的有效性和安全性研究临床试验方案
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 尼麦角林片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片在健康受试者中空腹/餐后状态下的生物等效性试验研究方案
- 盐酸乙哌立松片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸乙哌立松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 缬沙坦胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 三七通舒胶囊治疗缺血性脑卒中（中风中经络-血瘀证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 西洛他唑口腔崩解片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 多巴丝肼片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 非布司他片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 中医辨证康复治疗脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床方案研究
安徽四环科宝制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
西洛他唑口腔崩解片相关临床试验
西洛他唑相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16