CTR20241244
进行中（尚未招募）
多巴丝肼片
化学药
多巴丝肼片
2024-04-10
/
用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。
多巴丝肼片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
多巴丝肼片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
030600
主要目的：本研究以山西德元堂药业有限公司持证的多巴丝肼片（左旋多巴 200 mg 与苄丝肼 50 mg（相当于盐酸苄丝肼 57mg））为受试制剂，上海罗氏制药有限公司持证的多巴丝肼片（商品名：美多芭，规格：左旋多巴200mg与苄丝肼50mg(相当于盐酸苄丝肼57mg)）为参比制剂，进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 88 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.首次服用研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用研究药物者；
2.有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：肝、肾功能异常、冠心病、脑卒中、甲状腺功能异常等）病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.筛选前30天内使用过任何与试验用药品有相互作用或改变肝酶活性的药物，如：苯海索、硫酸亚铁、甲氧氯普胺等，或筛选前28天内使用过任何处方药、非处方药、中药及保健品者；
请登录查看河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）
450053
全球上市
市场与准入
行业参考
河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）的其他临床试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 尼麦角林片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片在健康受试者中空腹/餐后状态下的生物等效性试验研究方案
- 盐酸乙哌立松片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸乙哌立松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 乙酰半胱氨酸口服溶液生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 缬沙坦胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 三七通舒胶囊治疗缺血性脑卒中（中风中经络-血瘀证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 西洛他唑口腔崩解片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 多巴丝肼片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 非布司他片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 中医辨证康复治疗脊髓损伤后神经源性膀胱尿潴留的临床方案研究
- 黄芪桂枝五物汤中不同剂量黄芪对类风湿关节炎的量效关系及效应机制研究
山西德元堂药业有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体餐后状态下的生物等效性试验
- 替米沙坦左氨氯地平片（80 mg/2.5 mg）人体生物等效性研究（餐后）
- 替米沙坦左氨氯地平片III期临床研究
- 替米沙坦左氨氯地平片（80 mg/2.5 mg）人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）（5mg/500mg）人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片餐后生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）（10mg/1000mg）人体生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片生物等效性试验
- 多巴丝肼片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 利格列汀片人体生物等效性研究
- 达格列净片生物等效性试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 枸橼酸铋钾胶囊药代动力学对比研究
- 阿托伐他汀钙片（20 mg）人体生物等效性研究
- 吲哚布芬片生物等效性试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片（40 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 替米沙坦氨氯地平片（40 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸莫西沙星片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
多巴丝肼片相关临床试验
- 多巴丝肼片(0.25g)人体生物等效性研究
- 多巴丝肼片（0.25g）人体生物等效性研究
- 多巴丝肼片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、重复交叉生物等效性研究
- 美多芭用于治疗早期激素性股骨头坏死的临床研究
- 多巴丝肼片（0.25g）生物等效性试验
- 多巴丝肼片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 多巴丝肼片（0.25 g）人体生物等效性研究
- 多巴丝肼片（0.25 g）人体生物等效性研究
- 多巴丝肼片（0.25 g）人体生物等效性研究
- 多巴丝肼片生物等效性试验
- 多巴丝肼片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 多巴丝肼片（0.25g）生物等效性试验
- 多巴丝肼片人体生物等效性研究
- 多巴丝肼片（0.25g）生物等效性试验
- 多巴丝肼片在健康受试者中的生物等效性正式试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29