CTR20261072
进行中（招募完成）
DYTH-201片
化学药
替米沙坦左氨氯地平片
2026-03-30
CXHL2500184
/
高血压。本固定剂量复方适用于单药治疗血压控制效果不佳的成人患者，或单药联合使用的成人患者。
替米沙坦左氨氯地平片（80 mg/2.5 mg）人体生物等效性研究（餐后）
山西德元堂药业有限公司持证的替米沙坦左氨氯地平片（80 mg/2.5 mg）与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦片（MICARDIS®/美卡素®，80 mg）及晖致制药（大连）有限公司上市的苯磺酸氨氯地平片（络活喜®，5 mg）在中国健康试验参与者中进行的随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、三序列、餐后状态下的生物等效性研究
030600
研究餐后状态下受试制剂替米沙坦左氨氯地平片（山西德元堂药业有限公司持证）与参比制剂替米沙坦片（商品名：MICARDIS®/美卡素®，Boehringer Ingelheim International GmbH持证）和苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜®，晖致制药（大连）有限公司持证）在中国健康成年试验参与者体内的药代动力学参数及相对生物利用度，评价餐后状态口服两种制剂的生物等效性。同时评价受试制剂和参比制剂在健康人体中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-10
/
是
1.性别：男性和女性受试者；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查、12导联心电图及临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血检查、传染病四项检查）异常（经临床医师判断有临床意义）者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
请登录查看西安市胸科医院
710100
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