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【ChiCTR2300074328】抗结核治疗药物监测新型药学服务模式构建及效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074328

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

抗结核治疗药物监测新型药学服务模式构建及效果评价

试验专业题目

抗结核治疗药物监测新型药学服务模式构建及效果评价

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临床试验信息
试验目的

结核病发病率高、治疗周期长、负担重，回顾性分析发现抗结核药血药浓度偏低与治疗结局不良有相关性。以往的抗结核药治疗药物监测(therapeutic drug monitoring，TDM)由“医生开具检查-护士抽血-实验室检测”模式构成，TDM结果缺乏临床药师解读，TDM对提高疗效、减少不良反应的效果没有具体的数据支持，导致其应用受限。本课题计划构建“医-护-药-技”多学科协作的抗结核治疗药物监测TDM药学服务模式，通过前瞻性队列研究，比较TDM药学服务组与非TDM组的有效性、安全性、经济性差异，以实证研究评价该新型药学服务模式的效果和价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

205

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-05

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准(同时符合以下三条)：2023年8月开始入住我院的TB感染或高度怀疑TB感染的患者；初次接受标准化一线抗结核治疗；用药前已送检过血常规、肝肾功、痰镜检、痰培养等。；

排除标准

排除标准(符合任意一条)：年龄<18岁；孕妇；严重肝损伤；严重肾损伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市胸科医院

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