CTR20263693
进行中（尚未招募）
多西环素干混悬剂
化学药
多西环素干混悬剂
2026-09-22
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1.由立克次体引起的洛基山斑疹热、伤寒和斑疹伤寒、Q热、立克次体痘和蜱热；2.由肺炎支原体引起的呼吸道感染；3.由沙眼衣原体引起的淋巴肉芽肿性梅毒；4.由沙门氏菌引起的鹦鹉热（鸟结核病）；5.由沙眼衣原体引起的沙眼；6.治疗沙眼衣原体引起的结膜炎；7.由沙眼衣原体引起的成人无并发症性尿道、宫颈或直肠感染；8.由解脲支原体引起的非淋菌性尿道炎；9.由伯瑞二巴氏螺旋体引起的复发性热；10.由梅毒螺旋体引起的性病淋巴肉芽肿；11.由耶尔森鼠疫杆菌引起的鼠疫；12.由福氏泰乐菌引起的土拉菌病；13.由霍乱弧菌引起的霍乱；14.由弯曲杆菌引起的胎儿弯曲杆菌感染；15.由布鲁氏菌属引起的布鲁氏菌病（与链霉素合用）；16.由巴通氏菌棒状杆菌引起的巴通体病；17.由克雷伯氏菌引起的腹股沟肉芽肿；18.由流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染；19.由炭疽杆菌引起的炭疽病（包括吸入性炭疽）。多西环素还可用于肠杆菌属、志贺菌属、不动杆菌属引起的疾病，同时当青霉素禁用时，多西环素可用于由奈瑟菌引起的单纯性淋病、由梅毒螺旋体引起的梅毒、由梅毒螺旋体特尔罗姆特伦纽亚种引起的麻风病、由单核细胞增生李斯特菌引起的李斯特菌病、由梭杆菌属引起的文森特感染、由卡他莫拉菌引起的放线菌病等感染的替代药物。
多西环素干混悬剂人体生物等效性试验
多西环素干混悬剂在健康试验参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两 制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
100036
研究空腹状态下单次口服受试制剂（多西环素干混悬剂，规格 0.3g（以C22H24N2O8计），申办者北京远方通达医药技术有限公司）和参比制剂（多西环素干混悬剂，规格 25mg/5mL，商品名：Doxycycline，Lupin Ltd 持证）在健康试验参与者体内的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的生物等效性，并研究试验用药品在健康试验参与者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.年龄为 18 周岁及以上的健康男性或女性试验参与者；
请登录查看1.过敏体质（如对两种或以上药物、食物（如牛奶）和花粉过敏者、有特异性变态反应病史（如哮喘、风疹、湿疹性皮炎））者，或已知对本药成份或类似物过敏；
2.有呼吸系统、神经精神系统、血液和淋巴系统、免疫系统、骨骼肌肉系统、内分泌及代谢性疾病等严重疾病史者，且研究者认为目前仍有意义；
3.有胃肠道疾病史（如机械性肠梗阻、炎症性肠病、溃疡、胃肠道/直肠出血、 持久性恶心或其它胃肠道异常），肝胆和胰脏疾病、肾病等的病史，尤其是重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者，肾功能不全合并糖尿病者，或现感觉消化道不适者；
请登录查看中国科学院合肥肿瘤医院;中国科学院合肥肿瘤医院
230000;230000
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