CTR20263740
进行中（尚未招募）
苯磺酸左氨氯地平片
化学药
苯磺酸左氨氯地平片
2026-09-29
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1.高血压 2. 心绞痛
苯磺酸左氨氯地平片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
苯磺酸左氨氯地平片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
409006
研究空腹与餐后状态下单次口服受试制剂（苯磺酸左氨氯地平片，规格5mg，申办者重庆科瑞南海制药有限责任公司）和参比制剂（苯磺酸氨氯地平片，规格10mg，商品名：络活喜，晖致制药（大连）有限公司持证）在健康试验参与者体内的药代动力学特征，比较受试制剂与参比制剂的生物等效性，并研究试验用药品在健康试验参与者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄为18周岁及以上的健康男性或女性试验参与者；
请登录查看1.过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者、特异性变态反应病史（如哮喘、风疹、湿疹性皮炎））者，或已知对本药成份或类似物过敏；
2.有呼吸系统、神经精神系统、血液和淋巴系统、免疫系统、骨骼肌肉系统、内分泌及代谢性疾病等严重疾病史者，且研究者认为目前仍有意义；
3.有胃肠道疾病史（如机械性肠梗阻、炎症性肠病、溃疡、胃肠道/直肠出血、持久性恶心或其它胃肠道异常），肝胆和胰脏疾病、肾病等的病史，或现感觉消化道不适者；
请登录查看中国科学院合肥肿瘤医院;中国科学院合肥肿瘤医院
230000;230000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
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