CTR20262822
进行中（尚未招募）
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊
化学药
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊
2026-07-22
/
主要用于(1)高血压(2)心绞痛(3)心力衰竭
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性研究
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性研究
272000
本试验旨在研究健康试验参与者单次空腹和餐后口服山东诺禾康药业有限公司研制、生产的琥珀酸美托洛尔缓释胶囊（95 mg，以琥珀酸美托洛尔计）的药代动力学特征；以Sun Pharmaceutical Industries, Inc.持证、Ohm Laboratories Inc.生产的琥珀酸美托洛尔缓释胶囊（Kapspargo Sprinkle®，100 mg，以酒石酸美托洛尔计）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：心源性休克、病态窦房结综合征、II/III度房室传导阻滞、心力衰竭、肺水肿、低血压、急性心肌梗死、支气管痉挛性疾病、抑郁、严重出血倾向等）者；
2.（问诊）试验期间不能停止从事危险的机械操作（例如驾驶汽车或重型机械）、高空作业等工作者；
3.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看娄底市第一人民医院
417009
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市场与准入
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