CTR20262317
已完成
盐酸伐昔洛韦片
化学药
盐酸伐昔洛韦片
2026-06-12
/
本品适用于治疗带状疱疹。 本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。 本品适用于预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。
盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性研究
盐酸伐昔洛韦片人体生物等效性研究
323000
主要研究目的：本试验旨在研究单次空腹口服浙江骏德生物科技有限公司研制、深圳信立泰药业股份有限公司生产的盐酸伐昔洛韦片（0.5 g）的药代动力学特征；以The Wellcome Foundation Limited持证、Glaxo Wellcome SA生产的盐酸伐昔洛韦片（维德思®/Valtrex®，0.5 g）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax和AUC0-t，评价两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的：/
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2026-07-12
2026-08-30
是
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知精神分裂症、肝功能不全、肾功能不全、肝炎、免疫功能缺陷（如晚期HIV、骨髓移植）等）者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看娄底市第一人民医院
417009
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