400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20234108
已完成
盐酸伐昔洛韦片
化药
盐酸伐昔洛韦片
2023-12-15
/
适用于治疗带状疱疹、适用于治疗单纯疱疹病毒感染和适用于预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。
盐酸伐昔洛韦片生物等效性试验
盐酸伐昔洛韦片生物等效性试验
443005
主要研究目的：研究空腹和餐后状态口服受试制剂盐酸伐昔洛韦片（规格：0.5g，宜昌人福药业有限责任公司生产）与参比制剂盐酸伐昔洛韦片（商品名：维德思，Valtrex，规格：0.5g，The Wellcome Foundation Limited持证）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两制剂的生物等效性。 次要研究目的：研究受试制剂盐酸伐昔洛韦片和参比制剂盐酸伐昔洛韦片（商品名：维德思，Valtrex）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2024-01-10
2024-02-05
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；2.能够按照试验方案要求完成研究；3.受试者（包括男性受试者）自筛选前14天内已采取有效的避孕措施，愿意在研究结束后6个月内无妊娠计划，自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划；4.年龄为18～65周岁男性和女性受试者（包括18和65周岁）；5.男性受试者体重不低于50.0公斤，女性受试者体重不低于45.0公斤。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19.0~26.0范围内（包括临界值）；
请登录查看1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征监测、心电图或临床实验室检查；
2.有心、肝、肾、神经系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
3.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性；
请登录查看武汉紫荆医院
430062
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考触界生物2026-07-24
医药时间2026-07-24
一度医药2026-07-24
中国同辐2026-07-24
生物工艺百晓生-Bio Shares2026-07-24
IO笔记2026-07-24
医药笔记2026-07-24
动脉网2026-07-24
汉康资本2026-07-24
药明康德2026-07-24
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
