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【CTR20263049】评价RFUS-949片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的疗效和安全性研究

基本信息
登记号

CTR20263049

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

RFUS-949片

药物类型

化药

规范名称

RFUS-949片

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

拟用于急慢性疼痛的治疗

试验通俗题目

评价RFUS-949片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的疗效和安全性研究

试验专业题目

评价RFUS-949片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的疗效和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

443111

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 1)评价RFUS-949片用于术后镇痛的疗效和安全性; 2)探索RFUS-949片用于术后镇痛的用法用量。 次要目的: 评价RFUS-949片用于术后镇痛的PK/PD特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 75 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.试验参与者理解本试验的目的和试验步骤,自愿参加本试验,并签署书面知情同意书;

排除标准

1.已知对试验用药品活性成分及其辅料或补救药物过敏者,或有过敏体质者,或经研究者评估的环境物质高度敏感者;

2.伴随有其他可能影响术后疼痛评估的病史/伴随症状,影响药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病,且经研究者判断不适合参加者;

3.随机前一定时间内接受过其他任何手术者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610044

联系人通讯地址
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