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【CTR20254785】评估HW231019片在健康中国受试者中多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254785

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HW231019片

药物类型

化药

规范名称

HW-231019片

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于急性疼痛的治疗

试验通俗题目

评估HW231019片在健康中国受试者中多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验

试验专业题目

评估HW231019片在健康中国受试者中多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

443111

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1）评估中国健康受试者多次口服给药HW231019片后的耐受性和安全性。 2）评估中国健康受试者多次口服给药HW231019片后的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-12-11

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.已知对试验用药品活性成分及其辅料或同类药物过敏者，或有特定过敏史者，或有过敏体质者；

2.既往或伴随有经研究者判断有临床意义需排除的疾病者；

3.伴随有吞咽困难或消化系统疾病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

250013

联系人通讯地址
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