洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 羧基麦芽糖铁注射液人体生物等效性研究

【CTR20262715】羧基麦芽糖铁注射液人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20262715

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

羧基麦芽糖铁注射液

药物类型

化药

规范名称

羧基麦芽糖铁注射液

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1岁及以上对口服铁剂不耐受或反应不佳的成人和儿科患者的缺铁性贫血。 患有非透析依赖性慢性肾病的成人患者的缺铁性贫血。 治疗伴有心力衰竭且纽约心脏协会心功能II/III级的成年患者的缺铁，以提高运动能力。

试验通俗题目

羧基麦芽糖铁注射液人体生物等效性研究

试验专业题目

羧基麦芽糖铁注射液人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

250100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究空腹状态下单次静脉推注受试制剂羧基麦芽糖铁注射液或参比制剂羧基麦芽糖铁注射液（Injectafer®）在健康成年试验参与者体内的药代动力学，评价空腹状态下两种制剂的生物等效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.有心血管系统、泌尿系统、消化系统、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史/或慢性病史，曾患有迟发性皮肤卟啉病者等研究医生认为不适宜参加者；

2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、12导联心电图或临床实验室检查（特殊要求：血生化中钙、磷未在正常值范围内者；ALT、AST大于正常值上限的1.5倍者）等；

3.筛选期铁代谢检查：超出正常值范围上限者；低于正常值范围下限且有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

250013

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多羧基麦芽糖铁注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
羧基麦芽糖铁注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

济南市中心医院的其他临床试验

更多

齐鲁制药（海南）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

羧基麦芽糖铁注射液相关临床试验

更多

羧基麦芽糖铁相关推荐

齐鲁制药（海南）有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看