CTR20254742
进行中（尚未招募）
注射用多粘菌素E甲磺酸钠
化学药
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
2025-12-03
企业选择不公示
用于革兰氏阴性杆菌敏感菌株引起的急性或慢性感染，特别是由铜绿假单胞菌敏感菌株所致者。不适用于由变形杆菌或奈瑟菌属细菌所致的感染。
评估注射用多黏菌素E甲磺酸钠单次和多次给药在中国健康成年受试者中的药代动力学研究
评估注射用多黏菌素E甲磺酸钠单次和多次给药在中国健康成年受试者中的药代动力学研究
250100
主要研究目的 研究受试制剂注射用多黏菌素E甲磺酸钠与参比制剂注射用多黏菌素E甲磺酸钠（Coly-Mycin® M）在健康成年受试者单次给药的药代动力学相似性。研究受试制剂注射用多黏菌素E甲磺酸钠在健康成年受试者多次给药的药代动力学特征。 次要研究目的 研究注射用多黏菌素E甲磺酸钠在健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有心、肝、肾、消化道、神经系统（如癫痫等）、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等；
3.有特定过敏史（哮喘等）或现患过敏性疾病（荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
请登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药北京大学第一医院;北京大学第一医院的其他临床试验
- 评估 IBI3042的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效学特征。
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- BH015注射液治疗卡介苗治疗失败后的高危非肌层浸润性膀胱癌患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 评价 KAE 在中国健康成年参与者中单次给药的耐受性、安全性及药代试验
- ZYG24004安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性探索研究
- FY103注射液单次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及药效学特征的I期临床试验
- 一项在中国脂蛋白（a）边缘升高的成人参与者中评价BSA204注射液单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 海博麦布阿托伐他汀钙片（10 mg/20 mg）相对生物利用度研究
- EVO756在中国健康参与者中的药代动力学研究
- 评估VSA012注射液在中国活动性狼疮肾炎患者、原发性IgA肾病患者、C3肾小球病患者和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者中的有效性和安全性的多中心、开放设计的II期临床研究
- MIL116在健康参与者和IgAN患者的I/Ⅱ期临床研究
- 评估VSA012注射液在中国活动性狼疮肾炎患者、原发性IgA肾病患者、C3肾小球病患者和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者中的有效性和安全性的多中心、开放设计的II期临床研究
- 评估注射用THDBH120在中国成人肥胖受试者与二甲双胍、华法林、地高辛、阿托伐他汀的药物-药物相互作用研究
- YKYY032注射液在脂蛋白（a）升高健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床研究
- 评价冠心宁片用于伴有颈动脉粥样硬化易损斑块的动脉粥样硬化性心血管疾病患者的Ⅱ期研究
- 评估注射用多黏菌素E甲磺酸钠单次和多次给药在中国健康成年受试者中的药代动力学研究
- 比较LY01022与诺雷得®的I期临床研究
- 一项JSB462（luxdegalutamide）联合镥（177Lu）vipivotide tetraxetan治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年男性患者的开放标签研究
- PROMINENT
- NA
齐鲁制药（海南）有限公司的其他临床试验
- 羧基麦芽糖铁注射液人体生物等效性研究
- 评估受试制剂恩考芬尼胶囊与参比制剂恩考芬尼胶囊（Braftovi®）作用于健康成年男性试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉空腹生物等效性研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂恩考芬尼胶囊与参比制剂恩考芬尼胶囊（Braftovi®）作用于健康成年男性试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉餐后生物等效性研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在餐后状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂贝美替尼片与参比制剂贝美替尼片（MEKTOVI®）在餐后状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂达罗他胺片与参比制剂达罗他胺片（诺倍戈®）作用于健康成年试验参与者的空腹生物等效性研究
- 羧基麦芽糖铁注射液人体生物等效性研究
- 评估受试制剂达罗他胺片与参比制剂达罗他胺片（诺倍戈®）作用于健康成年试验参与者的餐后生物等效性研究
- 奥吡卡朋胶囊在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 评估受试制剂盐酸特泊替尼片与参比制剂盐酸特泊替尼片（拓得康®）在餐后状态下作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂盐酸特泊替尼片与参比制剂盐酸特泊替尼片（拓得康®）在空腹状态下作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估注射用多黏菌素E甲磺酸钠单次和多次给药在中国健康成年受试者中的药代动力学研究
- 评价QLG1218（达普司他片）治疗肾性贫血（血液透析）的Ⅲ期临床研究
- 评估受试制剂恩曲替尼胶囊与参比制剂恩曲替尼胶囊（罗圣全®）作用于健康成年受试者的空腹生物等效性研究
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®）在空腹状态下作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®）在餐后状态下作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂恩曲替尼胶囊与参比制剂恩曲替尼胶囊（罗圣全®）作用于健康成年受试者的餐后生物等效性研究
- 富马酸二甲酯肠溶胶囊治疗复发型多发性硬化（RMS）的IV期临床研究
最新临床资讯
-
再鼎医药：DLL3 ADC启动一线SCLC全球三期临床
医药笔记2026-09-02
-
葛兰素史克：流感mRNA疫苗启动三期临床
医药笔记2026-09-02
-
允英2026-09-02
-
药渡2026-09-02
-
病毒学界2026-09-01
-
药怪站住2026-09-01
-
华创新药2026-09-01
-
摩熵医药2026-09-01
-
同写意2026-09-01
-
百利天恒Biokin2026-09-01
注射用多粘菌素E甲磺酸钠相关临床试验
- 评估注射用多黏菌素E甲磺酸钠单次和多次给药在中国健康成年受试者中的药代动力学研究
- 评价注射用多黏菌素E甲磺酸钠的有效性和安全性
- 评估注射用多黏菌素E甲磺酸钠单次和多次给药在中国健康成年受试者中的药代动力学研究.
- 注射用多黏菌素E甲磺酸钠在碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染受试者中的上市后验证性研究。
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 脑室或鞘内注射多黏菌素E甲磺酸钠辅助治疗中枢神经系统多重耐药性革兰氏阴性杆菌感染的临床研究
- 注射用多黏菌素E甲磺酸钠药代动力学研究
- 注射用多黏菌素E甲磺酸钠在健康人中的药代动力学研究
- 评价注射用多黏菌素E甲磺酸钠的有效性和安全性
- 评价注射用多黏菌素E甲磺酸钠的有效性和安全性
多黏菌素E甲磺酸钠相关推荐
齐鲁制药（海南）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 50
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29