CTR20160851
已完成
注射用多粘菌素E甲磺酸钠
化学药
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
2016-11-21
企业选择不公示
成人医院获得性肺炎
注射用多黏菌素E甲磺酸钠在健康人中的药代动力学研究
注射用多黏菌素E甲磺酸钠在中国健康受试者中单剂和多剂给药药代动力学研究
211100
评价注射用多黏菌素E甲磺酸钠（Colistimethate Sodium，CMS）单剂和多剂给药后在中国健康受试者体内的药代动力学特性及安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 37 ；
/
2018-07-10
否
1.年龄在 19~45 岁，男女各半；
请登录查看1.有任何临床严重疾病史或有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
2.曾经患过胃肠道及肝、肾疾病者（例如：进行过肝脏、肾脏或胃肠道部分切除手术者）； 试验前 4 周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过外科手术者；
3.既往有听力损伤病史，听力异常者；
请登录查看北京大学临床药理研究所
100089
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市场与准入
一致性评价
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