呼吸道感染核心数据概览
呼吸道感染资讯动态
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Cepheid获得FDA批准的多重PCR检测可从单一样本中检测13种常见呼吸道病原体研发注册政策Cepheid公司宣布，其Xpert呼吸道检测板已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该检测板是一种多重PCR检测，可以从单一鼻咽拭子样本中检测13种常见的病毒和细菌性呼吸道病原体。该检测旨在帮助医生诊断疑似患有呼吸道感染的患者，并与临床、流行病学和实验室检查结果相结合。由于呼吸道感染的症状通常是非特异性的，如发热、咳嗽和喉咙痛，因此对病原体的准确识别对于临床评估至关重要。Xpert呼吸道检测板能够支持医生做出明智的治疗决策，并促进合理使用抗生素。该检测板与现有的GeneXpert系统兼容，为医疗保健提供者提供了灵活性，可以根据每个患者的需求选择合适的检测。PRNewswire2026-09-29334呼吸道感染 Cepheid
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Vasomune完成ARDS药物Pegevongitide Phase 2a临床试验患者招募研发注册政策Vasomune Therapeutics公司宣布，其针对内皮病和血管渗漏的药物Pegevongitide（AV-001）的Phase 2a临床试验AV001-004已完成患者招募。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估Pegevongitide在需要补充氧气的肺炎住院患者中的安全性和耐受性。Pegevongitide已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于预防和治疗与呼吸道感染相关的中重度急性呼吸窘迫综合征。Vasomune公司表示，完成患者招募是公司及其药物Pegevongitide临床开发的重要里程碑。Pegevongitide旨在通过激活Tie2受体，加强内皮屏障，无论潜在感染是病毒性还是细菌性，来纠正血管反应。Biospace2026-09-28315呼吸道感染 急性呼吸窘迫综合征
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全球健康领袖齐聚探讨结核病及应对下一场呼吸系统大流行研发注册政策Co-Diagnostics公司宣布，其首席商业化官Seth Egan将代表公司参加在纽约联合国大会期间举行的两场全球健康活动。Co-Diagnostics公司正在推进其分子诊断平台在结核病和其他呼吸道感染方面的应用。在印度，Co-Diagnostics的合资公司CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.正在进行Co-Dx™ PCR MTB测试的临床性能研究。在美国，Co-Diagnostics已于2026年8月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了510(k)上市前通知，并附带了同时提交的CLIA豁免申请。世界卫生组织今年早些时候发布了首份支持近端点分子诊断和舌拭子采样以扩大结核病检测的建议，这些方法与Co-Dx PCR平台开发的去中心化检测模式相一致。Co-Dx PCR平台（包括PCR Home®、PCR Pro®、移动应用和所有相关测试）尚未获得FDA的批准或授权，正受到FDA和其他监管机构的审查，目前尚未上市销售。Biospace2026-09-23263呼吸道感染 Co-Diagnostics Inc
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补齐成人免疫短板 共建医防协同体系医投速递2026年9月12日，在广西南宁举办的医防协同医防融合学术会议，由中华预防医学会主办，旨在提升医防协同实践能力，完善全生命周期健康防护体系。会议关注秋冬流感防控，强调成人免疫短板的补齐，强化肺炎、流感等呼吸道疾病联合防控。专家指出，流感与23价肺炎球菌多糖疫苗联合接种可显著减少呼吸道感染、降低死亡风险。此外，国产四价HPV疫苗不含聚山梨酯80，为女性提供更温和的免疫选择。会议呼吁将疫苗纳入日常健康管理，提升成人免疫防护。微信公众号2026-09-19256HPV 呼吸道感染 23价肺炎球菌多糖疫苗
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注册审批9月12日美国FDA同日批准两款罕见病新药：全球首个直接靶向SMA肌肉丢失的apitegromab-mstn上市，可与现有SMN2靶向疗法协同，34.2%患者实现运动功能临床改善；leniolisib拓展4-11岁APDS儿童适应症，实现低龄患者靶向治疗覆盖，罕见病精准干预再进一步。摩熵医药2026-09-153017脊髓性肌萎缩症 SMN2 leniolisib -
疑难危重感染辅助诊断“利器”上新——首批病原宏基因组检测试剂审评记审批动态如今，新的辅助诊断“利器”获批上市。 两款产品分别针对呼吸道感染和血流感染两大危急重症场景，样本一次检测，可同时提供多类别病原体信息。 “病原宏基因组检测技术理论上可以检测参考数据库覆盖的所有病原体基因，更大范围检出病原体。中国医药报2026-09-08464呼吸道感染
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基于二代测序技术的病原宏基因组检测试剂获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准了2个基于二代测序技术的病原宏基因组检测试剂注册申请，分别是广州微远医疗器械有限公司的 呼吸道病原体核酸检测试剂盒 （联合探针锚定聚合测序法） 和天津金匙医学科技有限公司的 血流感染病原体核酸检测试剂盒 （可逆末端终止测序法） 。 呼吸道病原体核酸检测试剂盒通过体外定性检测人肺泡灌洗液样本中病原体核酸（包括真菌、细菌、非典型病原体、病毒），用于疑似下呼吸道感染的急危重症、免疫功能缺陷患者以及疑难病例呼吸道感染的辅助诊断，为全球首款基于宏基因组检测技术的呼吸道病原体检测试剂。 获批产品采用非靶向的病原宏基因组高通量测序技术，样本一次检测可同时提供多类别病原体信息，有效弥补传统方法检测范围窄、或时效性差等不足，对难培养病原体与少见病原体的检测具有明显优势，为临床疑难、危重、特殊感染病例的辅助诊断提供了更多选择。中国药闻2026-08-31130呼吸道感染 国家药品监督管理局 下呼吸道感染
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美国儿童咳嗽用药趋势：阿片类药物处方几乎消失医投速递根据Motive Medical Intelligence公司使用其Practicing Wisely临床分析系统对超过1亿份美国保险索赔进行的分析，曾经常见的为儿童开具阿片类药物止咳糖浆的做法在美国已经变得极为罕见。分析发现，在2022年10月至2024年9月期间，每10,000次因咳嗽或呼吸道感染就诊的儿童中，仅有4次导致了阿片类药物止咳糖浆的处方。这一发现标志着在缺乏证据表明阿片类药物对儿童有效，以及有潜在严重危害的证据日益增多的情况下，持续了几代人的处方实践发生了巨大变化。Motive公司的首席医疗官Rich Klasco博士表示，这是令人欢迎的消息。几十年来，尽管缺乏益处的证据和非常真实的安全担忧，阿片类药物止咳药仍然被用于儿童。这些数据显示，当医生、医学团体和监管机构围绕证据达成一致时，临床实践可以发生多么巨大的变化。PRNewswire2026-08-26113呼吸道感染 咳嗽
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悦康药业YKYY017雾化吸入剂新适应症获国家药品监督管理局临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团股份有限公司获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 关于同意 “ YKYY017雾化吸入剂用于治疗和预防人冠状病毒OC43（HCoV-OC43）相关的呼吸道感染 ” 的《药物临床试验批准通知书》 。 关于 人冠状病毒OC43（HCoV-OC43）。 人冠状病毒（ HCoV ）是常见的人类呼吸道病毒， 其中 HCoV-OC43 属于 亚属之一， HCoV-OC43 自分离出来后，已在全球范围内持续流行，是引起人类呼吸道感染的主要病原体之一。悦康药业YOUCARE2026-08-06176呼吸道感染 国家药品监督管理局 悦康药业集团股份有限公司
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新冠抗病毒药研发落地，却卡在购药渠道研发注册政策今年7月以来，新冠病毒活跃度再度抬升。 中国疾控中心公布的第29周监测数据显示，门急诊流感样病例中， 新冠病毒阳性率达到16.3%，环比上升4.3%，超过流感病毒；住院严重急性呼吸道感染病例中的新冠阳性率为5.9% 。 但新冠特效药的获取并不畅通。新浪医药2026-07-28174Merck Sharp & Dohme Ltd RSV 干燥综合征
呼吸道感染竞争格局
呼吸道感染关键临床试验信息
查看更多1.由立克次体引起的洛基山斑疹热、伤寒和斑疹伤寒、Q热、立克次体痘和蜱热；2.由肺炎支原体引起的呼吸道感染；3.由沙眼衣原体引起的淋巴肉芽肿性梅毒；4.由沙门氏菌引起的鹦鹉热（鸟结核病）；5.由沙眼衣原体引起的沙眼；6.治疗沙眼衣原体引起的结膜炎；7.由沙眼衣原体引起的成人无并发症性尿道、宫颈或直肠感染；8.由解脲支原体引起的非淋菌性尿道炎；9.由伯瑞二巴氏螺旋体引起的复发性热；10.由梅毒螺旋体引起的性病淋巴肉芽肿；11.由耶尔森鼠疫杆菌引起的鼠疫；12.由福氏泰乐菌引起的土拉菌病；13.由霍乱弧菌引起的霍乱；14.由弯曲杆菌引起的胎儿弯曲杆菌感染；15.由布鲁氏菌属引起的布鲁氏菌病（与链霉素合用）；16.由巴通氏菌棒状杆菌引起的巴通体病；17.由克雷伯氏菌引起的腹股沟肉芽肿；18.由流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染；19.由炭疽杆菌引起的炭疽病（包括吸入性炭疽）。多西环素还可用于肠杆菌属、志贺菌属、不动杆菌属引起的疾病，同时当青霉素禁用时，多西环素可用于由奈瑟菌引起的单纯性淋病、由梅毒螺旋体引起的梅毒、由梅毒螺旋体特尔罗姆特伦纽亚种引起的麻风病、由单核细胞增生李斯特菌引起的李斯特菌病、由梭杆菌属引起的文森特感染、由卡他莫拉菌引起的放线菌病等感染的替代药物。
阿莫西林颗粒，适应症为用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染等、伤寒及尿路感染等：1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．急性单纯性淋病。6．本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
1.由立克次体引起的洛基山斑疹热、伤寒和斑疹伤寒、Q热、立克次体痘和蜱热；2.由肺炎支原体引起的呼吸道感染；3.由沙眼衣原体引起的淋巴肉芽肿性梅毒；4.由沙门氏菌引起的鹦鹉热（鸟结核病）；5.由沙眼衣原体引起的沙眼；6.治疗沙眼衣原体引起的结膜炎；7.由沙眼衣原体引起的成人无并发症性尿道、宫颈或直肠感染；8.由解脲支原体引起的非淋菌性尿道炎；9.由伯瑞二巴氏螺旋体引起的复发性热；10.由梅毒螺旋体引起的性病淋巴肉芽肿；11.由耶尔森鼠疫杆菌引起的鼠疫；12.由福氏泰乐菌引起的土拉菌病；13.由霍乱弧菌引起的霍乱；14.由弯曲杆菌引起的胎儿弯曲杆菌感染；15.由布鲁氏菌属引起的布鲁氏菌病（与链霉素合用）；16.由巴通氏菌棒状杆菌引起的巴通体病；17.由克雷伯氏菌引起的腹股沟肉芽肿；18.由流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染；19.由炭疽杆菌引起的炭疽病（包括吸入性炭疽）。多西环素还可用于肠杆菌属、志贺菌属、不动杆菌属引起的疾病，同时当青霉素禁用时，多西环素可用于由奈瑟菌引起的单纯性淋病、由梅毒螺旋体引起的梅毒、由梅毒螺旋体特尔罗姆特伦纽亚种引起的麻风病、由单核细胞增生李斯特菌引起的李斯特菌病、由梭杆菌属引起的文森特感染、由卡他莫拉菌引起的放线菌病等感染的替代药物。
本品适用于治疗成人和儿科患者由下列特定细菌的敏感分离株引起的感染。①下呼吸道感染：由产β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌分离株引起。②急性细菌性中耳炎：由产β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌分离株引起。③鼻窦炎：由产β-内酰胺酶的流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌分离株引起。④皮肤及皮肤结构感染：由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和克雷伯菌属分离株引起。⑤尿路感染：由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、克雷伯菌属和肠杆菌属分离株引起。
呼吸道感染研究报告
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2026年9月仿制药月报摩熵咨询15页1 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.23-2026.03.29）摩熵咨询24页152
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.16-2026.03.22）摩熵咨询24页612 -
2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.02-2026.02.08）摩熵咨询26页1175 -
新股覆盖研究：丹娜生物华金证券股份有限公司10页981
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AI职能蜕变，医疗行业变革蓄势待发华源证券45页1274
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2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604
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海济并表增厚业务，诊疗一体化布局成效初显华安证券股份有限公司4页907
呼吸道感染-药品研发状态数据概览
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6个
药物发现
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2个
申报临床
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0个
申请上市
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31个
批准上市
呼吸道感染全球最高研发阶段
呼吸道感染相关靶点
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呼吸道感染研发企业
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