National Comprehensive Cancer Network
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National Comprehensive Cancer Network资讯动态
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韩宝惠教授：解读小细胞肺癌后线治疗困境和塔拉妥单抗的破局价值前沿研究小细胞肺癌（SCLC）作为肺癌领域中侵袭性最强、恶性程度最高的难治性亚型，其治疗在过去数十年间一直面临着极大的瓶颈，尤其是后线治疗长期处于缺乏有效且持久标准方案的困境。 然而，随着全球首个靶向DLL3/CD3的双特异性T细胞衔接器（TCE）——塔拉妥单抗的问世与获批，SCLC的治疗终于迎来了破局的曙光。 本期特邀点评专家--韩宝惠 教授。良医汇肿瘤资讯2026-07-15240小细胞肺癌 CD3 塔拉妥单抗
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新曙光初现 | HER2过表达晚期NSCLC的诊疗探索与前景前沿研究在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）精准治疗版图中，HER2变异不仅包括HER2基因突变，还涵盖HER2蛋白过表达。 HER2过表达在NSCLC中的发生率更高，意味着潜在获益人群比HER2突变NSCLC更为广泛。 长期以来，领域内缺乏针对性的靶向治疗手段。良医汇肿瘤资讯2026-06-25300HER2 非小细胞肺癌 德曲妥珠单抗
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精准突破 | 新型药物改变HER2突变晚期NSCLC治疗格局前沿研究在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）精准治疗版图中，继EGFR、ALK等经典驱动基因之后，HER2突变成为备受关注的治疗靶点。 HER2突变约占非鳞状NSCLC的2%-4%，以外显子20插入突变最为常见，其他激活突变也可见于酪氨酸激酶结构域及胞外结构域。 HER2突变晚期NSCLC具有侵袭性强、易发生脑转移、总体生存预后差等特点，长期以来面临治疗手段匮乏、疗效不佳的临床困境。良医汇肿瘤资讯2026-06-25700HER2 非小细胞肺癌 ALK
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ESMO TAT ASIA 2026 | 翰森制药公布Risvutatug Rezetecan（B7-H3 ADC）用于复发或难治性肉瘤治疗的Ⅱ期研究数据临床研究- 经过更长时间随访，针对复发/难治性（R/R）骨肉瘤和软组织肉瘤（STS）患者，Risvutatug Rezetecan（Ris-Rez，曾用名HS-20093/GSK5764227）12.0 mg/kg每3周1次的给药方案，其令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性得到进一步验证；。 - 一项确证性Ⅲ期研究正在中国评估Ris-Rez（12.0 mg/kg每3周1次）治疗R/R骨肉瘤中的疗效和安全性。 在中国以外地区，Ris-Rez正处于针对R/R骨肉瘤和软组织肉瘤的早期临床开发阶段。翰森制药2026-06-181243注射用HS-20093 CD276 翰森制药集团有限公司
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EHA2026 | 翰森制药氟马替尼多项研究入选，集中呈现真实世界与联合治疗研究成果前沿研究2026年第31届欧洲血液学协会年会（EHA2026）6月11-14日在瑞典斯德哥尔摩举办。 翰森制药创新药豪森昕福®（甲磺酸氟马替尼片）多项研究入选大会，集中呈现中国首个原研慢性髓性白血病新型二代酪氨酸激酶抑制剂真实世界与联合治疗研究最新成果。 慢性髓细胞性白血病（CML）是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，约占成人白血病的15% 。翰森制药2026-06-11548慢性髓系白血病 翰森制药集团有限公司 甲磺酸氟马替尼
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乳腺癌半年一针，金赛药业亮丙瑞林新适应症上市申请获受理审批动态近日，金赛药业宣布旗下甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于乳腺癌的治疗。 此前该产品针对前列腺癌的上市申请也已获NMPA受理。 该产品是一种促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）长效制剂， 拟 采用半年一次的皮下注射方案 ，此次申报上市若成功获批，将提升绝经前乳腺癌患者的治疗便捷性和用药体验。金赛药业2026-06-01786乳腺癌 前列腺癌 亮丙瑞林
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百济神州宣布安泰适®在中国获批用于小细胞肺癌二线治疗审批动态安泰适 ® 在中国获批仅两月后，适应症拓展至广泛期小细胞肺癌二线治疗。 此次获批主要基于DeLLphi-304临床研究结果，研究数据显示安泰适 ® 在相关研究人群中观察到生存期的改善，有望改写广泛期小细胞肺癌二线标准治疗。 在所有关键亚组中均观察到OS和PFS的一致获益。百济神州2026-05-29439小细胞肺癌 百济神州（北京）生物科技有限公司 DLL3
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注射用德达博妥单抗在美获批作为首个*用于治疗不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者TROP2靶向抗体偶联药物审批动态本新闻稿涉及未在中国获批的适应症，第一三共不推荐任何未获批药品 / 适应症的使用。 ● 第一三共与阿斯利康的注射用德达博妥单抗是首个 * 针对免疫不适 合 的 不可切除或转移性 三阴 性 乳腺 癌 中对比化疗延长总生存期的 TROP2 靶向抗体偶联药物，基于 TROPION-Breast02 III 期试验，中位总生存期达到约两年。 ● 德达博妥单抗有潜力成为 针对免疫不适 合 的 不可切除或转移性 三阴 性 乳腺 癌 新的治疗选择。第一三共中国2026-05-26547PD-L1 TROP2 德达博妥单抗
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注册审批5月6日，正大天晴全球首个CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊获NMPA批准，新增用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌初始治疗。其高效低毒，可延缓耐药，临床潜力巨大。中国生物制药在乳腺癌领域多点布局，有望形成全分型、全周期产品矩阵，重塑治疗格局。摩熵医药2026-05-078477中国生物制药有限公司 库莫西利 CDK2 -
库莫西利一线治疗乳腺癌获批上市！中国生物制药推动CDK治疗迈入新阶段审批动态5月6日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊（赛坦欣 ® ）第2个适应症获批上市， 联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗 。 CULMINATE-2研究是全球首个CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗取得阳性结果的Ⅲ期试验。 在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，以LBA报告形式 首次公布CULMINATE-2研究结果 ：。正大制药订阅号2026-05-06453中国生物制药有限公司 乳腺癌 库莫西利
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
全球医疗保健：制药业重新评估肺癌机遇高华证券39页1614 -
诺诚健华(9969.HK)主打小分子药物的创新药企，拥有潜在同类最佳的BTK抑制剂安捷证券57页557
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- 国家药监局器审中心关于发布基因测序仪临床评价注册审查指导原则等3项指导原则的通告（2022年第40号）
- 国家卫生健康委办公厅关于印发肿瘤和血液病相关病种诊疗指南（2022年版）的通知
- 关于公开征求《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》等六项指导原则意见的通知
- Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: Developing Drugs for Prevention Guidance for Industry: Draft Guidance for Industry