卵巢透明细胞癌资讯动态
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海和药物原研新药出海：瑞索利塞即将登陆日本，攻克难治卵巢透明细胞癌审批动态2026年7月15日，海和药物官宣自主研发的 PI3Kα 选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（CYH33，商品名海泽欣 ®）将于 2026 年 7 月 28 日在日本正式商业化上市。 该药物早在今年 3 月获日本厚生劳动省批准，针对化疗后进展、携带 PIK3CA 突变的卵巢透明细胞癌，是全球首款用于该适应症的靶向单药，标志国产创新药在妇科肿瘤领域实现全球化突破。 卵巢透明细胞癌是亚洲高发的罕见卵巢癌亚型，恶性程度高、化疗应答差，复发患者长期缺乏标准治疗方案。触界生物2026-07-15299PI3Kα PIK3CA 卵巢透明细胞癌
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吴小华教授当选IGCS亚太理事，为全球女性癌症诊疗战略贡献中国方案人事变动近日， 复旦大学附属肿瘤医院妇科肿瘤科主任吴小华教授 从众多候选人中脱颖而出，成功当选为IGCS 2026-2028届董事会的亚洲、大洋洲及太平洋地区代表（亚太理事），这一任职名单将于近期由学会官方正式对外公布。 国际妇科肿瘤学会（IGCS）成立于 1987 年，是全球妇科肿瘤领域最具影响力的学术组织之一，致力于推动全球妇科肿瘤的诊疗水平提升与学术合作。 作为新一届理事会中唯一来自中国大陆的专家代表，此次当选不仅是国际同行对吴小华教授学术贡献的高度认可，也意味着他将在新一届 IGCS 理事会中，代表亚太地区深度参与全球女性癌症诊疗战略的讨论并施加专业影响力。良医汇肿瘤资讯2026-06-19348宫颈癌 恶性肿瘤 复旦大学附属肿瘤医院
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全球首个｜原启生物GPC3 CAR-T获NMPA批准进入晚期末线肝细胞癌II期确证性临床试验临床研究【中国, 上海 – 2026 年 6 月 8 日】全球创新肿瘤免疫疗法领军企业Oricell Therapeutics Holdings Limited (下称“原启生物”或“Oricell”或“公司”) 今日宣布, 其自主研发的靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液（代号: Ori-C101）已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准同意，可进入针对GPC3阳性晚期末线肝细胞癌 (HCC) 的II期确证性临床试验。 该研究是一项前瞻性、随机对照、开放标签、全国多中心的注册临床试验，旨在评估Ori-C101用于既往接受过二线及以上治疗失败的晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性。 据公开信息显示，这是全球首个进入确证性临床试验的靶向GPC3免疫细胞疗法，也是首个针对肝癌适应症进入II期确证性随机对照临床研究的CAR-T疗法，标志着中国在实体瘤细胞治疗领域实现了从"跟跑"到"领跑"的重要跨越，这也意味着Ori-C101有望成为全球首款治疗肝癌的CAR-T药物。原启生物2026-06-08746实体瘤 肝癌 GPC3
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一期“益”会 | PFS超2年！特瑞普利单抗联合靶向治疗挑战复发性卵巢透明细胞癌展现潜力前沿研究卵巢透明细胞癌（OCCC）在亚洲女性中发病率较高，约占上皮性卵巢癌的10%。 不同于常见的浆液性癌，OCCC患者对传统化疗不敏感，获益普遍较低，即使是铂敏感性复发患者，缓解的持久性也十分有限，而在铂耐药患者中疗效更差。 目前，OCCC患者复发后的治疗选择极其有限，尚无公认的、能为复发患者提供持久疾病控制的标准方案，如何打破这一治疗“天花板”一直是临床上面临的挑战。君实医学2026-05-07663特瑞普利单抗 鼻咽癌 卵巢透明细胞癌
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间全球TOP10创新药研发进展中，海和药物、Corcept等药企多款药物获批上市，Ionis、安斯泰来等药企药物申报上市、获批临床等；TOP10积极临床结果中，华东医药、阿斯利康等药企多款药物公布积极临床数据，涉及多种适应症。摩熵医药2026-04-0110591AstraZeneca PLC 华东医药股份有限公司 银屑病 -
海和药物抗肿瘤1类新药在日本获批上市审批动态新闻稿指出，瑞索利塞是 全球首个 用于化疗后疾病进展 OCCC 的单药靶向治疗药物，也是 全球首个在日本获批的 PI3Kα选择性抑制剂 。 临床前数据显示，CYH33 对 PI3Kα激酶表现出优异亲和力，可高效且特异性地抑制 PI3Kα激酶活性，并在 PIK3CA 突变肿瘤模型中展现出显著抗肿瘤作用。 该药物于 2025 年 6 月获得日本厚生劳动省 （MHLW） 孤儿药认定。科Way2026-03-24464PI3Kα PIK3CA 卵巢透明细胞癌
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赛诺菲、诺华加大在华投资；国产PI3Kα选择性抑制剂在日本获批上市医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 3月22日，诺华宣布将持续加大在华投资，扩大在中国研发、生产及运营布局，预计将投入金额超过33亿元人民币，助力中国生物医药产业创新和高质量发展。 3月23日，赛诺菲在上海宣布对现有中国研发中心进行全面战略升级，在沪设立全新的研发中心法律实体。氨基观察2026-03-23253Novartis AG PI3Kα Sanofi SA
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海和药物抗肿瘤 1 类新药在日本获批上市审批动态3 月 23 日，海和药物宣布，其自主开发的 PI3Kα选择性抑制剂 甲磺酸瑞索利塞片 （研发代号：CYH33；中文商品名：海泽欣® ） 获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗化疗后疾病进展且 携带 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌 （OCCC） 。 这是海和药物自主开发并在日本获批上市的第 2 款创新药。 新闻稿指出，瑞索利塞是 全球首个 用于化疗后疾病进展 OCCC 的单药靶向治疗药物，也是 全球首个在日本获批的 PI3Kα选择性抑制剂 。丁香园 Insight 数据库2026-03-23398PI3Kα PIK3CA 卵巢透明细胞癌
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艾德生物PIK3CA产品在日本获批伴随诊断审批动态近日， 日本厚生劳动省（MHLW）批准了艾德生物 PIK3CA 检测试剂盒的适应症，作为海和药物的新型PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（研发代号：CYH33）的伴随诊断（CDx）试剂 ，用于指导化疗后疾病进展且携带 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）患者的精准治疗。 海和药物的甲磺酸瑞索利塞片已于今日获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市。 本次伴随诊断试剂在日本的顺利获批，是艾德生物与海和药物通力合作结出的硕果，将为日本化疗后疾病进展且携带 PIK3CA 基因突变的OCCC患者带来全新的精准诊疗方案。艾德生物2026-03-23455PIK3CA 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 卵巢透明细胞癌
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海和药物PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（CYH33）成功在日本获批上市审批动态今日， 上海海和药物研究开发股份有限公司（下称“海和药物”）宣布，其自主开发的PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（下称“瑞索利塞”，研发代号：CYH33；中文商品名：海泽欣 ® ；日本商品名：ハイツエキシン ® 錠10 mg）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗化疗后疾病进展且携带 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）。 瑞索利塞是全球首个用于化疗后疾病进展OCCC的单药靶向治疗药物，也是全球首个在日本获批的PI3Kα选择性抑制剂。 该药物于2025年6月获得日本厚生劳动省（MHLW）孤儿药认定 。海和药物Haihe Biopharma2026-03-23342PI3Kα 上海海和药物研究开发股份有限公司 卵巢透明细胞癌
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主动终止
Ⅱ期
卵巢透明细胞癌研究报告
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页996 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.23-2026.03.29）摩熵咨询24页151
卵巢透明细胞癌-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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申报临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
卵巢透明细胞癌全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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