报告时间：2025-09-30
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舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司全景洞察，整合舒泰神（北京）生物制药股份有限公司相关内容 422 条、相关药物 13 个、全球临床试验 29 条，覆盖适应症 25 个；同时收录专业报告 322 份、资讯动态 102 条、政策法规 5 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上舒泰神（北京）生物制药股份有限公司数据，助您快速掌握舒泰神（北京）生物制药股份有限公司最新动态。
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舒泰神（北京）生物制药股份有限公司资讯动态
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注册审批6月4日，NMPA同日批准4款1类新药：江苏威凯尔安瑞曲替尼（国产第二款NTRK抑制剂，攻克耐药）、江苏贝捷泰波米泰酶α（全球首创凝血因子X激活剂，填补血友病空白）、大冢制药斯贝利单抗（全球首款APRIL单抗，改写IgA肾病格局）、麓鹏制药洛布替尼（全球首个四代BTK抑制剂，攻克淋巴瘤耐药），覆盖肿瘤、罕见病、肾病等难治领域。摩熵医药2026-06-05693 -
全球首创，又一重磅国产1类新药获批上市审批动态血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，是凝血因子基因突变所致，根据凝血因子不同可分为血友病A和血友病B两种。 据公开资料显示， 注射用波米泰酶α（STSP-0601）为全球首创凝血因子X激活剂 ，是 舒泰神旗下全资子公司开发的 具有自主知识产权的国产1类创新药。 其活性成分是从圆斑蝰蛇毒液中纯化而成的凝血因子 X 激活酶，是一种首创的旁路制剂，其作用机制是通过特异性激活凝血因子 X（FX），使其转化为 FXa，促进 凝血过程 ，从而达到止血效果。北京药研汇2026-06-0510
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艾德生物实际控制人变更为中国医药集团；全球首个CLDN18.2 ADC申报上市医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 本次权益变动完成后，国药集团(北京)科技创新研究院有限公司将成为公司控股股东，公司实际控制人将变更为中国医药集团有限公司。 目前全球尚无CLDN18.2 ADC获批上市。氨基观察2026-06-0410
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1天4款新药获批，备战医保国谈医保动态第一个是 注射用波米泰酶α ，来自舒泰神的子公司 江苏贝捷泰生物， 用于凝血因子VIII或IX的抑制物>5个Bethesda单位（BU）的先天性血友病A或B成人患者的出血治疗。 该产品 可每四周一次自行给药，使用方便。 产品最早由 Visterra 开发，2018年，大冢花4.3 亿美元格收购了 Visterra。药筛2026-06-047
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全球首创！又一国产新药获附条件批准上市审批动态6 月 4 日，NMPA 官网显示， 舒泰神子公司 贝捷泰申报的 1 类新药 注射用 STSP-0601 获附条件批准上市， 用于凝血因子 VIII 或 IX 的抑制物 >5 个 Bethesda 单位（BU）的先天性血友病A或B成人患者的出血治疗。 注射用 STSP-0601 是国家 1 类治疗用生物制品，其活性成分是从 圆斑蝰蛇毒液 中纯化而成的凝血因子 X 激活酶，中文通用名称为「注射用波米泰酶α」，是一种 首创的旁路制剂 ，其作用机制是通过特异性激活凝血因子 X （FX） ，使其转化为 FXa，促进凝血过程，从而达到止血效果。 进一步分析结果显示， STSP-0601 治疗的首次出血访视的 12 h 有效止血率为 88.00% ，靶关节出血访视有效止血率为 86.96%，且无论是血友病类型 A 或 B，都可以实现有效止血。汇聚南药2026-06-045
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全球首创！北京药企1类新药获批上市审批动态6月4日，国家药监局官网显示，舒泰神的生物药1类新药注射用波米泰酶α附条件获批上市。 这是一款全球首创凝血因子X激活剂，用于罕见病伴抑制物血友病A/B出血按需治疗，进一步填补国内高端治疗空白。 来源：国家药监局官网。米内网2026-06-042
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舒泰神2025年度业绩网上说明会问答精编财报业绩公司2025年年度业绩说明会定于2026年04月20日（星期三）下午15:00-16:00，以网络远程的形式进行。 董事会秘书兼副总经理于茂荣先生。 答： 公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物，以蛋白类创新药物（含治疗性单克隆抗体药物）为主，治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、慢性肾病及神经系统疾病等领域。舒泰神2026-05-2065神经系统疾病 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
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中国细胞与基因治疗 (CGT) 企业盘点公司动态在过去十多年中，细胞与基因治疗行业经历了里程碑式的突破，CAR-T、TIL、TCR-T、基因治疗、mRNA、基因编辑疗法等接连获批，这些创新不仅重新定义了疾病的治疗模式，更给全球数百万曾无药可救的患者及其家庭带来了前所未有的希望。 截至2026年5月， FDA已批准46种基因和细胞治疗产品，全球已有900多家公司专注于CGT疗法的研究，中国已成为全球CGT研发最活跃的地区之一，拥有超过2000条在研临床管线 。 2021-06-22。触界生物2026-05-15121缺血性卒中 中国药科大学 沈阳三生制药有限责任公司
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“泻药不泻”又有后续！药企自证清白，公示药品具体成本研发注册政策5月12日，上海阳光医药采购网公示了两则药品成本构成信息，事关一款 复方聚乙二醇电解质维C散的 产品，涉 及舒泰神、南京正大天晴两家企业。 药品成本信息被公示极为少见，此前只在2023年2月几款新冠口服药获批时，有过类似的数据公布。 上海医药采购中心并没有披露公示两款产品成本的具体原因， 仅指出是 “ 企业自主公示 ” 。健识局2026-05-1482舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
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暴涨超200%，亦庄迎来港股国产运动医学第一股医药投融资5月5日，北京天星医疗股份有限公司正式在港交所挂牌上市。 发行价98.5港元，开盘价288港元，截至发稿最新股价246港元，市值134.9亿港元。 这家总部位于北京亦庄的企业，被认为是“港股上市国产运动医学第一股”作为业务高度聚焦运动医学的国产企业，天星医疗不碰心血管、骨科大关节，将全部精力锁定在运动医学这一个细分领域。动脉网-最新2026-05-05211Johnson & Johnson 强联智创（北京）科技有限公司 Smith & Nephew PLC
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司关键临床试验信息
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抗中性粒细胞胞质抗体(anti-neutrophil cytoplasmic anti-bodies，ANCA)相关性血管炎
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舒泰神（北京）生物制药股份有限公司研究报告
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医药2025Q4持仓分析：医药持仓环比略降低，医药主动基金加仓医疗研发外包、减仓化学制剂西南证券股份有限公司27页661 -
医药行业周报：长护险全国推行在即，建议关注康复护理相关赛道华源证券股份有限公司14页734 -
医药行业专题报告：25Q4持仓调整筑底，2026年医药板块有望迎来修复性机会国信证券股份有限公司34页2470
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医药生物行业周报（26年第3周）：25Q4公募基金医药持仓分析国信证券股份有限公司18页1731
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医药行业周报：关注医疗器械的出海趋势华鑫证券有限责任公司32页559
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2025年三季度医药行业业绩总结：药品产业链持续景气，医院端运营相关标的业绩承压华安证券股份有限公司70页1822
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医药日报：赛诺菲靶向纳米抗体新药Cablivi在华获批太平洋证券股份有限公司3页1140
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舒泰神（北京）生物制药股份有限公司-数据概览
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5个
临床
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1个
申请上市
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1个
批准上市
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司布局靶点
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