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首页 临床进展 STSP-0902滴眼液治疗神经营养性角膜炎的II期临床研究

【CTR20251455】STSP-0902滴眼液治疗神经营养性角膜炎的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20251455

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

STSP-0902滴眼液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

STSP-0902滴眼液

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

神经营养性角膜炎

试验通俗题目

STSP-0902滴眼液治疗神经营养性角膜炎的II期临床研究

试验专业题目

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评估STSP-0902滴眼液在神经营养性角膜炎患者中的安全性和有效性的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的 1. 评估STSP-0902滴眼液在神经营养性角膜炎患者中的安全性。 次要目的 1. 评估STSP-0902滴眼液治疗神经营养性角膜炎的有效性。 2. 评估STSP-0902滴眼液在神经营养性角膜炎患者中的药代动力学特征。 3. 评估STSP-0902滴眼液在神经营养性角膜炎患者中的免疫原性。 探索性目的 1. 基于中心影像评估STSP-0902滴眼液治疗神经营养性角膜炎的有效性。 2. 评估STSP-0902滴眼液对角膜神经生长的影响。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-07-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁 ≤年龄≤ 85周岁，男性或女性受试者；

排除标准

1.任一眼角膜基质溃疡累及角膜厚度的1/3以上，或有角膜基质溶解或穿孔的风险；

2.经研究者结合临床症状和体征判断，任一眼处于感染急性期（包括细菌、病毒、真菌、阿米巴和衣原体等），或患有与NK无关的活动性炎症；

3.研究眼同时患有其他眼部疾病，且在试验期间需要接受方案允许使用的伴随治疗以外的眼部用药治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250021

联系人通讯地址
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