CTR20251455
进行中（招募完成）
STSP-0902滴眼液
治疗用生物制品
STSP-0902滴眼液
2025-04-23
企业选择不公示
神经营养性角膜炎
STSP-0902滴眼液治疗神经营养性角膜炎的II期临床研究
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评估STSP-0902滴眼液在神经营养性角膜炎患者中的安全性和有效性的II期临床研究
100176
主要目的 1. 评估STSP-0902滴眼液在神经营养性角膜炎患者中的安全性。 次要目的 1. 评估STSP-0902滴眼液治疗神经营养性角膜炎的有效性。 2. 评估STSP-0902滴眼液在神经营养性角膜炎患者中的药代动力学特征。 3. 评估STSP-0902滴眼液在神经营养性角膜炎患者中的免疫原性。 探索性目的 1. 基于中心影像评估STSP-0902滴眼液治疗神经营养性角膜炎的有效性。 2. 评估STSP-0902滴眼液对角膜神经生长的影响。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-02
/
否
1.18周岁 ≤年龄≤ 85周岁，男性或女性受试者；
请登录查看1.任一眼角膜基质溃疡累及角膜厚度的1/3以上，或有角膜基质溶解或穿孔的风险；
2.经研究者结合临床症状和体征判断，任一眼处于感染急性期（包括细菌、病毒、真菌、阿米巴和衣原体等），或患有与NK无关的活动性炎症；
3.研究眼同时患有其他眼部疾病，且在试验期间需要接受方案允许使用的伴随治疗以外的眼部用药治疗；
请登录查看山东第一医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）
250021
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