CTR20233505
已完成
STSA-1301皮下注射液
治疗用生物制品
STSA-1301皮下注射液
2023-11-13
企业选择不公示
/
原发免疫性血小板减少症
评价STSA-1301皮下注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代 /药效动力学特征及免疫原性的 Ia 期临床试验
随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增评价STSA-1301皮下注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征及免疫原性的Ia期临床试验
100176
主要目的： （1）评价STSA-1301皮下注射液单次皮下注射在健康受试者中的安全性和耐受性。 （2）评价STSA-1301皮下注射液单次皮下注射在健康受试者中的药代动力学特征。 次要目的：评价STSA-1301皮下注射液单次皮下注射在健康受试者药效动力学及免疫原性特征。 探索性目的：评价STSA-1301皮下注射液单次皮下注射对免疫球蛋白、IgG亚类、细胞因子的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2023-11-21
2024-04-03
否
1.18岁≤年龄≤ 65岁，男性或女性受试者；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期妇女；
2.受试者有严重的疾病史（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肺、免疫、精神或心血管疾病）或任何已知可能干扰试验药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病或后遗症；
3.脾切除术后或筛选前6个月内接受过任何重大手术者；
请登录查看首都医科大学附属北京地坛医院
100015
首都医科大学附属北京地坛医院的其他临床试验
- 高压氧辅助治疗发热伴血小板减少综合征的安全性及有效性研究
- 治疗用艾滋病核酸注射液（ICVAX）免疫保护机制的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
- 评价西格列他钠二甲双胍缓释片的食物影响和多次给药后药代动力学特征的I期临床研究
- 血清EDA2R在神经梅毒检测中的应用
- 阿法骨化醇治疗发热伴血小板减少综合征有效性与安全性研究
- 第一代整合酶抑制剂耐药的HIV感染者使用BIC/FTC/TAF的安全性和有效性研究
- 肝功能B级的中晚期HCC靶免联合粪菌移植的前瞻性、随机、对照临床研究
- 不同免疫重建程度的HIV感染者新冠疫苗强化后抗体中和活性及Fc效应功能研究
- 西格列他钠二甲双胍缓释片在健康参与者中的随机、开放、两周期、双交叉、单次餐后给药的生物等效性试验
- 陡脉冲治疗仪用于不可切除肝门及远端胆管癌消融的安全有效性
- 基于中西医协同策略的发热伴血小板减少综合征防治方案研究
- PXT3003在中国健康参与者中空腹及餐后给药的药代动力学临床试验
- 国产九价HPV疫苗在不同免疫重建程度HIV男性感染者中的安全性与持久免疫原性研究
- 艾滋病儿童人群综合诊治新策略研究
- 早期口服阿司匹林改善HIV-1感染者免疫重建的临床研究
- 获得性免疫缺陷症综合诊疗的研究
- 疏肝健脾活血方对代偿期乙肝肝硬化发生肝癌高危人群的治疗作用及肝癌早期预警关键技术
- 复方鳖甲软肝片预防原发性肝癌根治性治疗后复发转移的临床研究
- RJ4287片IIa期临床研究
- PBC并发症发生率、影响因素及远期预后的临床研究
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司的其他临床试验
- 评价STSP-0902注射液在少和（或）弱精子症患者中多次给药有效性和安全性的II期临床研究
- 评估STSA-1002注射液治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的有效性和安全性临床研究
- 一项评估BDB-001注射液在ANCA相关性血管炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、对照的III期临床研究
- 评价STSP-0902注射液在健康受试者中单次和多次给药安全性和耐受性的Ib期临床研究
- STSP-0902滴眼液治疗神经营养性角膜炎的II期临床研究
- STSA-1301皮下注射液多次给药在健康受试者和ITP患者中的Ib/II期临床试验
- 注射用STSP-0601在血友病患者中的III期临床试验
- 评价STSP-0902滴眼液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验
- 评价STSP-0902注射液在健康受试者中安全性的Ia期临床研究
- 注射用STSP-0601在血友病患者中的IIb期临床试验
- 评价STSA-1301皮下注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代 /药效动力学特征及免疫原性的 Ia 期临床试验
- 评价STSA-1002注射液在急性呼吸窘迫综合征患者中的安全性及初步有效性
- 评价STSA-1201皮下注射液单次给药在健康受试者的安全性、耐受性、药代动力学的Ia期临床试验
- 评价STSG-0002注射液对慢性乙型肝炎经治患者的安全性和有效性
- 评价STSG-0002注射液对慢性乙型肝炎经治患者的安全性和有效性
- 注射用STSP-0601在血友病患者中的II期临床试验
- 评估BDB-001注射液治疗抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎患者的有效性和安全性研究
- 注射用STSP-0601在血友病患者中的I/II期临床试验
- 评价BDB-001注射液对化脓性汗腺炎患者的安全性和有效性研究
- 评价BDB-001注射液对化脓性汗腺炎患者的有效性和安全性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 10
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29