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【ChiCTR2600126393】基于中西医协同策略的发热伴血小板减少综合征防治方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发热伴血小板减少综合征

试验通俗题目

基于中西医协同策略的发热伴血小板减少综合征防治方案研究

试验专业题目

基于中西医协同策略的发热伴血小板减少综合征防治方案研究

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临床试验信息
试验目的

1. 基于新型全自动快速分子诊断技术开展SFTS早期筛查诊断，与经典的RT-PCR技术进行对照，推广新技术，缩短诊断时间，提高诊断效率，促进疾病早诊早治，提高SFTS防治能力； 2. 以多中心、大样本SFTS回顾性队列为基础，基于新型全自动快速分子诊断技术早发现病例，结合前瞻性研究开展SFTS全周期临床研究，探索并优化中西医协同诊治策略，实现早期诊断与干预，明确中西医协同策略与SFTS重症转化风险降低之间的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）;首都卫生发展科研专项;首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 依据《发热伴血小板减少综合征诊疗方案（2023年版）》，纳入SFTS病例疑似病例、临床诊断病例、确诊病例； 2. 年龄>=18岁，性别不限； 3. 签署知情同意书。 1. 依据《发热伴血小板减少综合征诊疗方案（2023年版）》，纳入SFTS病例疑似病例、临床诊断病例、确诊病例；2. 年龄>=18岁，性别不限；3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 基于全自动快速分子诊断技术的SFTSV核酸检测技术推广应用研究： (1) 因各种原因影响资料收集或临床资料缺失的患者； (2) 无法采集患者的样本。 2. 基于中西医协同策略的SFTS中西医协同诊治临床研究： (1) 合并严重基础疾病（如急性心肌梗死、终末期心力衰竭、肝硬化失代偿期、慢性肾功能衰竭尿毒症期）； (2) 患有自身免疫系统疾病者； (3) 患严重血液系统疾病（免疫性血小板减少性紫癜、急慢性白血病）； (4) 妊娠及哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

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