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【ChiCTR2600117461】疏肝健脾活血方对代偿期乙肝肝硬化发生肝癌高危人群的治疗作用及肝癌早期预警关键技术

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117461

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝病

试验通俗题目

疏肝健脾活血方对代偿期乙肝肝硬化发生肝癌高危人群的治疗作用及肝癌早期预警关键技术

试验专业题目

疏肝健脾活血方对代偿期乙肝肝硬化发生肝癌高危人群的治疗作用及肝癌早期预警关键技术

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临床试验信息
试验目的

（1）优化中西医结合预防方案，对代偿期乙肝肝硬化患者发生肝癌的风险进行评估，并进行早期干预以降低肝癌的发生率，并关注肝癌高危人群的肝癌发生率。 （2）结合发生肝癌的高危的肝硬化患者体液多组学技术和深度学习生物信息分析，构建高敏感性、高准确性、高可及性的肝癌智能预警体系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机序列，由课题组统计人员使用SPSS软件生成随机化序列，分配比例为1:1。随机序列密封于不透光信封中，由临床试验课题组成员保管。

盲法

无

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合代偿期乙肝肝硬化发生肝癌高危患者的诊断标准； (2)年龄18-65岁的男性或女性； (3)中医辨证肝脾两虚，瘀血阻络证； (4)签署知情同意书。；

排除标准

(1)对应用中药组分有过敏的患者； (2)未进行抗病毒治疗者； (3)既往诊断为肝癌或合并有其他部位恶性肿瘤的患者； (4)重叠甲肝、戊肝、丙肝等其它肝炎病毒感染； (5)合并自身免疫性肝炎、药物性肝炎、酒精性肝病及各种遗传代谢性肝病； (6)合并HIV感染者或结核感染； (7)有严重心、肾等并发症或合并其它原发性疾病者； (8)严重感染、脓毒症及肝肾综合征； (9)妊娠或哺乳期妇女； (10)有精神疾患不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

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