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【ChiCTR2500111091】PBC并发症发生率、影响因素及远期预后的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111091

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性胆汁性胆管炎

试验通俗题目

PBC并发症发生率、影响因素及远期预后的临床研究

试验专业题目

PBC并发症发生率、影响因素及远期预后的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1、PBC并发症发生的影响因素:比较原发性胆汁性胆管炎患者与慢性乙型肝炎肝硬化患者在门脉高压并发症发生率上的差异,并分析PBC并发症的影响因素。 2、原发性胆汁性胆管炎的远期预后评估:评估PBC的远期预后,探讨PBC患者的生存率及影响生存的相关因素,以期提供更准确的预后信息。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

1279

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2029-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组:收集2008年至2023年北京地坛医院收治的PBC患者作为病例组。纳入标准:(1).原发性胆汁性胆管炎或肝硬化,(2).年龄≥18岁。 2.对照组:收集2008年至2023年北京地坛医院收治的慢性乙型肝炎肝硬化作为对照组。纳入标准:(1).慢性乙型肝炎肝硬化,(2).年龄≥18岁。;

排除标准

1.病例组排除标准:(1).排除病毒性肝炎及肝硬化、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝炎及肝硬化、药物性肝病、肝豆状核变性、原发性硬化性胆管炎、肝窦阻塞综合征、布加综合征等其他肝病;(2).排除肝细胞癌以外的恶性肿瘤、严重心肺疾病;(3).临床数据不完善。 2.对照组排除标准:(1).排除原发性胆汁性胆管炎及肝硬化、其他病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝炎及肝硬化、药物性肝病、肝豆状核变性、原发性硬化性胆管炎、肝窦阻塞综合征、布加综合征等其他肝病;(2).排除肝细胞癌以外的恶性肿瘤、严重心肺疾病;(3).临床数据不完善。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

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