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【ChiCTR2600120145】早期口服阿司匹林改善HIV-1感染者免疫重建的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120145

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

HIV感染

试验通俗题目

早期口服阿司匹林改善HIV-1感染者免疫重建的临床研究

试验专业题目

早期口服阿司匹林改善HIV-1感染者免疫重建的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过评估早期服用阿司匹林对于病毒学指标、免疫重建指标、免疫功能指标、代谢水平的影响，来探究阿司匹林是否能够改善HIV-1感染者抗病毒治疗后的免疫重建，从而能够为HIV-1感染者提供一种简便、安全且可持续的免疫治疗策略，改善患者的临床预后。通过深入研究阿司匹林对免疫系统的调节作用，尤其是其在HIV-1感染中对血小板活化和CD8+ T细胞免疫耗竭的影响，我们有望为HIV-1感染者提供新的免疫治疗策略。随着对免疫-凝血系统交互作用的理解不断加深，未来有可能开发出更为精准和个性化的治疗。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用区组随机化分组方法，随机分配序列由项目负责人使用SPSS 26.0统计软件生成。合格受试者按照1:1的比例被随机分配进入“阿司匹林联合ART治疗组”或“基础ART治疗组”，计划每组各入组30例（总样本量60例）。为确保分配方案的隐匿性，采用顺序编号、密封、不透光的信封对分组信息进行保存。研究者在确认受试者符合所有纳入标准且不符合任何排除标准，并由受试者签署知情同意书后，严格按照入组先后顺

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）本研究纳入经4年以上有效ART治疗后免疫重建不良的HIV-1感染者；（2）ELISA检测HIV-1抗体阳性并通过Western blot法确认；（3）年龄18-65岁，性别不限；（4）在本院起始治疗，自愿参与并签署知情同意书；（5）良好的生活自理能力，能够遵循试验方案。；

排除标准

（1）严重肝肾功能损害（如肝炎、肾衰竭等）；（2）易出血、有活动性消化性溃疡病或病史；（3）服用其他影响免疫系统或血脂水平的药物（如免疫抑制剂等）；（4）怀孕或哺乳期女性；（5）对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史；（6）近期有严重并发症或其他疾病（如心血管疾病）；（7）血小板减少者。（8）参与其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话

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