派安普利单抗核心数据概览
派安普利单抗资讯动态
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西方人群及 ITT人群OS 均改善至 HR=0.76，依沃西全球III期HARMONi 研究OS更新，东西方人群疗效高度一致临床研究近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布， 依沃西 全 球多中心III期HARMONi研究在2026年6月进行的最新总生存期（OS）分析结果显示：全部意向治疗（ITT）人群OS获益持续改善至HR=0.76；西方人群的OS获益也进一步提升至 HR=0.76。 随着随访时间延长， 西方人群本次OS HR=0.76的数值，较 2025年4月初步分析的0.98，2025年9月更新分析的0.84， 实现了持续改善， 且与中国开展的HARMONi-A研究的OS获益（HR=0.74， P=0.02 ）高度一致。 依沃西在全球多中心III期研究中进一步明确验证了西方与亚洲人群之间疗效和安全性的一致性。康方生物Akeso2026-07-22999PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司
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深度分析2026年4月艾伯维全球首款E型肉毒TrenibotE因生产工艺信息不足收FDA完整回复函，不涉及安全疗效，两月内系第二次遭拒；同期恒瑞“双艾”组合第三次因生产场地问题被拒。生产质量缺陷占CRL约三分之二，重研发轻生产成通病。CRL非终点，系整改说明书，药企需跨过生产合规关方能获准入场券。摩熵医药2026-07-207025AbbVie Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司 阿达木单抗 -
IO2.0+ADC2.0 战略| 康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗NSCLC的 II 期研究首例入组临床研究日前，康方生物独立自主研发的Trop2/Nectin4双抗 ADC(AK146D1)联合公司 首创PD-1/VEGF双抗 依沃西联合方案 治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的 II期临床研究(AK146D1-201)已完成首例患者入组。 AK146D1、AK138D1等一系列ADC2.0药物进入临床II期阶段，标志着康方生物以双抗/多抗技术为根基，以IO2.0新药为基石，推进IO2.0+ADC2.0战略，针对肺癌等各种全球重大疾病进行疗法升级和迭代，持续构建具有全球跨代优势肿瘤疗法矩阵进入关键阶段。 依沃西是全球首创的PD-1/VEGF双抗新药，在多项III期研究中，依沃西疗法以充分的循证医学证据证明了比PD-1疗法拥有显著的临床突破性价值。康方生物Akeso2026-07-20928非小细胞肺癌 TROP2 nectin-4
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从一间实验室到创新药国际舞台——康方生物的源头创新之路公司动态近日，国际权威财经杂志《财富》发布2026年“中国科技50强”榜单，中山康方生物医药有限公司（以下简称康方生物）凭借独立自主的生物药科技创新实力和多项具有全球影响力的创新成果再度入选。 这场不平凡的奋斗历程，有力地回应了康方生物创始人夏瑜博士曾在接受《华尔街日报》采访时发出的叩问：“中国为什么不能拥有自己的创新药？”。 康方生物的创业故事，始于一份朴素而坚定的初心。中国医药报2026-07-14193肿瘤 中山康方生物医药有限公司 CTLA4
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权威榜单出炉！正大天晴蝉联“中国药品研发实力”头部阵营审批动态继“2026中国医药创新企业100强榜单”发布——中国生物制药连续多年稳居前三甲， 第十一届PDI医药研发创新大会公布了2026药品研发实力排行榜。 作为中国生物制药（1177.HK）核心企业，正大天晴已连续11年入选“中国药品研发综合实力排行榜”及各细分板块“中国化药研发实力排行榜”、“中国生物药研发实力排行榜”前列。 创新产品密集上市，构筑多元治疗产品矩阵。正大天晴药业集团2026-07-03588中国生物制药有限公司 CD3 EPCAM
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再登《JAMA》主刊！依沃西HARMONi-A研究最终OS阳性结果在全球顶级医学期刊发表临床研究2026年6月18日，康方生物首创的PD-1/VEGF双抗新药 依沃西联合化疗 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的Ⅲ期临床研究 ( H ARMONi-A )的 总 生存期(OS)最终分析显著阳性结 果 ，在 国际顶级 医学期刊《美国医学会杂志(JAMA)》 主刊 发布 。 该研究的主要研究者为中山大学肿瘤防治中心张力教授。 HARMONi-A研究的OS和PFS阳性结果相继登录全球医学顶刊《JAMA》，这是全球学术界对依沃西突破性临床价值的高度认可 。康方生物Akeso2026-06-181170PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司
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【医学前沿】天津医科大学肿瘤医院杨吉龙教授联合多单位学者揭示黑色素瘤多重耐药的非编码调控新机制前沿研究该研究首次从全基因组层面系统性揭示了微小RNA（miRNA）在黑色素瘤“靶向-免疫”交叉耐药中的关键调控作用，为克服复杂耐药机制提供了全新视角与潜在治疗策略。 应对黑色素瘤的“双重耐药”困境。 黑色素瘤是全球高发的恶性皮肤肿瘤，近年来我国发病率也呈持续上升趋势。天津医科大学肿瘤医院2026-06-15504肿瘤 黑色素瘤 CD47
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131336HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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汉康Portfolio | 古莫奇单抗(IL-17)获批上市，治疗中重度银屑病，康方生物自免领域再添重磅新药审批动态2026年6月11日，康方生物(9926.HK)欣然宣布，公司独立自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体奇佑康®(古莫奇单抗，AK111)，已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。 本次古莫奇单抗获批治疗中重度斑块状银屑病，基于1项关键Ⅲ期临床研究(AK111-301)和3项支持性研究。 古莫奇单抗快速强效、持久全清、安全便捷。汉康资本2026-06-121386中山康方生物医药有限公司 IL-17 古莫奇单抗
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四靶点协同抗肿瘤！康方首创TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白联合依沃西后线治疗胆道癌优异数据发布|ASCO2026前沿研究近日，康方生物 全球首创TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白新药AK130 联合全球首创 PD-1/VEGF 双抗依沃西(AK112) ，用于 既往经治的晚期胆道癌(BTC)患者 的Ib/II期研究(AK130-201)数据，在 2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026) 发布。 AK130 联合依沃西方案在标准治疗失败、缺乏有效后线治疗选择的难治人群中，展现了令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。 截至2026年4月的数据显示：。康方生物Akeso2026-06-091272VEGF 胆道癌 TIGIT
派安普利单抗关键临床试验信息
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治疗成人至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
已完成
Ⅰ期
派安普利单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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派安普利单抗研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询44页1913 -
医药生物行业跟踪报告：2025FDA新药全景：创新疗法与市场变革万联证券股份有限公司11页2052
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康方生物（09926）：HARMONi-6数据优异，较对照组mPFS绝对值差值达4.24个月西南证券6页228
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134 -
中国生物制药（01177）：深度研究报告：创新药占比有望不断提升，看好公司价值重估华创证券28页2658
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医药生物2015-2025，中国创新药投资十年复盘天风证券57页2592
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康方生物（09926）：全球双抗龙头，依沃西引领二代IO新时代东吴证券29页1692
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医药行业创新药周报（5.12-5.16）西南证券20页237
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美国药价改革影响或可控但仍待观察，持续推荐创新+估值修复逻辑交银国际11页238
派安普利单抗-数据快讯
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478条
资讯
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1+
批文数
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11.76亿元
累计销售额
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30个
适应症
派安普利单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
派安普利单抗作用靶点
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