阿奇霉素
阿奇霉素药物情报一站式整合，汇聚阿奇霉素相关临床试验 170 条、上市产品 4749 个、研发企业 20 家，覆盖相关靶点 0 个；同时收录专业报告 193 份、资讯动态 180 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。阿奇霉素多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
阿奇霉素核心数据概览
阿奇霉素资讯动态
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【聚焦】湖南九典制药发威，8亿明星药收入囊中财报业绩近日，湖南九典制药同日获批了两个新产品：阿奇霉素干混悬剂是全身用抗细菌药热销产品，2025年在中国三大终端六大市场的销售额达8.7亿元；双氯芬酸二乙胺乳胶剂是关节和肌肉痛的局部用药热销产品，2025年在中国三大终端六大市场的销售额达8.8亿元。 湖南九典制药最新获批的产品情况。 目前该产品的销售主战场是零售药店终端（城市实体药店+网上药店），2026上半年合计占比已超过68%。米内网2026-09-30130湖南九典制药股份有限公司 阿奇霉素
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双品齐发！ 九典制药双氯芬酸二乙胺乳胶剂、阿奇霉素干混悬剂同日获批审批动态一日之内两款新品获批，公司产品矩阵进一步扩容，外用镇痛与抗感染两大赛道的布局同步落子。 双氯芬酸二乙胺乳胶剂是一种外用非甾体抗炎药，为OTC乙类、医保乙类品种，用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛，如肌肉和软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等，也可用于骨关节炎的对症治疗。 米内网数据显示，2025年双氯芬酸二乙胺乳胶剂在中国三大终端六大市场的销售额突破9亿元，其中零售药店终端占比超过六成；2026年一季度，该产品在零售药店终端同比增长30.56%，是关节和肌肉痛局部用药领域的TOP1品类。九典制药2026-09-28172骨关节炎 阿奇霉素 关节疼痛
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天津某药企违规代购参比制剂被没收违法所得14万多元招标采购当事人：天津乾启医药科技有限公司。 经查，当事人 未取得药品经营许可证 ，在2022年11月9日到2025年9月9日期间，当事人根据下游企业订单向上游企业 开展按需采购 ，从安徽****医药有限公司****店、北京****有限公司、广东****医药连锁有限公司等19家药品经营企业购入阿奇霉素干混悬剂（希舒美）、过氧苯甲酰凝胶（班赛）、替戈拉生片（泰欣赞）、钆特酸葡胺注射液（多它灵）、依巴斯汀片（开思亭）等76种药品共计28838盒，总金额为 500780.58 元，未发现有国家实行特殊管理的药品。 当事人将上述全部药品分别销售至青岛****医疗科技有限公司、安徽****科技股份有限公司、山东****制药有限公司等21家药品生产、研发企业及药品检验机构，销售金额为659790.75元。药持网2026-09-08110钆特酸葡胺 替戈拉生 依巴斯汀
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一药企 违规代购参比制剂，被罚！招标采购2026年9月3日，天津市药品监督管理局发布了 天津乾启医药科技有限公司的 行政处罚决定书，其中显示： 天津乾启医药科技有限公司因为药品生产企业、药品研发机构和药品检验机构代购参比制剂，经查没有 药品经营许可证、 被没收违法所得14万余元。 2025年11月24日，我局接到天津经济技术开发区市场监督管理局的案件移送函（津市监滨经开系案移〔2025〕00109号），反映天津乾启医药科技有限公司为其他药品生产企业代为采购参比制剂，其行为涉嫌未取得药品经营许可证销售药品。 经查，当事人未取得药品经营许可证， 在2022年11月9日到2025年9月9日期间，当事人根据下游企业订单向上游企业开展按需采购，从安徽****医药有限公司****店、北京****有限公司、广东****医药连锁有限公司等19家药品经营企业购入阿奇霉素干混悬剂（希舒美）、过氧苯甲酰凝胶（班赛）、替戈拉生片（泰欣赞）、钆特酸葡胺注射液（多它灵）、依巴斯汀片（开思亭）等76种药品共计28838盒，总金额为 500780.58 元，未发现有国家实行特殊管理的药品。GMP办公室2026-09-08181钆特酸葡胺 替戈拉生 依巴斯汀
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新华制药阿奇霉素片通过仿制药一致性评价审批动态近日，新华制药子公司新达制药的阿奇霉素片取得《药品补充申请批准通知书》，顺利通过仿制药质量与疗效一致性评价，这是本月继达格列净片、盐酸达泊西汀片获批注册后，公司取得的又一批件。 阿奇霉素为氮杂类大环内酯类抗生素，通过与敏感细菌50S核糖体亚单位的23S rRNA结合，抑制细菌蛋白质合成及核糖体亚单位组成，发挥抗菌作用。 其适应症涵盖由指定敏感菌株引起的轻至中度感染，包括慢性支气管炎细菌感染急性发作、社区获得性肺炎、急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎、咽炎/扁桃腺炎、单纯性皮肤和皮肤结构感染、尿道炎和子宫颈炎，以及男性生殖器溃疡病（软下疳）等。新华制药2026-08-31198阿奇霉素 社区获得性肺炎 尿道炎
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辉瑞携手国大药房推动希舒美®盐酸氨溴索口服溶液落地零售终端，助力家庭健康管理审批动态7月2日，辉瑞携手国大药房在龙华东路店举行希舒美 ® 盐酸氨溴索口服溶液零售渠道上市启动仪式。 辉瑞中国商务、零售与战略联盟总经理曹智 表示：“希舒美 ® 盐酸氨溴索口服溶液进入国大药房零售网络，不仅意味着产品可及性的进一步提升，也体现了辉瑞持续推动优质健康资源向基层和家庭场景延伸的努力。 未来，辉瑞将继续携手零售合作伙伴，围绕患者需求打造更加丰富的产品组合和健康解决方案，持续提升优质健康产品和服务的可及性，更好满足公众日益增长的健康管理需求。”。辉瑞制药2026-07-02374Pfizer Inc 阿奇霉素 国药控股国大药房有限公司
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干混悬剂国际化产能翻倍！ 浙江普利药业第二条干混悬剂瓶装生产线FDA获批审批动态第2条干混悬剂瓶装生产线。 为进一步提升干混悬剂的全球供应能力，浙江普利严格遵循美国FDA相关法规要求，于2026年1月完成第二条干混悬剂瓶装生产线的安装、验证工作，于2026年3月进行了法规申报工作。 浙江普利干混悬剂产品全球销售，目前正加速推进多国市场注册工作。普利制药2026-06-30347阿奇霉素 伏立康唑 浙江普利药业有限公司
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CHI Index2026年4月中国零售药店景气度指数环比下降8.2点，同比增长财报业绩2026年4月，中国零售药店行业景气度下降，零售药店行业进入了一年中的销售淡季。 数据显示， 本月中国零售药店景气度指数为128.3点，环比下降8.2点。 从零售药店行业TOP500产品同比表现来看 ， 4 月份有 58.6 %的代表产品 销售额 同比增长 ，整体格局较为稳健。新康界2026-06-09530司美格鲁肽 阿奇霉素 奥美拉唑
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独家产品占全球85%份额，世星药业以创新破局原料药细分赛道公司动态5月23日， 黄石世星药业有限责任公司 （以下简称“世星药业”）生产车间内，全自动化生产线高速运转，一批批经过严格质检的阿奇霉素原料药正在装箱，即将发往欧洲、日本等国际市场。 2026年一季度，世星药业产值同比增长32.7%，以“专精特新+国际化+绿色智造”模式，成为开发区·铁山区生命健康产业的领跑者。 世星药业深耕化学原料药细分赛道数十年，拥有7个标准化GMP车间，“我们的产品70%出口海外，覆盖全球50多个国家和地区。”亚太易和2026-05-31567阿奇霉素
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希舒美®盐酸氨溴索口服溶液商业上市，加码家庭呼吸健康领域审批动态5月28日，辉瑞中国今日宣布，希舒美 ® 盐酸氨溴索口服溶液正式商业上市，用于成人及2岁以上儿童的急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难，并将与零售药店集团上海国大紧密协作，依托其全国连锁终端网络，打通药品到社区与家庭的“最后一公里”，进一步提升药品可及性。 希舒美 ® 盐酸氨溴索口服溶液正式商业上市。 近年来，呼吸系统疾病仍是公众健康管理中的重点关注领域。辉瑞制药2026-05-28613Pfizer Inc 阿奇霉素 呼吸道疾病
阿奇霉素关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
局部治疗成人（包括老年人）和从出生到17岁的儿童的某些细菌性眼部感染。
进行中
Ⅰ期
适用于由敏感细菌引起的结膜炎的局部抗菌治疗: 化脓性细菌性结膜炎，适用于儿童(出生至17岁)和成人
进行中
Ⅲ期
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
已完成
BE试验
阿奇霉素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿奇霉素研究报告
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阿奇霉素-数据快讯
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180条
资讯
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671+
批文数
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437.96亿元
累计销售额
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61个
适应症
阿奇霉素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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