Pluristem Ltd
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Pluristem Ltd核心数据概览
Pluristem Ltd资讯动态
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Pluristem 报告其髋部骨折手术后肌肉再生 III 期研究的顶线结果研发注册政策Pluristem公司宣布，其多国双盲、安慰剂对照的III期临床试验结果显示，PLX-PAD细胞在肌肉损伤治疗中表现出良好的疗效和安全性。该研究旨在评估PLX-PAD细胞肌肉内注射治疗髋关节骨折术后肌肉损伤的疗效、安全性和耐受性。结果显示，PLX-PAD治疗组的患者肌肉力量和再生能力显著提高，未达到主要终点SPPB测试，但PLX-PAD治疗组的患者肌肉力量显著增强，有望为各种肌肉损伤提供新的治疗选择。公司将于7月14日举行分析师和投资者电话会议，讨论该研究的详细结果。GlobeNewswire2022-07-13366Pluristem Ltd
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Pluristem 报告了其与 COVID-19 相关的急性呼吸窘迫综合征的 II 期研究的顶线结果研发注册政策Pluristem Therapeutics宣布了其针对COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的PLX-PAD细胞肌肉注射治疗的II期剂量递增研究的初步结果。研究基于美国和欧洲及以色列的89名患者。主要疗效终点是28天内无呼吸机天数（VFD），次要疗效终点包括60天VFD和28天及60天全因死亡率。研究未能达到28天VFD的统计学显著改善的主要疗效终点。尽管如此，PLX-PAD与安慰剂组相比，在安全性方面没有观察到差异。研究中的疗效趋势显示，单次注射3亿PLX-PAD细胞的治疗组在生存率和VFD方面显示出更好的结果。Pluristem首席执行官Yaky Yanay表示，公司将根据这些疗效趋势探索新的机会，并感谢所有参与研究的患者、家属、研究人员和团队的努力。GlobeNewswire2021-12-27307COVID-19 急性呼吸窘迫综合征 Pluristem Therapeutics Inc
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Pluristem 完成其髋部骨折手术后肌肉再生的多国 III 期研究的招募研发注册政策Pluristem Therapeutics Inc. 宣布其多国 Phase III 临床试验已完全入组，共有 240 名患者参与，旨在评估异体 PLX-PAD 细胞在髋关节置换术后肌肉损伤治疗中的疗效、安全性和耐受性。该研究覆盖美国、欧洲和以色列的患者，预计将在 2022 年第三季度公布主要结果。公司将于 11 月 22 日举办线上活动，讨论髋关节置换术后肌肉再生问题。PLX-PAD 细胞是一种基于独特细胞扩增系统的细胞疗法，能够通过肌肉创伤和炎症诱导组织修复。在完成的一期/二期双盲安慰剂对照试验中，PLX-PAD 细胞显示出显著提高肌肉强度和体积的能力。该产品若获批准，将成为肌肉再生的创新治疗方法。GlobeNewswire2021-11-15494Pluristem Ltd
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Pluristem 获得以色列创新局的批准，用于开发其下一代 CRISPR PLX 平台医药投融资以色列生物技术公司Pluristem Therapeutics Inc.获得以色列创新局（IIA）额外资助，支持其基于PLX平台的研究。资助作为CRISPR-IL联盟（联盟）工作的一部分，该联盟由IIA通过其生物融合计划资助。IIA批准了联盟的新预算，以继续工作额外18个月（期B），在评估过去18个月（期A）的活动和结果后。Pluristem作为联盟制药工作组的首领，与基因组编辑领域的行业和学术领导者合作，汇集来自学术界、医学和工业界的生活科学和计算机科学专家，开发基于人工智能（AI）的端到端、多物种基因组编辑解决方案。这些解决方案预计将最大限度地提高CRISPR基因组编辑的人、植物和动物DNA的效率和准确性，并在制药、农业和水产养殖行业有应用。Pluristem的CEO和总裁Yaky Yanay表示，IIA对CRISPR-IL联盟过去18个月工作的评估已成功完成，其对Pluristem参与这项工作的持续投资提供了进一步推进下一代同种异体细胞疗法开发的机会。GlobeNewswire2021-11-10521Pluristem Ltd
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Pluristem 将与 COVID-19 相关的 ARDS II 期研究纳入临床读数研发注册政策生物技术公司Pluristem Therapeutics宣布，将对其COVID-19 Phase II研究进行临床分析，该研究涉及美国、欧洲和以色列的超过100名患者。分析将基于89名患者，他们参与了之前宣布的两个Phase II研究，旨在评估Pluristem的PLX细胞治疗严重COVID-19病例合并急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的安全性和有效性。公司决定进行这一分析，是因为COVID-19疾病的发展、治疗标准的改变以及最严重病例的减少。Pluristem预计将在2021年第四季度宣布分析结果。此外，Pluristem还推进了其产品候选管道，包括PLX-PAD和PLX-R18，这些产品在多个方面展现出潜力。GlobeNewswire2021-07-08252COVID-19 急性呼吸窘迫综合征 Pluristem Therapeutics Inc
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Pluristem 将从欧洲投资银行获得 €20M 非稀释性资金医药投融资以色列生物技术公司Pluristem Therapeutics Inc.从欧洲投资银行（EIB）获得了一笔2000万欧元（约2400万美元）的“支付提案”，这是之前宣布的5000万欧元无稀释融资协议中的第一笔资金。这笔资金将支持其在欧盟的研发活动，以推进其专有的再生细胞疗法平台。Pluristem预计将在2021年6月收到第一笔资金。公司CEO Yaky Yanay表示，这笔资金将帮助Pluristem执行其运营、临床和研发活动，并推动再生医学平台的发展。Pluristem拥有先进的自动化细胞扩增技术和内部制造能力，能够大规模生产同种细胞产品候选者。公司CFO Chen Franco-Yehuda强调，这笔资金将加速研发工作，将新的再生医学产品带给有需要的人。GlobeNewswire2021-05-25629Pluristem Ltd
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Pluristem 报告创新血液学项目 I 期取得积极顶线结果，该项目首次在人体中研究 PLX-R18研发注册政策Pluristem Therapeutics公司宣布其PLX-R18疗法在评估其安全性和探索性疗效的第一项人体研究中取得积极结果。该研究评估了PLX-R18在经过造血干细胞移植后未完全恢复的患者的安全性。结果显示，PLX-R18在提高所有三种血细胞系血细胞计数方面具有潜力，与现有治疗方法相比具有显著优势。该研究支持了PLX-R18在治疗急性辐射综合征引起的骨髓衰竭方面的有效性。公司计划推进PLX-R18的临床开发，目标是将其确立为该领域的新的治疗标准。GlobeNewswire2021-04-29462Pluristem Therapeutics Inc Pluristem Ltd
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Pluristem与制药公司Innovare R&D合作，将Pluristem的与COVID-19相关的ARDS项目扩展到墨西哥交易并购Pluristem Therapeutics与墨西哥制药公司Innovare R&D达成合作，旨在扩大PLX细胞治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的II期临床试验，该试验针对与COVID-19相关的ARDS患者。墨西哥的临床试验需获得当地当局批准，并将在美国食品药品监督管理局（FDA）批准的方案下进行。Innovare将开设临床试验中心并招募患者，同时资助研究并从Pluristem购买PLX细胞。若临床试验结果积极并获得墨西哥监管机构批准，Innovare将获得在墨西哥独家分销PLX细胞治疗严重COVID-19并发症的ARDS患者的权利。墨西哥的COVID-19感染率和死亡率持续上升，是全球COVID-19死亡比例最高的国家。Pluristem CEO Yaky Yanay表示，很高兴与Innovare合作，旨在为墨西哥的COVID-19大流行提供解决方案。Innovare CEO Gerardo Cárdenas Vogel表示，期待与Pluristem合作，利用其临床和商业能力，帮助开发治疗ARDS患者的急需治疗方案。GlobeNewswire2020-12-29533COVID-19 急性呼吸窘迫综合征 Pluristem Therapeutics Inc
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Pluristem 在对其 III 期 CLI 研究进行中期分析后宣布 DMC 建议研发注册政策Pluristem Therapeutics宣布，其全球关键性III期临床试验针对治疗严重肢体缺血（CLI）的药物PLX-PAD因安慰剂组事件数量过低，导致统计效力不足，无法达到主要终点。独立数据监测委员会（DMC）建议终止CLI研究，公司将资源转向其他治疗领域，并预计在2021年公布包括肌肉再生、急性呼吸窘迫综合征和造血干细胞移植后不完全造血恢复等研究的临床结果。公司将于12月9日举行电话会议。GlobeNewswire2020-12-09496急性呼吸窘迫综合征 Pluristem Therapeutics Inc DMC Biotechnologies Inc
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Pluristem 将在 ASH 年会上呈报其使用 PLX-R18 的 I 期 HCT 研究的初步结果，证明其安全性和有效性研发注册政策Pluristem Therapeutics公司宣布，其研发的PLX-R18细胞疗法在治疗造血干细胞移植后不完全造血恢复的I期临床试验中显示出积极结果。该疗法在19名患者中表现出良好的安全性和耐受性，高剂量组患者的血红蛋白、中性粒细胞计数和血小板计数均显著提高。PLX-R18有望解决这一患者群体的未满足需求，并已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药指定。公司CEO Yaky Yanay表示，这些数据支持了PLX平台在再生治疗领域的潜力，并承诺将继续开发针对未满足医疗需求的治疗方案。GlobeNewswire2020-11-18170Pluristem Therapeutics Inc 干细胞移植 Pluristem Ltd
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数据来源：摩熵医药
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