mRNA-1345核心数据概览
mRNA-1345资讯动态
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贷款补血，疫苗巨头进入至暗时刻医药投融资近日，Moderna公司发布了三年战略规划，提出在 2028年实现现金平衡，并将收益重点投入肿瘤学领域 ，开辟全新增长轨道。 Moderna进入至暗时刻。 新战略出台前，Moderna刚经历艰难的第三季度：当期 营收10亿美元，较2024年同期暴跌约45%，净亏损为2亿美元，由盈转亏。新浪医药2025-12-31839Moderna Inc 转移性非小细胞肺癌 丙酸血
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超50亿美元！阿斯利康达成小分子疗法合作；无事件生存期加倍！Keytruda又一项适应症获批……交易并购Moderna旗下mRNA疫苗再获FDA批准。 Moderna日前宣布，美国FDA已批准该公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345），用于预防18-59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）。 这一批准扩大了mRESVIA的适应症，该疫苗已于2024年5月获批用于60岁及以上的成人。药明康德2025-06-14391AstraZeneca PLC Moderna Inc mRNA-1345
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扩展标签！FDA批准Moderna的RSV疫苗用于18至59岁人群审批动态6月12日，Moderna宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准 将呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗mRESVIA（mRNA-1345）的许可范围扩大到18至59岁的高风险成年人 。 此前，该疫苗已于2024年5月获批用于60岁及以上的成年人。 由于美国卫生与公众服务部（ HHS）部长小罗伯特·F·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.）的支持者 对Moderna的mRNA疫苗平台存在严重不信任，公司几度遭遇挫折 。药时空2025-06-13121Moderna Inc mRNA-1345
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Moderna 获得美国 FDA 批准，将 RSV 疫苗 mRESVIA 用于 18-59 岁 RSV 疾病风险较高的成年人研发注册政策Moderna公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345）用于预防18-59岁有疾病风险个体的下呼吸道疾病（LRTD）。此批准扩展了mRESVIA先前针对60岁及以上成人的批准。mRESVIA疫苗是基于mRNA技术，旨在预防由RSV引起的严重疾病，特别是在有慢性疾病风险的成年人中。该疫苗的批准基于Moderna的3期临床试验结果，显示其在18-59岁有潜在健康问题的成年人中表现出良好的安全性和免疫原性。Moderna计划在2025-2026年呼吸道病毒季节为美国18-59岁有风险和60岁以上的成年人提供mRESVIA疫苗。Biospace2025-06-13247Moderna Inc 下呼吸道疾病 mRNA-1345
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Moderna 获得澳大利亚治疗用品管理局 （Australian Therapeutic Goods Administration） 批准为老年人接种 RSV 疫苗研发注册政策Moderna公司宣布，澳大利亚药品管理局（TGA）已批准其mRESVIA®（mRNA-1345）疫苗，用于预防60岁及以上成人由呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的下呼吸道疾病。这是澳大利亚首个获批用于治疗COVID-19以外疾病的mRNA疫苗。mRESVIA的批准基于Phase 3临床研究ConquerRSV的数据，该研究在22个国家约37,000名60岁及以上的成年人中进行。Moderna已在全球多个市场获得该疫苗的营销授权，并正在其他市场提交监管申请。Biospace2025-04-01418Moderna Inc 下呼吸道疾病 COVID-19
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开拓新市场！Moderna 呼吸道合胞病毒疫苗获英国上市许可！审批动态2025年2月28日，英国药品和保健品管理局 (MHRA) 宣布批准Moderna mRESVIA (mRNA-1345) 的上市许可 。 Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 表示：“MHRA 批准我们的 RSV 疫苗是 Moderna 在呼吸道疾病防控方面努力的一个重要里程碑。 RSV 是一种传染性极强的季节性呼吸道病毒，是导致下呼吸道感染和肺炎的主要原因。药时空2025-03-04251Moderna Inc 下呼吸道感染 呼吸道疾病
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Moderna 在英国获得药品和保健产品监管机构的 RSV 疫苗上市许可研发注册政策Moderna公司宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准其mRESVIA（mRNA-1345）疫苗在英国上市，用于预防60岁及以上成人由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是Moderna在英国的第二款获批产品，标志着该公司在呼吸道疾病预防方面的努力取得重要进展。mRESVIA疫苗将在牛津郡的Moderna创新与技术中心生产，预计今年晚些时候将全面运营。RSV是一种高度传染性的季节性呼吸道病毒，是下呼吸道感染和肺炎的主要原因。在英国，RSV对65岁及以上老年人有影响，每年导致17.5万次全科医生预约、1.4万次住院和8000人死亡。Moderna的RSV疫苗已在多个国家和地区获得上市许可，并已在全球其他市场提交了监管申请。Biospace2025-02-28211Moderna Inc 下呼吸道疾病 下呼吸道感染
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未来五年有望成为重磅的11款新药！涉及基因治疗、抗体药物等领域前沿研究前不久，科睿唯安发布了一年一度《最值得关注的药物预测》报告，该报告聚焦于有望在未来五年内取得重大商业成功或革新治疗模式的11款药物。 预计到2030年，这些药物将成为“重磅炸弹”药物或者能够显著提升全球患者群体的治疗效果。 1、Awiqli（insulin icodec）。细胞与基因治疗领域2025-02-12193恶性肿瘤 缺血性心脏病 依柯胰岛素
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mRNA技术的突破与展望：2024年大事记前沿研究2024年，mRNA技术在全球范围内取得了众多突破性进展，从预防性疫苗到治疗性疫苗，再到罕见病治疗药物和 in vivo CAR，mRNA技术的应用范围不断拓展，为人类健康带来了新的希望。 政策与政府支持：为mRNA技术发展铺平道路。 中国国家药品监督管理局规范mRNA疫苗研发。健新原力2025-02-071253国家药品监督管理局 恶性肿瘤 罕见病
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RSV疫苗临床试验紧急叫停临床研究2024年12月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）召开疫苗及相关生物制品咨询委员会会议，讨论因mRNA疫苗研发而声名大噪的美国药企莫德纳（Moderna，MRNA.US）的两款呼吸道 合胞病毒 （RSV）疫苗——mRNA-1345和 mRNA-1365的安全性问题，在最近的临床试验中，这两种针对婴儿的实验性RSV疫苗不仅未能保护他们，反而使一些人在感染RSV或其他呼吸道病毒时病情加重。 mRNA-1345于2024年5月获得FDA批准上市，用于60岁及以上的老年人，商品名为mRESVIA。 mRNA-1365是莫德纳正在开发的一款候选疫苗，旨在同时预防RSV和人偏肺病毒（hMPV）感染。药时空2024-12-28185Moderna Inc mRNA-1345
mRNA-1345同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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mRNA-1345研究报告
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mRNA-1345-数据快讯
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mRNA-1345-全球研发阶段分布
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