马来酸氯苯那敏
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马来酸氯苯那敏核心数据概览
马来酸氯苯那敏资讯动态
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CD19 CAR-T治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤管理实践专家共识（2025版）前沿研究国家癌症中心, 国家肿瘤质控中心淋巴瘤质控专家委员会. CD19 CAR-T治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤管理实践专家共识（2025版）. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(12): 1166-1178. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20250626-00296.。 近年来，中国B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的发病率呈持续上升趋势，占全部淋巴瘤的约85%～90%。 尽管标准免疫化疗使部分患者获得长期缓解，但仍有约30%～40%的患者出现复发或难治情况，预后极差，中位生存时间不足1年。Htology2026-04-01510CD19 淋巴瘤 CD19 CAR-T
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时讯1月26日，国家药监局暂停进口印度Sun Pharma重酒石酸卡巴拉汀胶囊及Supriya马来酸氯苯那敏原料药，因其质量管理和GMP违规。此举波及国内药企生产，强调进口药监管无双重标准，全力保障公众用药安全。摩熵医药2026-01-288129鼻炎 阿尔茨海默型痴呆 马来酸氯苯那敏 -
两款印度药物被暂停进口到中国，一些中国药企或受波及招标采购1月26日傍晚，国家药监局发布了关于暂停进口、销售和使用两款药物的消息，这两款药物均为印度厂家所生产，分别是Sun Pharmaceutical Industries Limited的重酒石酸卡巴拉汀胶囊以及Supriya Lifescience Ltd.的马来酸氯苯那敏原料药。 重酒石酸卡巴拉汀胶囊是用于治疗轻、中度阿尔兹海默型痴呆的一线药物。 Sun Pharmaceutical Industries Limited是印度的制药巨头，国家药监局之所以暂停这家药企的重酒石酸卡巴拉汀胶囊进口、销售和使用，原因是产品生产过程中，该企业质量管理部门履职能力不足，对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充分，未能及时采取切实有效的措施，同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。新浪医药2026-01-27370GLP-1 利斯的明 prasinezumab注射液
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国家药监局发布公告 两药品暂停进口、销售和使用招标采购1月26日，国家药监局发布公告，暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊，暂停进口、销售和使用Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏原料药。 据悉，近期，国家药监局组织对Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊（英文名称：Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules；注册证号：国药准字HJ20181097、国药准字HJ20181098；生产地址：Survey No.1012, Dadra-396193 U.T. of Dadra and Nagar Haveli and Daman and Diu, India）开展远程检查。 根据有关规定，国家药监局决定，自即日起暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊，各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。中国医药报2026-01-26356利斯的明 马来酸氯苯那敏
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5家药企被暂停采购资格招标采购转自：上海阳光医药采购网 编辑：水晶。 根据药品价格治理的相关文件 ， 2025年7月2日24时起暂 停 江苏恒沣药业有限公司生产的黄芪注射液采购。 因部分企业未按要求调整药品价格 ，即日起暂停 成都天台山制药股份有限公司的注射用盐酸曲马多，海南普利制药股份有限公司的 注射用盐酸曲马多，江苏长江药业有限公司的 盐酸曲马多氯化钠注射液， 山西国润制药有限公司的马来酸氯苯那敏注射液药品采购资格。蒲公英Ouryao2025-07-02101海南普利制药股份有限公司 马来酸氯苯那敏 成都天台山制药股份有限公司
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涉6家药企，4个大品种停采（附名单）招标采购药价治理仍在持续推进，节前上海又停了几个品种的采购资格。 4月29日， 上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知， 暂停6家药企7个品规药品的采购资格 。 7个品规药品： 复合维生素B片、盐酸小檗碱片、马来酸氯苯那敏片(4个品规)、复方氨酚那敏颗粒。新浪医药2025-05-07121Novartis AG 马来酸氯苯那敏 盐酸小檗碱片
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6家药企7个品规被暂停采购招标采购转自：上海阳光医药采购网 编辑：水晶。 7个品规药品： 复合维生素B片、盐酸小檗碱片、马来酸氯苯那敏片(4个品规)、复方氨酚那敏颗粒。 《通知》中没有明确说明被暂停采购的具体原因。蒲公英Ouryao2025-04-29116马来酸氯苯那敏 盐酸小檗碱片
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一款印度生产地高辛原料药暂停进口招标采购4月27日，国家药监局发布关于暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药的公告。 公告显示，国家药监局近期组织对VITAL LABORATORIES PVT. LTD.（生产地址：Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.）开展现场检查，发现该工厂生产的地高辛原料药（登记号：Y20170000041）存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量标准检验放行、质量管理和质量保证系统不完善等情形，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。 根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，国家药监局决定，自即日起，暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。中国医药报2025-04-27245马来酸氯苯那敏
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深度分析2025年作为“十四五”医药产业升级关键年，仿制药领域新注册分类申报量达 1658 项，一致性评价申请涉 95 个品种。富马酸伏诺拉生片等竞争激烈，维生素B6注射液等临床常用药成企业布局重点，市场格局与竞争态势持续演变。摩熵医药2025-04-274005沃诺拉赞 浙江华海药业股份有限公司 马来酸氯苯那敏 -
这味中药“国老”解百毒，贵州百灵多款产品都有它！审批动态有一味中药，在经方之祖《伤寒杂病论》中使用频次最高，被南朝医学家陶弘景尊为 “国老” ，这个中药就是我们所熟知的 甘草 。 陶弘景说： “此草最为众药之王，经方少有不用者” 。 甘草历史悠久，味甘，性平；归心、肺、脾、胃经，补脾益气，止咳润肺，缓急解毒，调和百药，在中药配伍中十分常见。贵州百灵2025-02-26227贵州百灵企业集团制药股份有限公司 普通感冒 支原体肺炎
马来酸氯苯那敏关键临床试验信息
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（1）皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性炎、虫咬症、日光性皮炎。 （2）过敏性鼻炎，药物及食物过敏。
已完成
BE试验
本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎，也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。
已完成
BE试验
本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、 虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎，药物及食物过敏。
已完成
Ⅰ期
本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、药物及食物过敏。
进行中
BE试验
马来酸氯苯那敏同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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马来酸氯苯那敏研究报告
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2025年3月仿制药月报摩熵咨询15页412
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马来酸氯苯那敏注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询41页2374
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马来酸氯苯那敏片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询97页1463
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2025年1月仿制药月报摩熵咨询15页159
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大客户合作持续深化，API品种有望迎来利润释放天风证券股份有限公司23页2517
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医药生物行业双周报2022年第24期总第73期：“国十条”发布 关注感冒类药品、抗原检测、新冠疫苗及医疗服务长城国瑞证券有限公司26页2635
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医药健康热度逐渐回暖，看好年报行情表现国金证券18页2439
马来酸氯苯那敏-数据快讯
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22条
资讯
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523+
批文数
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9.20亿元
累计销售额
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19个
适应症
马来酸氯苯那敏-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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马来酸氯苯那敏相关适应症
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