BRCA核心数据概览
BRCA资讯动态
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圣域生物在研联合疗法获FDA快速通道资格，针对乳腺癌丨产业新闻审批动态圣域生物近日宣布，美国FDA已授予公司自主研发的 Polθ抑制剂SYN818联合奥拉帕利 快速通道资格（FTD），用于治疗 既往未接受过PARP抑制剂治疗的 BRCA 突变HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌 成人患者。 BRCA 突变HER2阴性乳腺癌具有侵袭性强、复发风险高的特点。 BRCA 突变携带者的乳腺癌发病风险较一般人群提高10至20倍，且患者往往发病年龄更轻、分期更高、预后更差。医药观澜2026-10-09362乳腺癌 奥拉帕利 BRCA
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2026 IGCS丨中位PFS达27.43个月！安罗替尼一线治疗晚期卵巢癌公布最新临床数据临床研究在刚刚过去的国庆假期，2026年国际妇科癌症学会（IGCS）年会在加拿大蒙特利尔举行，由程文俊教授牵头的ALTER-GO-010 II期多中心临床研究公布最新随访数据 ： 安罗替尼联合化疗、后续序贯安罗替尼口服维持治疗，用于新诊断晚期上皮性卵巢癌，整体中位无进展生存期（PFS）达到27.43个月，维持治疗阶段中位PFS亦达到21.42个月 ；对于BRCA野生型、HRD阴性这类PARP抑制剂获益有限的患者，该方案有望填补一线维持治疗的临床缺口。 数据亮眼，安罗替尼一线治疗实现疾病长期控制。 卵巢癌被称为妇科恶性肿瘤中的“沉默杀手”，因其发病隐匿、发现时多为晚期且复发率极高， 导致其致死率居妇科恶性肿瘤之首，一线维持治疗是实现疾病长期控制、推迟复发的重要窗口期 。正大天晴药业集团2026-10-09898卵巢癌 BRCA
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美国FDA授予ETX-19477快速通道资格，用于治疗BRCA突变HR+/HER2-不可切除或转移性乳腺癌研发注册政策美国858 Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其内部发现的PARG抑制剂ETX-19477快速通道资格，用于治疗BRCA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的成人患者不可切除或转移性乳腺癌。ETX-19477是一种口服、强效、选择性的PARG抑制剂，在卵巢癌、乳腺癌和胃癌的动物模型中显示出良好的临床前活性。该药物正在美国多个地点进行1/2期临床试验，以评估其安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步的抗癌活性。快速通道资格将使ETX-19477的开发项目能够获得与FDA更频繁的互动，并在满足某些条件的情况下可能获得加速批准和/或优先审查。Biospace2026-08-18489乳腺癌 胃癌 卵巢癌
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双喜临门！英派药业两项目入选上海市2026年度生物医药创新产品攻关清单公司动态近期，英派药业（ 07630.HK ）（下称“公司”）接到上海市科学技术委员会通知，根据《关于公布 2026 年度上海市生物医药创新产品攻关项目清单的通知》（沪科〔 2026 〕 148 号），公司申报的两项创新攻关项目顺利通过单位申报、专家评审、财务审计等程序成功入选，两个项目分别为： 《塞纳帕利胶囊 ——2025 年上海市首个获批 1 类创新药的产业化与一线全人群临床价值》 《塞纳帕利（ Senaparib/IMP4297 ） —— 针对 BRCA 突变晚期卵巢癌后线治疗的 PARP1/2 抑制剂新药临床开发》。 塞纳帕利（派舒宁 ® ）是公司自主研发的一款新型、高活性PARP1/2抑制剂，其独特的分子结构确保了出色的靶点选择性及宽广的安全窗。 英派药业此次两项目同步入选，印证上海市级层面对公司研发与产业化全链条布局的认可。英派药业2026-08-07193BRCA 塞纳帕利 南京英派药业有限公司
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深度分析本报告依托IARC、摩熵医药、NCI权威数据，深度解析乳腺癌领域市场发展全貌与竞争格局核心变化。全球2022年乳腺癌新发病例超229万、国内女性新发病例35.72万例，长期用药需求持续拉动行业增长。当前赛道告别低价内卷，转向分型创新与全渠道运营综合比拼——全球1833项临床管线以ADC、口服SERD为创新主力，2025年国内相关药物市场规模达645.7亿元。本土药企加速突围，HER2-low、三阴性、BRCA突变等细分赛道将持续重塑长期竞争态势。摩熵医药2026-07-318057HER2 乳腺癌 BRCA -
《中国年轻乳腺癌诊疗专家共识（2026版）》正式发表：刘强教授解读年轻乳腺癌全程管理更新要点专家观点近年来，年轻乳腺癌发病率在全球范围内呈持续上升趋势。 与中老年乳腺癌患者相比，年轻患者不仅面临更高的复发转移风险，也在生育保护、卵巢功能维护、心理支持、社会功能恢复及长期生活质量等方面具有更为复杂而独特的临床需求。 基于国内外最新循证医学证据，并结合中国年轻乳腺癌患者的流行病学特征与临床实践需求，中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中华医学会外科学分会乳腺外科学组组织多学科专家，在《中国年轻乳腺癌诊疗专家共识（2022版）》基础上更新制定了《中国年轻乳腺癌诊疗专家共识（2026版）》（以下简称“2026版YBCC共识”）。良医汇肿瘤资讯2026-07-22823乳腺癌 亮丙瑞林 他莫昔芬
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英国真实世界BRCA突变HER2-早期高危乳腺癌患者中辅助奥拉帕利的耐受性评估与安全性分析前沿研究奥拉帕利作为辅助治疗已用于携带胚系BRCA1/2致病性变异的HER2阴性高危早期乳腺癌患者，但真实世界人群的耐受性和安全性数据仍较为有限。 一项回顾性观察研究分析了英国47例在2023年4月至2024年3月期间接受奥拉帕利治疗的患者群体，比较真实世界中不良事件谱与OlympiA试验的差异，以评估奥拉帕利在真实世界临床实践中的适用性和耐受性。 真实世界基线特征与临床实践变化。良医汇肿瘤资讯2026-07-17311HER2 奥拉帕利 BRCA
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三阴性乳腺癌的分子特征解析与精准治疗进展前沿研究三阴性乳腺癌是最具侵袭性的乳腺癌亚型，其特征是雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2表达缺失。 这种分子特征使得标准的激素治疗和HER2靶向治疗无效，需要依赖化疗、免疫治疗、抗体药物偶联物和针对BRCA突变病例的PARP抑制剂。 三阴性乳腺癌约占乳腺癌病例的10-20%，其侵袭性临床行为直接源于其独特的内在分子景观，以广泛的基因组不稳定性频繁发生关键调节通路的致病性突变为特征。良医汇肿瘤资讯2026-07-17432HER2 ER PGR
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剑指纳入港股通，合成致死头号玩家英派药业登场医药投融资2026 年港股生物医药板块正迎来一场静默且深刻的行业洗牌。 在 ADC 热潮逐步回归理性、双抗与二代 IO 免疫疗法争相突围的背景下，市场亟待寻找下一个具备颠覆性潜力、竞争格局优异的肿瘤治疗范式，合成致死赛道凭借其独特的机制优势和清晰的商业化路径，成为时代之选。 合成致死正发生从单药维持治疗向前线联合治疗的战略跃迁。新康界2026-07-16281肿瘤 PARP 南京英派药业有限公司
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BRCA胚系突变介导HR+/HER2-乳腺癌对CDK4/6抑制剂耐药的机制及治疗对策前沿研究乳腺癌仍是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，其中HR+/HER2-亚型占所有乳腺癌病例的70%左右，CDK4/6抑制剂的临床应用彻底革新了该亚型的治疗格局，显著延长了患者无进展生存期与总生存期。 越来越多研究证实，携带BRCA1/2胚系突变的HR+/HER2-乳腺癌患者，受RB1基因缺失、细胞通路异常激活及内分泌耐药等分子因素影响，从CDK4/6抑制剂治疗中的获益显著下降。 临床预后数据显示，合并BRCA胚系突变的HR+/HER2-早晚期乳腺癌患者总生存期更差，尤以BRCA1胚系突变患者更为明显，该人群肿瘤复发风险是非突变人群的2.3倍，乳腺癌特异性死亡风险升高3.4倍。良医汇肿瘤资讯2026-07-09276HER2 乳腺癌 RB1
BRCA研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
乳腺癌药物竞争格局与创新趋势研究报告摩熵咨询14页900 -
2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2403
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2949
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1694
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推动精准肿瘤学发展：美国肿瘤标志物检测趋势艾昆纬29页272 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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人福医药（600079）：公司深度报告：归核聚焦，重装启航首创证券26页2864
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医药生物行业跟踪周报：百济、恒瑞等创新药龙头为何要创2021年新高？东吴证券30页128
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太平洋医药日报（20250801）：阿斯利康奥拉帕利片新适应症在华获批，用于治疗前列腺癌太平洋证券3页1012
BRCA-品种竞争格局
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临床
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批准上市
BRCA全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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