siRNA核心数据概览
siRNA资讯动态
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小核酸药物（siRNA、ASO） 在自免领域的前沿布局前沿研究小核酸药物（siRNA、ASO） 依托基因层面调控机制，凭借长效给药的特点，在 补体介导肾病、全身性自身免疫病、皮肤炎症 等方向持续推进临床验证。 一、小核酸在自免领域的应用机制。 小核酸药物主要分为 \ \ 小干扰 RNA（siRNA） 与 反义寡核苷酸（ASO）\ \ 两大技术类别，通过靶向致病 mRNA，下调致病蛋白 表 达，从基因转录后环节干预自身免疫异常通路，区别于小分子、抗体的蛋白层面阻断模式。药精通Bio2026-08-26293siRNA 皮肤炎症
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打破大脑“难以进入”的魔咒，药明康德为小核酸疗法按下加速键 | Bilingual前沿研究长期以来，中枢神经系统（CNS）药物的开发面临着独特挑战：血脑屏障的存在使得绝大多数药物难以进入中枢神经系统；神经网络的复杂性则使药物开发面临较高的脱靶风险。 但如今，这一局面正在发生变化。 包括siRNA和反义寡核苷酸（ASO）在内的寡核苷酸药物，能够利用碱基互补配对原则直接作用于靶RNA，从而对疾病相关蛋白进行精准调控。药明康德2026-08-17143无锡药明康德新药开发股份有限公司 siRNA
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Avidity用中性骨架破解高DAR值AOC的肝脏“截胡”难题前沿研究因为siRNA浑身是负电荷和硫代磷酸酯（P=S）。 高DAR值让整个分子像个“吸铁石”，被肝脏清道夫受体疯狂非特异性拦截。 他们给siRNA换上了“中性骨架”，给AOC穿上隐身衣，让高DAR值分子成功躲过肝脏拦截！药精通Bio2026-08-1451siRNA
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Adv Sci | 彭玲团队报道个性化核酸联合治疗新策略前沿研究如何同时对多个关键基因进行精准调控，并针对每位患者 肿瘤 的独特分子特征 “ 量体裁衣 ” ，是癌症精准医疗亟待突破的核心命题。 近年来，小干扰 RNA 核酸 ( small intefering RNA , siRNA ) 和小激活 RNA 核酸 ( s mall activating RNA , saRNA ) 两类核酸药物展现出巨大潜力：前者可精准沉默 疾病相关 基因 , 比如 致癌基因 ； 后者则能激活 特定 基因 ，比如 抑癌基因 表达。 核心突破：基于 患者 分子特征实现个性化核酸 联合治疗。BioArtMED2026-08-13127恶性肿瘤 肿瘤 siRNA
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年度巅峰！CBI2026 覆盖 CGT/ADC/mRNA/ 多肽 / 小分子 / 双抗 / 商业化 / BD等热门话题前沿研究全球超半数FDA获批IND分子源自中国，临床前及早期临床项目交易中国占比高达79%。 2025年中国创新药BD出海交易额突破1350亿美元，全球资本重仓中国创新已成不可逆的产业共识。 医保准入持续优化，ADC、双抗、siRNA等前沿疗法加速落地，中国成为全球创新药商业化突围的必争之地。动脉网-最新2026-08-13177实体瘤 山东博安生物技术股份有限公司 肿瘤
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深度分析2026年安进以旧时代生物药现金流重注新时代平台：Enbrel、Prolia等老品种受生物类似药与IRA压价下滑，Repatha、Tezspire、Imdelltra及Horizon稀有病资产多点接力，MariTide卡位肥胖心代谢，叠加Olpasiran与制造/AI平台化能力，试图从单品重磅药公司升级为多模态医药基础设施巨头。药市场透视2026-07-237628Novo Nordisk A/S 安进 olpasiran注射剂 -
【隆门Portfolio】中美瑞康宣布《自然·医学》发表其与天坛医院合作的论文 详述RAG-17治疗SOD1-ALS积极的首次人体临床数据临床研究- 经同行评审的重磅论文详述了RAG-17从“实验台到病床”的强劲转化表现，全面验证了中美瑞康专有SCAD™递送平台在中枢神经系统（CNS）靶向RNAi疗法中的巨大潜力 -。 - 首次人体临床研究 （FIH） 达到主要安全性终点，未发生严重不良事件（SAE）；脑脊液（CSF）中SOD1蛋白平均降低达69%，血浆NfL平均降低62% -。 - 临床前模型显示，即使在疾病晚期给药，RAG-17仍能带来前所未有的生存期显著延长及运动功能挽救 -。隆门资本2026-07-22319中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 RAG-17注射液 NEFL
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石药+阿斯利康第三笔合作17.7亿美元：从口服小分子到siRNA，跨国合作进入深水区交易并购7月2日，石药集团宣布，其已与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议，以建立研发合作，并利用石药集团的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。 这已经是近1年时时间内，双方官宣的第三笔合作。 根据协议条款，石药集团与阿斯利康将针对两个靶点共同发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物（PCC）。MedTrend医趋势2026-07-03321AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 肾病
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17.7亿！石药阿斯利康攻坚肾病siRNA赛道，一年三单刷新单家MNC中国BD纪录公司动态双方将共同开发针对 2 个肾病靶点的 siRNA PCC，AZ 拥有全球或 中国以外地区的独家选择权。 交易总额近 18 亿美元：含 3000 万美元首付款 + 5.4 亿美元开发里程碑 + 12 亿美元销售里程碑。 石药以 AI 分子设计 + 自动化高通量筛选 的 siRNA 和肝外递送平台为合作核心技术。药精通Bio2026-07-03230肾病 siRNA
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PNAS｜同济医院研究团队解码肠神经元成熟的新机制：EMB通过ATG7介导的自噬促进神经突生长前沿研究肠神经系统（Enteric nervous system，ENS）被称为“第二大脑”，由分布于胃肠道中的神经元和胶质细胞组成，负责调控肠道蠕动、黏膜分泌及营养吸收，是维持胃肠功能稳态的重要基础。 ENS发育主要经历肠神经嵴来源细胞（Enteric neural crest-derived cells，ENCCs）的迁移、定植以及随后神经元分化成熟等关键过程，其中神经元成熟决定了神经节形成及功能性神经环路的建立。 一旦这一过程受损，可能导致肠神经系统发育异常疾病，如低神经节细胞症（Hypoganglionosis，HG）。Scientific Services和元生物2026-07-01800siRNA 和元生物技术（上海）股份有限公司 雷帕霉素
siRNA同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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siRNA研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页11 -
小核酸药物赛道观察：从成药性突破到平台化竞争摩熵咨询14页59 -
创新药收入不断增厚，研发管线未来可期华源证券股份有限公司3页0 -
降血脂药物市场洞察报告摩熵咨询13页108
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公司信息更新报告：2026Q1达成BD赋能增长，双靶点siRNA潜力可期开源证券股份有限公司4页535
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澳大利亚细胞和基因治疗产品（CAGT）的临床开发艾昆纬9页413
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医药生物行业跟踪报告：2025FDA新药全景：创新疗法与市场变革万联证券股份有限公司11页2052
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太平洋医药日报：GSK以超7亿美元囊获siRNA疗法太平洋证券3页2675
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医药健康行业研究：WCLC学术会议临近，关注国产新药投资机会国金证券股份有限公司20页2931
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医药生物行业周报（7月第4周）：医疗大模型再次突破世纪证券9页2830
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- 国家药监局药审中心关于发布<化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(试行)>的通告(2026年第21号)
- development and manufacture of oligonucleotides - scientific guideline(寡核苷酸的开发与制造-科学指南)
- Nonclinical Testing of Individualized Antisense Oligonucleotide Drug Products for Severely Debilitating or Life-Threatening Diseases Guidance for Sponsor-Investigators: Draft Guidance for Sponsor-Investigators
- 类风湿关节炎生物制剂及其先进疗法的研究进展
- Guideline on Ensuring the Quality and Safety of Gene Therapy Products
- 关于公开征求ICH非临床安全性指导原则中文翻译稿意见的通知