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关于公开征求ICH非临床安全性指导原则中文翻译稿意见的通知

心动过缓 室性心动过速 卟啉病 GLP KCNQ1
发布日期

2018-11-30

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为推动ICH指导原则在中国转化实施，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织翻译了非临床安全性指导原则S1A、S1B、S1C（R2）、S2（R1）、S3B、S4、S6（R1）、S7A、S7B、S8、S10、M3（R2）及问答文件（见附件），现对中文翻译稿公开征求意见。
       如有修改意见，请于2018年12月28日前将修改意见反馈至联系人电子邮箱：
                                                                                                                        国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                         2018年11月30日

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