心脏移植资讯动态
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XVIVO心脏保存技术获CE认证，助力欧洲心脏移植研发注册政策XVIVO Perfusion AB宣布，其创新的心脏保存技术XVIVO Heart Assist Transport系统已获得CE认证，可在欧洲任何心脏移植中心使用。该技术通过低温氧合灌注（HOPE）方法，在受控、富含氧气的环境中主动保存心脏，在临床试验中显示出比传统冰存更好的效果。一项随机对照试验显示，使用HOPE可将严重原发性移植物功能障碍的风险降低76%，一年生存率在XVIVO组为92%，而对照组仅为86%。XVIVO Heart Assist Transport系统现在已在欧洲临床使用，标志着XVIVO在推进移植医学科学、创新和合作方面的承诺。Biospace2026-08-11549心脏移植
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上海医药硫唑嘌呤片通过仿制药一致性评价审批动态近日，上海医药下属上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硫唑嘌呤片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2026B03786），该药品通过仿制药一致性评价。 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 硫唑嘌呤片适用于与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用，可防止器官移植（肾移植、心脏移植及肝移植）病人发生的排斥反应，并可减少肾移植患者对皮质类固醇的需求。上海医药2026-06-30382上海医药集团股份有限公司 肝脏移植 心脏移植
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间充质干细胞：为儿童扩张型心肌病带来新生希望前沿研究疾病困境与干细胞治疗的曙光。 儿童扩张型心肌病（DCM）以左心室显著扩大、心肌收缩力下降为核心特征，是儿童慢性心力衰竭、心脏移植的首要病因。 流行病学数据显示，其年 发病率约0.57/10万 ，在住院儿童心肌病中占比 超32% ，是最常见的儿童心肌病类型。山东省脐带库2026-05-10704心肌病 糖尿病性心肌病 心脏移植
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全人工心脏溶血性能比拼：Realheart血液相容性或更优于SynCardia前沿研究2026年4月21日，Scandinavian Real Heart AB宣布，其新型Realheart®全人工心脏（TAH）的体外溶血性能研究结果发表于同行评议期刊《Artificial Organs》。 这一发现填补了长期以来TAH溶血体外数据的空白，也为Realheart TAH从临床前研究向临床转化提供了关键循证支撑。 SynCardia TAH（原称CardioWest TAH）是目前唯一获得FDA批准用于心脏移植过渡治疗的全人工心脏，全球植入已超过2000例。MedTF医瞰科技2026-04-25130心脏移植
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XVIVO发布PRESERVE试验初步数据，评估低温氧合灌注在心脏移植中的应用研发注册政策全球医疗技术公司XVIVO近日宣布，其PRESERVE试验（NCT05881278）对低温氧合灌注（HOPE）在心脏移植中的应用进行了评估。该试验达到了预定的主要终点，旨在评估HOPE在延长标准供体（ECD）心脏的保存和运输中的安全性和有效性。HOPE是一种研究中的保存方法，通过循环冷氧合溶液来支持器官在移植前的保存。该试验的结果将被提交给美国食品药品监督管理局（FDA）作为今年晚些时候上市前批准（PMA）过程的一部分。PRESERVE试验结果显示，HOPE技术有望支持高风险心脏的移植，从而扩大对那些可能无法接受器官的患者进行生命挽救治疗的机会。全球只有十分之二的心脏捐赠者心脏被用于移植，因为许多捐赠者心脏被认为是边缘性或高风险的，或者由于现有保存方法的时间限制。XVIVO计划根据这些发现向FDA提交XVIVO Heart Assist Transport的审查申请。Businesswire2026-04-23214心脏移植
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Natera在2026年国际心脏和肺移植学会年会上展示Prospera测试的广泛证据研发注册政策Natera公司宣布，其在2026年国际心脏和肺移植学会（ISHLT）年会上展示了其Prospera测试的广泛证据。Prospera测试将在17篇摘要中展出，包括六场口头报告。Natera将与学术同行合作，强调Prospera在心脏和肺移植中的临床应用，涵盖排斥监测、影像关联和现实世界临床决策。在心脏移植方面，Prospera测试能够帮助实现早期检测、更精细的风险分层和更明智的移植护理决策。在肺移植方面，测试结果同样显示出其在预测和监测移植后并发症方面的潜力。Natera公司首席医疗官Sangeeta Bhorade博士表示，ISHLT 2026年会议标志着Natera在会议上的最大亮相，反映了支持Prospera在心脏和肺移植中应用的证据不断增长。Businesswire2026-04-22301Natera Inc 心脏移植
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iMDx公司准备提交GraftAssureDx™产品至FDA审查交易并购iMDx公司宣布，其首个分子诊断测试套件GraftAssureDx™预计将在年底前提交给美国食品药品监督管理局（FDA）审查。该产品旨在为肾脏移植患者提供分子诊断测试，预计将在明年获得监管批准后开始销售。公司还承诺到2025年底在全球拥有20个移植中心使用GraftAssure技术。此外，iMDx还计划将GraftAssure技术扩展到心脏移植测试。公司的财务报告显示，第三季度收入为26万美元，主要来自其在纳什维尔的临床实验室提供的实验室服务。Biospace2025-11-10717心脏移植
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心外破狭路，麻醉稳护航！——高龄冠脉狭窄患者的“心”危机闯关记前沿研究冠状动脉三大主干血管。 犹如心脏的“生命线”。 心肌便会陷入缺血危机。华北理工大学附属医院2025-09-01532心脏病 器官移植 心脏移植
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全国胸外科“全明星”阵容聚首烟台毓璜顶医院 借势启动肺移植“加速键”公司动态5月17日，第七届胶东国际肿瘤会议胸部肿瘤论坛暨2025年烟台市医学会胸外科年会在烟台盛大启幕。 此次盛会汇聚了浙江大学第二医院陈静瑜教授、山东第一医科大学田辉教授、浙江大学第一医院胡坚教授、同济大学上海肺科医院朱余明教授、中国医科大学第一医院许顺教授、吉林大学中日联谊医院辛华教授等国内胸外科领域的知名专家，以及山东大学第二医院赵小刚教授、山东第一医科大学蒋忠敏教授、山东第一医科大学省立医院彭忠民教授等省内知名的专家参会，共同探讨胸外科医学发展新路径。 演讲结束后，宋西成院长与陈静瑜教授进行了深度交流。烟台毓璜顶医院2025-05-21413肾移植 心脏移植
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实力再升级！中国心血管外科与器官移植领域领军专家孔祥荣教授正式入职华北理工大学附属医院人事变动为全面提升心血管疾病的诊疗水平，使患者能够在本地享受到专业优质的医疗服务，我院正式引进国务院特殊津贴专家、国家二级教授、天津市首批名医、中国心血管外科与器官移植领域领军人物—— 孔祥荣教授 。 此次引进标志着我院心脏中心在疑难危重症救治、高精尖技术开展及学科建设方面迈入全新阶段。 万例手术铸就生命奇迹。华北理工大学附属医院2025-03-31254心血管疾病 心脏移植
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与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用，可防止器官移植（肾移植、心脏移植及肝移植）病人发生的排斥反应。并可减少肾移植患者对皮质类固醇的需求。通常与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用或单独使用，对下列患者的治疗可取得临床疗效（包括皮质类固醇减量）：1、严重的风湿性关节炎；2、系统性红斑狼疮；3、皮肌炎；4、自体免疫性慢性活动性肝炎；5、结节性多动脉炎；6、自体免疫性溶血性贫血；7、自发性血小板减少性紫癜。
已完成
BE试验
（1）肾移植术后顽固性排斥反应的治疗（现有治疗药物因无效或副作用而无法给药，诊断为难治性排斥时）。 （2）抑制以下器官移植中的排斥反应：肾移植、心脏移植、肝移植、肺移植、胰腺移植。 （3）狼疮性肾炎。
已完成
BE试验
与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用，可防止器官移植（肾移植、心脏移植及肝移植）病人发生的排斥反应。并可减少肾移植患者对皮质类固醇的需求。通常与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用或单独使用，对下列患者的治疗可取得临床疗效（包括皮质类固醇减量）：1、严重的风湿性关节炎；2、系统性红斑狼疮；3、皮肌炎；4、自体免疫性慢性活动性肝炎；5、结节性多动脉炎；6、自体免疫性溶血性贫血；7、自发性血小板减少性紫癜。
已完成
其它
（1）适用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 （2）适用于预防4个月至16岁肾移植患者的巨细胞病毒(CMV)感染，预防1个月至16岁心脏移植患者的巨细胞病毒(CMV)感染。
进行中
BE试验
(1)肾移植术后顽固性排斥反应的治疗（现有治疗药物因无效或副作用而无法给药，诊断为难治性排斥时）。 (2)抑制以下器官移植中的排斥反应:肾移植、心脏移植、肝移植、肺移植、胰腺移植。 （3）狼疮性肾炎。
已完成
BE试验
心脏移植研究报告
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心脏移植临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询70页352 -
业绩底部反转向上，多款药物取得阶段性成果天风证券股份有限公司14页1543
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人工心脏之LVAD：国产陆续上市填补空白蓝海市场德邦证券股份有限公司31页1340
心脏移植-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
心脏移植全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
心脏移植相关靶点
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