报告时间：2025-09-30
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营业收入：1,253,315,302
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湖南方盛制药股份有限公司核心数据概览
湖南方盛制药股份有限公司资讯动态
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仿制药管线再添新丁，方盛制药司来帕格片获批上市审批动态近日，湖南方盛制药股份有限公司（股票代码：603998）传来喜讯—— 司来帕格片（药品批准文号：国药准字 H20263654） 获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》 ，标志着方盛制药在仿制药赛道再添重要成果。 此次获批的司来帕格片作为方盛制药首款血液和造血系统药物，它的成功获批是方盛制药在核心治疗领域的重要突破；同时，它 延续了原研药的质量标准与临床价值，能快速进入临床应用场景。 自成立以来，方盛制药始终以新药研发为核心竞争力，而高质量仿制药的布局则是公司拓展市场的重要抓手。方盛制药2026-03-25205国家药品监督管理局 肺动脉高压 司来帕格
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68个独家中成药构建“护城河”！32亿畅销药领跑，3大品种涨逾100%，康缘、天士力、健民突围审批动态近日，国家药监局官网显示，湖南方盛制药的小儿荆杏止咳颗粒申请中药品种保护（初保）获受理。 34个中成药获保护，康缘、天士力突围。 获批首家中药二级保护的25个独家中成药，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计超过30亿元。米内网2026-01-04148天士力医药集团股份有限公司 康缘医药（苏州）有限公司 湖南方盛制药股份有限公司
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方盛制药数智化实践案例入选2025年国家药监局“智联共治典型案例”研发注册政策近日，国家药品监督管理局信息中心通报了15个2025年“药品智慧监管典型案例”（含5个智联共治典型案例），其中， 湖南省药品监督管理局推荐的“湖南方盛制药股份有限公司‘智能调度’药品生产管控系统”案例入选“智联共治典型案例”。 该案例通过人工智能技术重构生产管理模式，为药品生产全流程管理开辟了创新路径。 近年来，湖南省药品监管局坚持以信息化引领药品监管现代化，积极推动AI技术嵌入药械监管、研发、生产、检验、流通全过程，加快打通数据孤岛、产业链条和创新生态，指导相关企业参与智联共治，努力培育新质生产力。方盛制药2025-09-11512湖南方盛制药股份有限公司
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时讯8月7日，山东现代医药因专利侵权被暂停吲哚布芬片采购资格，成为第7家涉事企业。该药由华东医药引入中国，2024年销售额超16亿元，同比增长18.12%。目前国内16家企业拥有生产批文，13家正在申请。华东医药凭借晶型专利占据99.45%市场份额，但专利纠纷频发，市场竞争加剧。摩熵医药2025-08-081750心血管疾病 华东医药股份有限公司 吲哚布芬 -
数智赋能药械监管新实践 方盛绘就医药智能制造升级范本公司动态2025年6月25日，来自全国31个省（区、市）的药监系统处级干部与行业龙头企业代表齐聚湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“方盛制药”），围绕“大数据时代药品医疗器械智慧监管”主题开展实地考察观摩。 这场由中国健康传媒集团组织的高级研修班考察，本质上是对推动药品医疗器械行业数字化、信息化、智能化转型升级落地路径的深度探索，方盛制药以数字化生产革新“人工智能 + 制造”战略部署，成为中国医药产业智慧化转型新质生产力的 “典型样本” 。 当下传统制造行业普遍存在设备资源闲置浪费、人力效率低下、生产成本难把控、管理闭环断裂等多重问题，加之"双碳"目标下环保标准提升，医药制造行业发展正面临多重挑战。方盛制药2025-06-27434湖南方盛制药股份有限公司
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科普本文历时21个小时整理，盘点了中国医药市场的中药、生物药、化学药TOP100龙头药企，并讲述了中国医药行业400+细分领域龙头的筛选步骤，相信看完，你会对医药行业的各个细分领域会有更加全面的认识。药小白2025-05-196928仁和药业股份有限公司 天津红日药业股份有限公司 上海绿谷制药有限公司 -
注册审批近日，南京海纳医药提交的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市并视同过评，成为国产第4家获批药企，打破了九典制药独家垄断局面。该药品市场竞争态势显著升级，预计随着获批企业增多，可能触发国家集采，进一步改变市场格局。摩熵医药2025-02-173679摩熵数科（成都）医药科技有限公司 托伐普坦 南京海纳医药科技股份有限公司 -
【市场】$15亿大品种，方盛制药冲击首仿审批动态日前，CDE官网显示，湖南方盛制药的司来帕格片以仿制4类报产在审。 司来帕格片2023年全球销售额超过15亿美元；中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过2亿元，其中，院内市场是主力销售渠道，院外市场则快速增长。 今年以来，方盛制药已有5款新品报产在审。米内网2024-10-21484司来帕格 湖南方盛制药股份有限公司
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时讯8月16日，广东方盛健盟药业与湖南方盛制药提交的洛索洛芬钠凝胶贴膏仿制药上市申请获CDE受理，争当国产第二家。该药用于消炎镇痛，市场潜力大，2023年销售额超12亿。多家药企已提交仿制申请，方盛制药还申请了其他肌肉-骨骼系统药物仿制。摩熵医药（原药融云）2024-08-212780骨关节炎 洛索洛芬 江苏万高药业股份有限公司 -
深度分析本文旨在对我国中药行业概览、政策、市场情况、新药研发情况以及未来发展趋势等五大方面进行全面剖析，通过详尽的数据分析与行业洞察，揭示中药行业面临的机遇与挑战，为企业、投资者和决策者等群体提供综合性的信息跟踪与分析。摩熵医药（原药融云）2024-07-2213084强直性脊柱炎 连花清瘟胶囊 广州白云山医药集团股份有限公司
湖南方盛制药股份有限公司关键临床试验信息
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本品是一种适用于成年人、一岁及一岁以上儿童的一种外用糖皮质激素，用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状，包括：特应性皮炎(包括婴儿特应性皮炎)、钱币状皮炎(盘状湿疹)、结节性痒疹、银屑病(泛发型除外)、慢性单纯性苔癣(神经性皮炎)和扁平苔藓、脂溢性皮炎、刺激性或过敏性接触性皮炎、盘状红斑狼疮、虫咬皮炎、粟粒疹(痱子)。可用于红皮病全身糖皮质激素治疗的辅助药物。
进行中
BE试验
·改善下列疾病的肌紧张状态： 颈背肩臂综合症，肩周炎，腰痛症； ·用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤），外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤），肌萎缩性侧索硬化症，婴儿大脑性轻瘫，脊髓小脑变性症，各髓血管障碍，亚急性脊随神经症（SMON）及其它脑脊疾病。
进行中
BE试验
本品适用于治疗成人原发性高血压。
已完成
BE试验
湖南方盛制药股份有限公司药物研发管线
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湖南方盛制药股份有限公司研究报告
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第109期全国中成药联盟集采开标华创证券35页2592 -
中药行业现状与未来趋势白皮书摩熵咨询42页17208 -
华创医药周观点：医保谈判受益标的梳理华创证券24页1795
湖南方盛制药股份有限公司融资信息
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融资金额
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湖南方盛制药股份有限公司-数据概览
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申报临床
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2个
临床
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1个
申请上市
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2个
批准上市
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湖南方盛制药股份有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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