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【CTR20264094】三花清解颗粒治疗成人急性上呼吸道感染(风热证)Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20264094

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性上呼吸道感染(风热证)

试验通俗题目

三花清解颗粒治疗成人急性上呼吸道感染(风热证)Ⅱ期临床试验

试验专业题目

三花清解颗粒治疗急性上呼吸道感染(风热证)随机、双盲双模拟、安慰剂及阳性药对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

519031

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价三花清解颗粒治疗急性上呼吸道感染(风热证)的有效性(改善症状、缩短病程)及安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性上呼吸道感染诊断标准及中医风热证辨证标准;

排除标准

1.明确诊断为流感、新型冠状病毒感染(COVID-19),或喉炎、疱疹性咽峡炎、咽结膜热、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺炎者;

2.随机前24h内体温≥39℃者;

3.Centor评分≥3分;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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