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【CTR20210424】小儿柴葛退热口服液临床试验

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基本信息
登记号

CTR20210424

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

柴葛退热口服液

药物类型

中药

规范名称

柴葛退热口服液

首次公示信息日的期

2021-03-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

小儿急性上呼吸道感染（风热证）

试验通俗题目

小儿柴葛退热口服液临床试验

试验专业题目

探索小儿柴葛退热口服液治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）临床有效剂量和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215123

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步探索小儿柴葛退热口服液治疗小儿急性上呼吸道感染普通感冒（风热证）所致的发热、头痛、咽痛、肢体酸痛症状的临床有效剂量和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-02-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医急性上呼吸道感染普通感冒者；

排除标准

1.本次就诊前 36 小时内已使用其他治疗本病药物者（包括感冒药、抗生素、抗病毒药物和同类中药）；

2.血常规检查白细胞总数＞10*10^9/L；中性粒细胞＞70%；

3.过敏性鼻炎、流行性感冒、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺炎、肺结核等呼吸系统疾病引起的发热；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

712000

联系人通讯地址
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