CTR20240852
进行中（招募中）
安心颗粒
中成药
安心颗粒
2024-03-19
CXZL2000025
/
室性早搏（阴虚火旺型）
安心颗粒Ⅱ期临床试验
评价安心颗粒治疗非结构性心脏病导致的室性早搏（阴虚火旺型）Ⅱ期临床安全性和有效性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
215000
1、观察安心颗粒治疗非结构性心脏病导致的室性早搏(阴虚火旺型）的安全性。 2、初步评价安心颗粒治疗非结构性心脏病导致的室性早搏(阴虚火旺型）的疗效。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合室性早搏西医诊断标准和阴虚火旺证中医12 导联辨证标准者；
请登录查看1.病情严重需应用其他治疗抗心律失常药物治疗者；
2.具备以下预后不良危险因素：室早24h超过2000次、非流出道起源室早、短联律间期室早、室早QRS波时限过宽、复杂室早或非持续性室速、插入性室早、多种室早形态和运动时室早增多；
3.合并室早的结构性心脏病，包括扩张性心肌病（DCM）、肥厚型心肌病（HCM）、心脏结节病、淀粉样变和致心律失常性右室心肌病（ARVC）、冠心病、心肌梗死、心衰、其他系统疾病(如贫血、甲状腺机能亢进等)、洋地黄中毒、电解质紊乱导致的室性早搏，心脏超声异常者（不包括轻度瓣膜关闭不全及轻度反流）等；
请登录查看温州市中医院
325000
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