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【CTR20130915】肾力欣颗粒Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130915

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

肾力欣颗粒

药物类型

中药

规范名称

肾力欣颗粒

首次公示信息日的期

2013-10-25

临床申请受理号

CXZL0600141

靶点

/

适应症

CKD4期

试验通俗题目

肾力欣颗粒Ⅱ期临床试验

试验专业题目

肾力欣颗粒治疗脾肾阳虚、湿瘀互结型慢性肾衰CKD4期有效性和安全性的多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价肾力欣颗粒治疗脾肾阳虚、湿浊兼有血瘀证慢性肾衰CKD4期的有效性和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

240例

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-75岁，性别、民族不限；

排除标准

1.3月内参加过临床试验者或用过糖皮质激素、免疫抑制药物、雷公藤制剂者，或正在接受上述治疗者。；2.糖尿病肾病、系统性红斑狼疮所致的继发性慢性肾功能不全；

3.立即需要透析治疗或正在接受透析治疗的患者；

4.严重的心律失常、急性心衰、心肌梗死、急性脑卒中、不稳定性心绞痛、NYHA分级IV级者（纽约心脏病协会心功能分级标准）；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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