恒赛生物KSD-101 DC疫苗｜瑞金海南医院首例患者成功回输

恒赛生物针对EBV相关淋巴瘤的靶向EBV广谱树突细胞疫苗（DC疫苗，编号KSD-101），正式落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院，以下简称“瑞金海南医院”）。该疫苗已获得中美IND双批准，并获得美国FDA快速通道（FTD）资格认定和再生医学先进疗法（Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT）认定。本项目为生物医学新技术转化应用，非上市药品，仅供符合条件的患者在瑞金海南医院评估后使用。

2026年5月12日，在瑞金海南医院血液内科团队的精心诊疗与全程照护下，首例患者完成首剂KSD-101回输治疗。这标志着国内EBV相关淋巴瘤患者在博鳌乐城可以使用这一全球领先的治疗技术，也开启了我国EBV相关淋巴瘤免疫治疗的新时代。

EB病毒（EBV）是一种常见病毒，全球感染率高达95%以上，与多种血液肿瘤的发生发展密切相关。EBV相关血液肿瘤疾病进展迅速、预后差、易复发、死亡率高，临床上仍面临缺乏有效治疗手段的难题。目前，尚无针对EBV的特异性疗法获批上市，临床需求迫切。

KSD-101的免疫治疗策略，旨在激活患者自身免疫系统，有效对抗肿瘤细胞的免疫逃逸机制。KSD-101通过采集患者自体外周血单核细胞，在体外诱导分化为树突细胞，并负载EBV相关特异性复合抗原，制备成个体化治疗性疫苗。经皮下注射回输后，可精准激活并“训练”患者免疫系统，使其识别并杀伤表达EBV抗原的肿瘤细胞，同时建立持久的抗肿瘤免疫记忆，从而达到治疗EBV阳性淋巴瘤的作用。

树突细胞疫苗是一种安全且耐受性良好的免疫治疗技术，全球已有多款上市产品。得益于海南博鳌乐城先行区的“先行先试”政策，KSD-101注射液作为生物医学新技术转化应用项目已成功落地，加速惠及中国患者。有需求的患者可在瑞金海南医院接受这一创新疗法。

上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授：“目前EBV相关血液系统肿瘤预后欠佳，存在复发难治率高的问题，尚无针对EBV的特异性治疗方案。树突细胞免疫治疗通过增强自身免疫功能发挥抗肿瘤作用，是一种极具创新性的免疫治疗手段。树突细胞疫苗的临床转化与应用，将进一步完善EBV相关血液系统肿瘤的治疗体系，为该类患者提供全新的治疗选择，带来临床获益。”

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院血液科游建华主任介绍：“树突状细胞是人体内最重要的抗原呈递细胞，能够高效激活特异性杀伤性T细胞，启动机体免疫应答。树突细胞疫苗通过激活患者自身的免疫系统，诱导产生针对病毒相关抗原的持久免疫记忆，从而实现对肿瘤的控制与清除。”

关于恒赛生物

恒赛生物成立于2018年，是致力于树突细胞疫苗（DC疫苗）研发与产业化的科技创新型企业、国家高新技术企业。公司已成功构建 Eco-DCVax 平台，旨在打破产业化技术壁垒、开发具有自主产权的全球First-in-Class的安全高效、给药便利的高品质DC疫苗产品。所开发产品——治疗性树突细胞疫苗，为复发难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等临床亟需有效治疗手段的疾病提供治疗新途径、新策略。

公司依托自主构建的Eco-DC Vax平台，系统整合抗原预测、免疫学验证、工艺优化与质量控制四大模块，具备“一药多靶”和平台延展性。目前在上海自贸区临港新片区设有建筑面积 6300平、产能约5000人份/年的综合研发生产基地，配备行业顶尖设施，具备从科研到产业化的硬实力。

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