英夫利西单抗核心数据概览
英夫利西单抗资讯动态
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BIONNOVA医药速闻｜科兴制药产品泰国获批、复宏汉霖联手山德士推进生物类似药全球合作、英矽智能携手元码智药布局mRNA肿瘤疫苗......公司动态1. 恩华药业：NH130片和NH302注射液临床试验获批。 2. 科兴制药出海产品英夫利西单抗在泰国获批上市。 3. 石药创新：控股子公司SYS6090启动Ib/II期临床试验。舜登生物2026-08-21299Insilico Medicine Inc 科兴生物制药股份有限公司 英夫利西单抗
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【招采资讯】300 亿单抗市场生变：安徽生物药集采近在眼前招标采购近日，据业内流传，安徽省医保局已发函邀请各省参与针对单抗类药品的全国生物制剂联盟集中带量采购，函复截止时间为6月26日。 一致性（相似性）评价 ：原研生物药和生物类似药之间往往有较大的变异性，不同厂商的产品之间变异性较大，其互相替代性往往存在较大争议；。 降价空间 ：生物类似药研发成本高，定价通常较高，“专利悬崖” 带来的价格跳水效应并不突出。易联招采网2026-06-29535贝伐珠单抗 托珠单抗 英夫利西单抗
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重磅获批｜迈博药业类舒 ®（地舒单抗注射液）上市！深耕骨靶向单抗，为肿瘤骨病患者带来全新治疗选择审批动态近日，迈博药业（股份代码：2181.HK）发布公告：旗下全资子公司 泰州迈博太科药业 自主研发的 CMAB807X 类舒 ®（地舒单抗注射液，120 毫克 / 1.7 毫升 / 瓶） 获国家药品监督管理局正式批准上市，成为公司第二款地舒单抗系列产品，进一步完善肿瘤骨病治疗管线布局，填补国内临床未满足需求，以自研高品质生物药守护肿瘤患者骨骼健康。 精准靶向骨代谢通路，类舒 ® 覆盖两大核心临床治疗场景： 类舒 ®（地舒单抗注射液）为全人源 IgG2 单克隆抗体，精准靶向 RANKL（核因子 κB 受体活化因子配体），直击骨骼破坏核心通路，具备独特、高效的治疗价值。 用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险。泰州迈博太科2026-06-25418地舒单抗 RANKL 泰州迈博太科药业有限公司
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【黑色素瘤、泌尿、软组织肿瘤内科】攻克免疫相关重症药疹，为患者用药安全保驾护航研发注册政策近日，我院黑色素瘤、泌尿、软组织肿瘤内科（肿瘤免疫治疗中心）成功救治一例免疫治疗后出现重症药疹的患者。 该晚期肿瘤患者在接受免疫治疗后突发反复高热，体温最高达39.5℃，全身短时间迅速出现大面积红疹，皮损面积超过50%，伴皮肤瘙痒、恶心、呕吐等不适，病情危急。 面对这一严重病例，陈誉主任医师、林晶副主任医师团队迅速响应，第一时间将患者收入专科单人病房，并启动多学科会诊。福建省肿瘤医院2026-06-03369黑色素瘤 肝转移 脑膜转移
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科兴制药与宣泰医药达成合作 推动美国FDA获批品种——托法替布拓展海外市场公司动态近日，科兴制药（688136.SH）与宣泰医药（688247.SH）签署枸橼酸托法替布缓释片在科威特、墨西哥两大市场的独家商业化许可协议，共同推动该产品拓展海外市场。 引进美国获批品种 瞄准自免广阔市场。 枸橼酸托法替布缓释片是一种口服小分子JAK抑制剂，为临床主流的改善病情抗风湿药（DMARD）。科兴制药2026-05-28373上海宣泰医药科技股份有限公司 科兴生物制药股份有限公司 托法替布
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欧委会批准英夫利昔单抗治疗川崎病孤儿药地位研发注册政策ODDIFACT公司宣布，欧洲委员会根据欧洲药品管理局孤儿药委员会的积极意见，已授予英夫利昔单抗治疗川崎病的孤儿药地位。这一决定是在美国食品药品监督管理局（FDA）先前授予相同适应症的孤儿药地位之后做出的，为英夫利昔单抗作为川崎病治疗药物的开发建立了坚实的跨大西洋监管基础。川崎病是一种主要影响五岁以下儿童的罕见急性血管炎，是发达国家儿童获得性心脏病的首要原因。当前的标准治疗——静脉注射免疫球蛋白（IVIG）——在10%至20%的患者中失败，对有效的二线疗法存在迫切的医疗需求。ODDIFACT公司的联合创始人兼董事长Pierre-Alexandre Teulié表示，这一孤儿药地位是公司使命的关键步骤，旨在使急需治疗的患者能够获得治疗。基于KIDCARE临床试验的强有力证据，英夫利昔单抗被证明是治疗对IVIG耐药的川崎病儿童的安全、耐受性良好且有效的药物。GlobeNewswire2026-05-22550英夫利西单抗 川崎病
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净利增466%、海外收入3.66亿，重组蛋白龙头二闯港交所医药投融资5月6日，科兴制药再次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，独家保荐人为中信建投国际。 从1989年跻身中国首批生物药产业化企业，到2020年登陆科创板，再到如今剑指A+H两地上市，科兴制药三十多年的发展，不仅是自身的成长史，更完整映射出中国生物制药产业从仿创结合向源头创新、从本土深耕向全球布局的变迁。 科兴制药的起点，早于中国创新药浪潮二十余年，在过往发展历程中，其三次关键战略抉择，奠定了如今的行业地位与发展方向。动脉网-最新2026-05-11567肿瘤 科兴生物制药股份有限公司 促红素
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博锐生物安佰特®再拓海外市场，英夫利西单抗获斯里兰卡上市批准审批动态2026年4月30日， 博锐生物 正式官宣，其自主研发生产的 注射用英夫利西单抗（商品名：安佰特 ® ） ，成功获得斯里兰卡国家药品监督管理局（NMRA）上市许可。 这是该产品继巴基斯坦之后，在海外拿下的第二个上市批准，标志着博锐生物在自身免疫疾病领域的国际化布局再进一步。 安佰特 ® 是一款靶向肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）的单克隆抗体药物，核心作用是精准阻断 TNF-α 介导的炎症信号，从而控制自身免疫与炎症性疾病进展。触界生物2026-04-30451自身免疫疾病 TNF-α 英夫利西单抗
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博锐生物英夫利西单抗在斯里兰卡获批上市审批动态近日，浙江博锐生物制药股份有限公司（以下简称 “ 博锐生物 ” ）宣布，公司自主研发和生产的注射用英夫利西单抗（安佰特 ® ）正式获得斯里兰卡国家药品监督管理局（ NMRA ）批准上市。 这是该产品继去年巴基斯坦之后，成功获批的第二个国家。 英夫利西单抗是一种靶向肿瘤坏死因子 -α （ TNF-α ）的单克隆抗体，在国内已获批 6 项适应症，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人及 6 岁以上儿童克罗恩病、瘘管型克罗恩病、成人溃疡性结肠炎等，在自身免疫性疾病和炎症性疾病的治疗中具有重要临床价值。博锐Bioray2026-04-30335免疫系统疾病 自身炎症性疾病 英夫利西单抗
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银屑病：被低估的免疫顽疾，干细胞疗法改写久治困境前沿研究依托双向免疫调节能力与多维度组织修复潜能，脐带间充质干细胞跳出传统单一抗炎的治疗逻辑，从免疫失衡根源切入，为反复发作、药物耐受的银屑病群体，开辟出一条革新性治疗路径。 银屑病，俗称 “牛皮癣”，是一类 慢性、复发性、免疫介导 的顽固性皮肤疾病。 全球超 6000 万人群深陷病痛困扰，国内患病规模已接近 700 万，其中中重度难治性患者，长期面临难以根治、反复迁延的诊疗困境。康景干细胞2026-04-28617代谢紊乱 衰老 银屑病
英夫利西单抗关键临床试验信息
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成人溃疡性结肠炎、6岁以上儿童溃疡性结肠炎、成人克罗恩病、成人瘘管性克罗恩病、6岁以上儿童克罗恩病
进行中
Ⅳ期
英夫利西单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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英夫利西单抗研究报告
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生物类似药：我们对近期和即将推出产品的看法摩根大通证券35页1222
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英夫利西单抗-数据快讯
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227条
资讯
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3+
批文数
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90.50亿元
累计销售额
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34个
适应症
英夫利西单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
英夫利西单抗作用靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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