紫杉醇
紫杉醇药物情报一站式整合，汇聚紫杉醇相关临床试验 90 条、上市产品 1760 个、研发企业 86 家，覆盖相关靶点 6 个；同时收录专业报告 331 份、资讯动态 1228 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。紫杉醇多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
紫杉醇核心数据概览
紫杉醇资讯动态
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天津新增挂网药品16个，含米托蒽醌、亚甲蓝、紫杉醇等重点品种招标采购依企业申请，天津新增 16个药品挂网 ，价格区间 3.76元—1297元 ，以短缺药和国家谈判药为主，即日起按公布价格执行，详见附件。 短缺药品 9个 ，占比最高（约56%）——本批绝对主力。 国家谈判药品 5个 ——含多个近年新批品种。药叶朋友说2026-10-1657紫杉醇 亚甲蓝
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破局者再下一城！紫杉醇口服溶液乳腺癌适应症中国获批——全球首个口服紫杉醇从胃癌挺进乳腺癌，重构乳腺癌“居家化疗”新时代审批动态2026年9月29日，三生制药与上海海和药物研究开发股份有限公司合作产品 紫杉醇口服溶液（商品名：柏瑞素）乳腺癌适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于复发性或转移性HER2阴性乳腺癌患者。 这是继2024年9月该产品获批晚期胃癌二线治疗后，全球首款口服紫杉醇制剂迎来的又一历史性时刻——紫杉醇这一服务临床超30年的经典抗癌药物， 其口服剂型的受益版图正式从胃癌拓展至乳腺癌 ，改写乳腺癌化疗基石药物只能打针的百年困局。 紫杉醇给药方式的 世纪跨越。三生制药营视界2026-10-13102乳腺癌 胃癌 紫杉醇
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药谷药闻｜多款药物新增适应症，创新器械欧洲版图再扩容前沿研究近期，张江药谷企业多款产品 新增乳腺癌适应症 ：紫杉醇口服溶液、达卓优、优赫得。 海和药物紫杉醇口服溶液乳腺癌适应症获国家药监局批准上市。 该产品由大化制药基于其创新的脂质自乳化药物递送技术开发而成，是全球第一个开发成功并获批上市的口服紫杉醇产品。张江药谷2026-10-09117德曲妥珠单抗 德达博妥单抗 紫杉醇
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三生制药合作伙伴海和药物紫杉醇口服溶液乳腺癌适应症获国家药监局批准上市审批动态今日，三生制药（01530.HK）合作伙伴上海海和药物研究开发股份有限公司（下称“海和药物”）宣布，其与韩国大化制药公司合作开发的紫杉醇口服溶液（注册商标：柏瑞素® ，研发代号：RMX3001/DHP107）新增用于治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 该产品已于2024年9月获NMPA批准用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者。 三生制药拥有该产品的独家商业化权利（中国大陆及中国香港地区）。三生制药2026-10-08342沈阳三生制药有限责任公司 国家药品监督管理局 紫杉醇
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刚刚，「紫杉醇口服溶液」乳腺癌适应症获批上市审批动态刚刚，国家药监局发布 2026 年 10 月 08 日药品批准证明文件送达信息，本批次共有 106 个受理号获批，均为上市申请，其中：。 上海海和药物研究开发股份有限公司申报的 紫杉醇口服溶液 （柏瑞素 ® ） 新适应症获批上市 ，适应症为： 复发性或转移性 HER2 阴性乳腺癌 。 紫杉醇是应用最为广泛的化疗药物之一，市场需求巨大。药圈头条2026-10-08384HER2 紫杉醇 上海海和药物研究开发股份有限公司
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研究发现紫杉烷生物合成基因“群岛”前沿研究近日，中国农业科学院农业基因组研究所农业生物转录组与代谢组学创新团队首次揭示了紫杉烷生物合成“基因群岛”的基因组组织模式，为理解复杂植物代谢通路的基因组组织提供了新思路。 白豆杉是红豆杉科白豆杉属现存唯一物种，为我国特有珍稀裸子植物。 长久以来，白豆杉能否产生抗癌药物紫杉醇，始终存在争议。中国农业科学院2026-10-08128紫杉醇
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上海医药紫杉醇注射液获得批准生产审批动态近日，上海医药下属上海金和生物制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于紫杉醇注射液（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》（证书编号：2026S03433），该药品获得批准生产。 国药准字H20265984。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。上海医药2026-09-28157国家药品监督管理局 紫杉醇 上海医药集团股份有限公司
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ALX Oncology公布ASPEN-06临床试验数据，evorpacept在HER2阳性胃癌治疗中展现积极疗效研发注册政策ALX Oncology公司近日在《自然医学》杂志上公布了其ASPEN-06临床试验的数据。该试验评估了其研究性CD47阻断剂evorpacept与曲妥珠单抗、雷莫芦单抗和紫杉醇联合使用在既往接受过治疗的HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界癌患者中的疗效。数据显示，与单独使用紫杉醇相比，evorpacept联合治疗方案在总人群中的客观缓解率（ORR）为40.3%，而在保留HER2阳性疾病的患者中，ORR增加到48.9%。进一步的分析表明，CD47表达可能是evorpacept的预测生物标志物。在保留HER2阳性疾病且CD47表达升高的患者中，evorpacept联合治疗的ORR为63.6%，而单独使用紫杉醇的ORR为23.1%。这些发现支持了evorpacept作为HER2靶向治疗方案的增强剂，并突出了CD47表达作为潜在预测生物标志物的意义。此外，ALX Oncology还计划在2027年中旬公布80名患者的ASPEN-09-Breast临床试验的顶线数据，该试验评估evorpacept与曲妥珠单抗和化疗联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效。Biospace2026-09-28330HER2 evorpacept ALX Oncology
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Enhertu联合帕妥珠单抗在欧洲获批用于HER2阳性乳腺癌一线治疗研发注册政策日本大塚制药和英国阿斯利康公司宣布，其Enhertu（trastuzumab deruxtecan）联合帕妥珠单抗在欧洲获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。这一批准基于DESTINY-Breast09 III期临床试验的结果，显示Enhertu联合帕妥珠单抗与紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）相比，可将疾病进展或死亡风险降低44%，中位无进展生存期超过三年。Enhertu是一种专门设计的HER2靶向DXd抗体偶联药物（ADC），由大塚制药发现，并与阿斯利康共同开发和商业化。该批准是基于欧洲药品管理局人类用药委员会的积极意见，并基于DESTINY-Breast09 III期临床试验的结果，该试验在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示，并在《新英格兰医学杂志》上发表。Biospace2026-09-01171HER2 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗
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「德曲妥珠单抗」在中国获批新适应症，针对乳腺癌丨产业新闻审批动态8月12日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，由阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）共同开发与商业化的注射用德曲妥珠单抗，经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 联合帕妥珠单抗适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 。 本次获批是基于DESTINY-Breast09全球3期试验的积极结果，相关数据已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布，并随后发表在新英格兰医学杂志（ The New England Journal of Medicine ）。 研究结果显示，对于既往未接受过化疗或HER2靶向治疗、或在被诊断出晚期或转移性疾病前六个月以上接受过靶向HER2的新辅助或辅助疗法的HER2阳性转移性乳腺癌患者， 德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗与THP方案 （包括紫杉类药物［多西他赛或紫杉醇］、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗,该方案作为标准治疗方案已沿用十余年） 相比，可使疾病进展或死亡风险降低44% 。医药观澜2026-08-14255HER2 德曲妥珠单抗 帕妥珠单抗
紫杉醇关键临床试验信息
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适应症
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试验分类
详情
转移性胰腺癌受试者
进行中
Ⅲ期
适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药
进行中
BE试验
紫杉醇同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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紫杉醇研究报告
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紫杉醇-数据快讯
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1228条
资讯
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141+
批文数
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668.12亿元
累计销售额
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99个
适应症
紫杉醇-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
紫杉醇作用靶点
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紫杉醇相关适应症
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