疟疾疫苗核心数据概览
疟疾疫苗资讯动态
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GSK和巴拉特生物技术公司将把疟疾疫苗的价格减半公司动态在对抗疟疾这场 “史诗级战役” 中，葛兰素史克（GSK）和印度巴拉特生物技术公司，堪称 “最佳拍档”。 作为多年合作的 “老伙计”，这两家公司最近火力全开，一门心思要把全球首款疟疾疫苗，以 “白菜价” 送到更多急需的国家手里。 这波操作，简直就是医药界的 “价格刺客终结者”。生物制品圈2025-06-26171GSK PLC 疟疾 疟疾疫苗
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重磅！FDA 暂停 BioNTech 疟疾疫苗研究，背后真相惊人前沿研究一、疟疾疫苗临床试验突遭搁置。 近期，美国疫苗领域陷入了一系列动荡之中，BioNTech 公司的疟疾 RNA 疫苗 BNT165e 的 I/IIa 临床试验被 FDA 紧急搁置，这一事件引发了广泛关注，也为整个疫苗行业的发展蒙上了一层阴影。 这款基于 mRNA 技术研发的疫苗，本承载着预防疟疾、降低感染相关死亡和传播风险的厚望，却在关键的临床研究阶段遭遇 “急刹车”。生物制品圈2025-03-06224BioNTech SE 疟疾 疟疾疫苗
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FDA 暂停对 BioNTech 疟疾疫苗的研究，称疫苗空间增加问题研发注册政策BioNTech宣布，其针对疟疾的RNA疫苗BNT165e的I/IIa期临床试验因美国食品药品监督管理局（FDA）的命令而暂停。尽管公司未详细说明FDA暂停试验的具体原因和请求，但表示已遵守临床暂停规定并正采取措施应对。BNT165e是一种基于mRNA的疫苗，旨在预防疟疾的血液感染并诱导长期免疫，同时降低疾病、感染相关死亡和疟疾的继发性传播。该试验主要评估疫苗的安全性、耐受性，并寻找其有效性和免疫原性的迹象。目前，该试验预计将在2026年初完成。此外，疫苗领域近期遭遇了宏观环境的风暴，包括疾病控制与预防中心（CDC）疫苗咨询委员会会议推迟、FDA疫苗咨询委员会会议取消等事件，这些事件与罗伯特·肯尼迪·小（Robert F. Kennedy Jr.）被任命为卫生与公众服务部长有关。尽管分析师认为这些负面消息可能是反疫苗压力的信号，但他们试图安抚投资者，认为这些事件部分是政治表演，部分是政府的一贯做法。Biospace2025-03-05421BioNTech SE 疟疾 疟疾疫苗
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Ocean Biomedical 通过新的 NIH 资金和加速开发途径推进疟疾疫苗研究医药投融资Ocean Biomedical宣布，其科学共同创始人Dr. Jonathan Kurtis领导的团队获得美国国立卫生研究院（NIH）额外资金支持，以推进其革命性的疟疾疫苗研究。该研究基于对儿童自然免疫反应的研究，发现了一种独特的蛋白质GARP，并正在非人灵长类动物中测试三种疫苗候选物。FDA的新指南可能加速其创新方法的开发。此外，Dr. Kurtis还获得NIH的额外资助，以进一步确定疫苗靶点，以保护儿童免受严重疟疾的影响。GlobeNewswire2025-01-29624疟疾 疟疾疫苗
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疫苗前沿 | 结核病蛋白亚单位疫苗佐剂研究进展前沿研究文 l 预防界 结核病是由结核分枝杆菌感染引起的全球传染病，是导致人类死亡的十大主要原因之一。 卡介苗(BCG)是目前唯一临床应用的结核病疫苗，但其对成人结核病的保护作用不明确。 在结核病新型疫苗中，蛋白亚单位疫苗因其成分明确、安全性高的特点，且具有强化BCG效应的优势，近年来备受关注。生物药知识云享2024-11-271215卡介苗 结核菌感染 甲型肝炎
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向卫材大学、爱媛大学、DNDi 等公司投资约 4 亿日元，用于开发被忽视的热带病的新药和疫苗交易并购全球健康创新技术基金（GHIT Fund）宣布，为开发针对丝虫病和盘尾丝虫病等被忽视的热带病（NTDs）的新药以及疟疾疫苗，将投资约4亿日元（2900万美元）。这笔资金将用于支持日本制药公司Eisai、爱媛大学、药物忽视疾病倡议（DNDi）等机构的研究与开发项目。这些疾病主要影响热带地区的贫困人口，全球有超过16亿人受其影响。GHIT Fund自成立以来，一直致力于通过日本的技术和创新，与全球合作伙伴共同开发针对疟疾、结核病和NTDs的新药、疫苗和诊断工具，以改善全球健康。其中，约3亿日元将投资于Eisai和DNDi合作研发的针对丝虫病药物，约7000万日元用于爱媛大学和玛希隆大学研发的mRNA疫苗，以及约3000万日元用于DNDi、波恩大学医院和玛希隆牛津热带医学研究单位（MORU）合作的盘尾丝虫病药物研发项目。自2013年以来，GHIT Fund的总投资额达到291亿日元，支持了118个项目的研发。美通社2023-03-30664Eisai Ltd 疟疾 疟疾疫苗
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疟疾疫苗 2b 期临床试验结果发表在《柳叶刀》的预印本中研发注册政策Novavax公司宣布，其与牛津大学合作研发的R21疟疾疫苗候选产品在2b期临床试验中表现出77%的疗效，该疫苗使用Novavax的Matrix-M™佐剂，并已获得印度血清研究所（SII）的许可。试验在布基纳法索的Nanoro地区进行，招募了450名5至17个月大的儿童。研究显示，使用较高剂量佐剂的组别疫苗效力为77%，较低剂量组为71%。该疫苗显示出良好的耐受性，且在接种第三剂后，接受疫苗接种的儿童产生了高水平的针对疟疾的抗体。Novavax将负责Matrix-M™佐剂的制造和供应，而SII将获得在疟疾流行地区使用该佐剂的权利，并支付Novavax市场销售疫苗的版税。此外，Novavax将获得在特定国家销售和分销SII生产的疫苗的商业权利。该疫苗有望对全球疟疾根除产生重大影响。PRNewswire2021-04-23416Novavax Inc 疟疾 疟疾疫苗
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意大利将成为欧盟疟疾基金的第一个受益国：总部位于锡耶纳的 Achilles Vaccines srl 将获得抗击疟疾和 COVID-19 的资金医药投融资欧盟疟疾基金在意大利锡耶纳向阿基里斯疫苗公司进行了首次投资，以支持其新型疟疾疫苗的研发，该疫苗利用其多用途技术平台，将细菌转化为生物抗原分子的有效递送系统，以生产低成本、安全且自佐剂的疫苗。同时，该基金还将用于推进阿基里斯针对COVID-19的新型人源单克隆抗体的研发项目。阿基里斯疫苗公司是锡耶纳的一家生物技术公司，专注于疟疾、抗菌耐药性和最近COVID-19的研究。欧洲投资银行和世界卫生组织支持这一基金的发展。Businesswire2020-06-19408COVID-19 疟疾 疟疾疫苗
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GHIT 基金宣布新投资：共计 32.9 亿日元用于疟疾、结核病、美洲锥虫病、淋巴丝虫病和盘尾丝虫病的药物、疟疾疫苗以及利什曼病和足菌肿的诊断医药投融资GHIT基金宣布投资3.29亿日元（约合3000万美元）用于11个合作伙伴的新药、疫苗和诊断工具的研发，针对疟疾、结核病、恰加斯病、淋巴丝虫病、盘尾丝虫病、利什曼病和棘球病等疾病。这些投资包括五个新项目和六个继续获得资金的项目。尽管全球面临前所未有的COVID-19危机，GHIT基金仍与合作伙伴紧密合作，推进针对被忽视患者的研发工作。目前，GHIT基金有52个正在进行的项目，包括26个发现项目、20个临床前项目和六个临床试验项目。GHIT基金是一个基于日本的国际公私合作伙伴基金，旨在通过全球合作，为被忽视的疾病如疟疾、结核病和热带病开发新的药物、疫苗和诊断工具。美通社2020-03-30997疟疾 利什曼病 锥虫病
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GeoVax 和 Leidos 将合作扩展到疟疾疫苗交易并购GeoVax Labs与Leidos合作开发疟疾疫苗，项目得到美国国际开发署（USAID）的支持。GeoVax的疫苗技术基于其活性的改良安卡拉痘苗（MVA）平台，通过将目标抗原的基因序列插入MVA基因组中，驱动其表达和从感染细胞中释放多聚蛋白或非感染性VLPs。这种策略模拟自然病毒感染，诱导产生病毒感染细胞和释放的多聚蛋白或VLP蛋白。GeoVax的MVA-VLP平台能够克服抗原构象和转基因容量的限制，通过在体内以VLPs的形式递送多个转基因（例如来自疟原虫的肝期、血期和蚊期）。这一新合作与Leidos的现有疟疾疫苗开发项目互补，提供了成功的机会。GeoVax的疫苗平台支持在接种者细胞中生产非感染性VLPs，刺激免疫系统的体液和细胞臂识别、预防和控制目标感染。GlobeNewswire2019-03-04221疟疾 疟疾疫苗 GeoVax Labs Inc
疟疾疫苗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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疟疾疫苗研究报告
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医药行业：世卫组织药物信息-第36卷，第4期WHO283页1141
疟疾疫苗-数据快讯
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疟疾疫苗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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