伊立芙普α核心数据概览
伊立芙普α资讯动态
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荣昌生物新药上市遇阻审批动态7月28日，国家药监局公示药品通知件送达信息，涉及7款药品，其中包括 荣昌生物 申报的伊立芙普α眼内注射液（RC28-E，受理号：CXSS2500103）。 国家药监局公示2026年7月28日药品通知件送达。 RC28-E是荣昌生物自主研发的针对 眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物 。Being科学2026-07-30373VEGF 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 FGF
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ARVO 2026全球首发！陈有信教授重磅揭晓RC28-E Ⅲ期临床结果：双特异靶点抑制VEGF与FGF-2，为DME治疗带来多重突破！临床研究陈有信教授ARVO2026重磅揭晓。 尽管抗血管内皮生长因子（VEGF）药物已成为DME的一线标准治疗，但临床实践中仍面临诸多困境：部分患者对传统单靶点抗VEGF治疗应答不佳、视网膜纤维化进展难以控制等，最终导致长期预后不佳。 2026年ARVO年会上， 研究项目核心专家、中国医学科学院 北京协和医院陈有信教授 首次向全球公布了 Eflimrufusp alfa治疗DME的Ⅲ期临床试验52周数据 ，为这一创新药物提供了最高级别的循证证据，充分彰显了中国原研创新实力。国际眼科时讯2026-05-06404VEGF 糖尿病黄斑水肿 伊立芙普α
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间全球TOP10创新药研发进展中，天广实、荣昌生物等公司多款药物申报上市，涵盖多种疾病领域；罗氏阿替利珠单抗联合疗法获批；石药集团等公司新药获批临床；同时，多家公司公布积极临床结果。摩熵医药2025-10-163631石药集团有限公司 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 北京天广实生物技术股份有限公司 -
新药BD授权；并递交上市申请 | 眼科大市场审批动态近日，来自山东的荣 昌生物制药（烟台）股份有限公司研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物RC28-E，用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的新药上市申请（NDA），正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 药融圈数据显示： RC28- E（ eflimrufusp alfa ），一款针 对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶点融合蛋白类药物，可同时抑制VEGF/血管内皮生长因子和FGF/成纤维细胞生长因子两个因子与其受体结合 。 本次新药上市申请的三期临床试验中， 阿柏西普2.0mg组为阳性对照。药圈头条2025-10-04445国家药品监督管理局 糖尿病黄斑水肿 伊立芙普α
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参天制药与荣昌生物宣布：眼科1类创新药在中国申报上市审批动态近日，参天制药株式会社（简称"参天制药"）与荣昌生物共同宣布， 针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白 RC28-E玻璃体腔注射液（ 伊立芙普α眼内注射液） ，用于 治疗糖尿病性黄斑水肿（DME） 的新药上市申请，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 DME是糖尿病患者常见的严重眼部并发症，也是导致工作年龄人群视力下降和失明的主要原因之一， 其核心病理因素为异常新生血管的形成及增殖性病变。 该产品 治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）适应症预计2026年年中递交中国上市申请 。医药观澜2025-10-03156干性年龄相关性黄斑变性 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 湿性年龄相关性黄斑变性
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荣昌生物 VEGF/FGF 双抗融合蛋白申报上市，治疗糖尿病黄斑水肿审批动态伊立芙普α是荣昌生物开发的一款全球首创 VEGF/FGF 双靶标融合蛋白药物 ，可同时阻断 VEGF 和 FGF 家族的血管生成因子，从而更有效地抑制血管异常生长。 其独特的结构设计可以有效避免了单靶 VEGF 抑制剂的缺陷。 此外，伊立芙普α由 VEGFR1、VEGFR2 和 FGFR1 的胞外结构域与人 IgG1 融合而成，其中 IgG1 片段可以帮助延长药物在血清中的半衰期，因此可以减少给药频率。医麦创新药2025-09-30376荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 IgG1 FGF
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2025年8月中国医药BD交易盘点交易并购据美柏必缔不完全的统 计，2025年8月中国医药BD及并购交易共计 30 笔，其中跨境资产买入 0 笔，出海交易 14 笔，境内交易 16 笔。 美柏必缔（MybioBD) 是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由 美柏资本 及 BD-CHINA医药俱 乐部 两大业务单元组成，总部位于上海。 1、美柏资本(MybioCapital) ，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构， 专注于 中国医药企业资产交易及国际化合作 ，由来自美国、欧洲、 中东、 日本、东南亚、 中国 等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。美柏资本2025-09-051251ALK 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 AC-201片
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收获全球抗VEGF/FGF双靶标眼科创新药，百亿眼底赛道迎来“参天时刻”临床研究近日，全球眼科领域的领导企业参天制药宣布通过旗下全资子公司参天中国与中国创新型生物制药公司荣昌生物签署独家授权合作协议，获得针对眼部新生血管性疾病的血管内皮生长因子（VEGF）/成纤维细胞生长因子（FGF）的双靶标融合蛋白药物RC28-E注射液的有偿许可。 RC28-E是国际上首个使用抗VEGF和抗FGF双靶点治疗眼底疾病的新药研发项目，被行业形容为刷新了“眼底赛道的新高度”。 随着全球老龄化加剧及眼底疾病患者基数扩大，抗VEGF眼科药物也进入了更焦灼竞争的双靶点时代。E药经理人2025-08-27343VEGF FGF 伊立芙普α
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康方生物短期连下两城！非肿瘤领域，强势发力！公司动态新型人源化抗IL-17A 单克隆抗体古莫奇 ，研发代号 AK111 ，用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）。 AK120项目结果于8月25日公布，曼多奇单抗在治疗 中重度特应性皮炎（AD） 的关键注册性Ⅲ期临床研究中取得阳性结果，研究的主要终点、关键次要终点及其他预设的多项次要终点全部成功，具有统计学显著性和临床意义的改善。 曼多奇单抗 显著改善了患者的皮损状态的同时，在早期瘙痒改善中疗效优异 ，有望为广大中国AD患者提供高效安全的治疗新选择。Being科学2025-08-26371中山康方生物医药有限公司 适应障碍 曼多奇单抗
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8.85亿美元！百济神州Tarlatamab授权给Royalty Pharma plc交易并购百济神州今日晚间公告，公司及全资子公司 百济神州瑞士 与 RoyaltyPharma plc旗下子公司 签订《特许权使用费购买协议》，Royalty Pharma同意在交割时 支付8.85亿美 元 ，购买百济神州瑞士就 单克隆抗体Imdelltra（Tarlatamab） 在中国以外地区年度销售净收入收取中个位数百分比特许权使用费的大部分权利。 Royalty Pharma plc是一家全球领先的生物制药特许权投资企业。 根据《特许权使用费购买协议》，Royalty Pharma plc旗下子公司Royalty Pharma Investments 2023 ICAV，同意在交割时向百济神州瑞士支付8.85亿美元 ， 购买其就任何包含单克隆抗体 Imdelltra （Tarlatamab）（包括任何剂量、形式（包括聚乙二醇化版本）、制剂（无论短效还是长效）、给药方式或给药途径）产品（以下合称“Imdelltra 产品”）在中国以外地区年度销售的净收入（以下简称“Imdelltra 中国外净收入”）收取分级计算的中个位数百分比的特许权使用费（以下简称“特许权使用费”）的大部分权利。Being科学2025-08-25256百济神州（北京）生物科技有限公司 塔拉妥单抗 Royalty Pharma PLC
伊立芙普α关键临床试验信息
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伊立芙普α同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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伊立芙普α研究报告
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2026年眼科抗VEGF药物市场研究专题报告摩熵咨询24页171 -
2025年年报点评：多款重磅产品成功授权，彰显公司研发实力西南证券股份有限公司6页466
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.29-2025.10.12）摩熵咨询31页1231 -
医药行业2025年中报总结：持续看好创新药、AI医疗、脑机接口等方向西南证券160页1764
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BD交易提振现金状况，全年预计减亏明显浦银国际证券有限公司9页997
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业绩符合预期，泰它西普和RC28成功授权西南证券股份有限公司6页604
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荣昌生物（688331）：业绩符合预期，泰它西普和RC28成功授权西南证券6页1275
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华东医药深度报告：大象起舞，向国际化品牌药企迈进浙商证券38页1109
伊立芙普α-数据快讯
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33条
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累计销售额
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4个
适应症
伊立芙普α-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
伊立芙普α作用靶点
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