CTR20192638
已完成
RC28-E注射液
治疗用生物制品
伊立芙普α眼内注射液
2020-01-15
CXSL1700080
湿性年龄相关性黄斑变性
RC28 -E注射液在wAMD患者中多次玻璃体腔给药的临床试验
RC28 -E注射液在湿性年龄相关黄斑变患者中多次玻璃体腔给药的临床试验
264006
主要目的：评价不同剂量RC28-E注射液多次玻璃体腔给药治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者的安全性，初步探讨药物的有效性。 次要目的：评价RC28-E在湿性年龄相关性黄斑变性受试者中多次给药的药代动力学特征；初步观察RC28-E的疗效及其与剂量的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 37 ；
2020-04-15
2021-10-29
否
1.签署知情同意书，并愿按照试验所规定的时间进行随访；
请登录查看1.研究眼在筛选前2个月内有玻璃体内出血；
2.研究眼存在累及中心凹的瘢痕或萎缩，提示严重不可逆的视力下降；
3.研究眼有显著的屈光间质混浊及瞳孔缩小，包括白内障，可能对视力评估或眼前节、眼底照相等检查造成干扰；
请登录查看北京医院
100730
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