CTR20181975
已完成
RC28-E注射液
治疗用生物制品
伊立芙普α眼内注射液
2018-11-09
企业选择不公示
湿性年龄相关性黄斑变性
RC28-E治疗wAMD I期临床试验
RC28-E注射液在湿性年龄相关性黄斑变性患者中单次玻璃体注射给药的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床研究
264006
评价单次玻璃体注射RC28-E注射液（RC28-E）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者的安全性和耐受性，并探索最大耐受剂量（MTD），确定Ⅱ期临床推荐剂量。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12-24 ；
国内: 12 ；
2019-01-10
2019-08-20
否
1.患者或其法定代理人签署知情同意书；
请登录查看1.研究眼在筛选前2个月内有玻璃体内出血；
2.研究眼存在累及中心凹的瘢痕、纤维化或萎缩，提示严重不可逆的视力下降；
3.研究眼有显著的屈光间质混浊，包括白内障，可能对视力评估或眼前节、眼底照相等检查造成干扰；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
100730;100730
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