洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 DC6001 片在中国健康成年受试者的Ⅰ期临床试验

【CTR20260631】DC6001 片在中国健康成年受试者的Ⅰ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20260631

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

青少年遗传性黄斑变性疾病（Stargardt病）

试验通俗题目

DC6001 片在中国健康成年受试者的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

一项随机、双盲、平行安慰剂对照、单次及多次给药剂量递增的I 期临床试验评价中国健康成年受试者口服 DC6001 片的安全性、耐受性、药代动力学及药效特征

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100102

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估 DC6001 片在健康成年受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性。 次要目的： 评估 DC6001 片在健康成年受试者中单次和多次给药的药代动力学（PK）特征； 评估食物对单次口服 DC6001 片的 PK 影响； 评估 DC6001 片单次和连续给药对血浆视黄醇结合蛋白 4（RBP4）水平的影响。 通过 C-QTc 研究评估 DC6001 片对 QTc 间期延长的影响。 探索性目的： 探索健康成年受试者中单次和多次口服DC6001片后的剂量/PK/PD的关系； 探索单次口服 DC6001 片后 DC6001 的血浆代谢产物。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 76 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄为18~55周岁的健康志愿者（包括18和55周 岁），男女不限；

排除标准

1.筛选前 1 周内发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者；

2.筛选前 3 个月内或正患有影响脂溶性维生素吸收的消化系统疾病：如胰腺炎、胆石症、胆道梗阻、肝硬化、乳糜泻、克罗恩病、短肠综合征、慢性腹泻、肠切除术、胆囊切除术等；

3.筛选前 3 个月内或正患有维生素 A 缺乏相关疾病，例如夜盲症、干眼症、角膜软化症/溃疡和（或）血清维生素 A 低于正常值下限（＜1.05μmol/L，以当地实验室检查为标准）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100730;100730

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院的其他临床试验

更多

北京双鹤润创科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多