CTR20252517
进行中（尚未招募）
HBW-004285胶囊
化学药
HBW-004285胶囊
2025-07-11
企业选择不公示
疼痛
HBW-004285片用于拇外翻矫形术后镇痛的Ⅱ期临床试验
评价HBW-004285片用于拇外翻矫形术后镇痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照Ⅱ期临床试验
610000
主要目的： （1）评价HBW-004285片用于拇外翻矫形术后镇痛的有效性。 次要目的： （1）评价HBW-004285片用于拇外翻矫形术后镇痛的安全性； （2）评价HBW-004285及其代谢产物的PK特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者能够理解本临床试验的程序和方法（包括疼痛强度评估方法），经过充分的知情，自愿参加并签署知情同意书；
请登录查看1.术前6个月（180天）内有拇外翻矫形手术或其他足部手术史，或本次术中拟行双侧拇外翻矫形手术者；
2.受试者患有3型畸形，需要行跖骨基底截骨术或伴随手术，如槌状趾修复术，或在拇外翻矫形术中出现医学并发症，研究者认为应排除随机分组者；
3.根据研究者的意见，受试者a.患有可能需在研究期间接受镇痛治疗或可能混淆术后疼痛评估的并发性疼痛疾病（包括频发性偏头痛或其他类型头痛）；b.拟定的手术部位存在可能干扰手术计划的活动性皮肤病或其他有临床意义的异常；c.四肢失去知觉或存在明显的周围神经病变者，经研究者判断可能会混淆受试者评估术后疼痛；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
100000;100000
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